Het Effect van Therapeutisch Spel Toegepast Vóór Intramusculaire Injectie
Het effect van therapeutisch spel toegepast voor intramusculaire injectie op angst, angst en pijn bij kleuters
Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een therapeutische speelgoedpop die is ontwikkeld om de niveaus van angst, vrees en pijn te verminderen die kinderen van 4-6 jaar ervaren tijdens intramusculaire injectieprocedures.
Kinderen, vooral op jonge leeftijd, tonen grote gevoeligheid voor medische procedures, en deze processen kunnen vaak pijn, angst en vrees veroorzaken. Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een therapeutische speelgoedpop die is ontwikkeld om de niveaus van angst, vrees en pijn te verminderen die kinderen van 4-6 jaar ervaren tijdens intramusculaire injectieprocedures. Kinderen, vooral op jonge leeftijd, tonen grote gevoeligheid voor medische procedures, en deze processen kunnen vaak pijn, angst en vrees veroorzaken. Dit onderzoek heeft tot doel methoden te ontdekken voor het beheren en verbeteren van de reacties van kinderen op medische procedures door middel van therapeutische spellen.
Deze studie, die zal worden uitgevoerd op de spoedeisende hulp van het Onderzoeksziekenhuis van de Atatürk Universiteit in Erzurum, zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde opzet. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Kinderen in de interventiegroep zullen zich voorbereiden met behulp van de therapeutische speelgoedpop, terwijl kinderen in de controlegroep een intramusculaire injectie op de kliniek zullen ontvangen met behulp van routinematige toepassingsmethoden.
Gegevensverzamelingsinstrumenten zullen het Sociaal-demografisch Informatieformulier, de Kinderangstschaal (CFS), de Kinderangstschaal-Staat (CAS-D) en de Wong-Baker Gezichtsuitdrukking Beoordelingsschaal omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie, die wordt uitgevoerd op de Spoedeisende Hulp van het Atatürk Universitair Onderzoeksziekenhuis in Erzurum, zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde opzet. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Kinderen in de interventiegroep zullen zich voorbereiden met de therapeutische speelgoedpop, terwijl kinderen in de controlegroep een intramusculaire injectie op de kliniek krijgen met behulp van routinematige toepassingsmethoden.
Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten het Sociaal-demografisch Informatieformulier, de Kinderangstschaal (CFS), de Kinderangstschaal-Toestand (CAS-D) en de Wong-Baker Gezichtsuitdrukkingsbeoordelingsschaal. De oorspronkelijke waarde van het onderzoek ligt in de ontwikkeling van een therapeutische speelgoedpop voor intramusculaire injectie en in het evalueren van het effect van deze therapeutische speelgoedpop op kinderen die de injectieprocedure ondergaan door middel van therapeutisch spel. De therapeutische speelgoedpop heeft als doel kinderen vertrouwd te maken met het injectieproces en ervoor te zorgen dat zij dit proces minder eng vinden, waardoor zij tijdens de daadwerkelijke injectie minder stress ervaren.
Deze aanpak heeft als doel de angst-, angst- en pijnniveaus van kinderen voor medische procedures te verminderen en hen te helpen een positieve kijk te ontwikkelen.
De verwachte resultaten van het onderzoek geven aan dat kinderen die injecties krijgen met de therapeutische speelgoedpop mogelijk een aanzienlijke vermindering van hun angst-, angst- en pijnniveaus ervaren. De therapeutische speelgoedpop kan kinderen helpen om te gaan met uitdagende medische situaties en hen in staat stellen hun ervaringen met gezondheidszorgdiensten op een positievere manier te interpreteren. De onderzoeksresultaten zullen bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe strategieën voor medische procedures in de kindergeneeskunde die resulteren in minder angst, pijn en stress. Zorgprofessionals en gezinnen zullen praktische en effectieve hulpmiddelen krijgen om de aanpassing van kinderen aan medische procedures te vergemakkelijken.
Dit onderzoek zal bijdragen aan het verhogen van de normen in de gezondheidszorgdiensten voor kinderen en innovatieve benaderingen bieden die kinderen in staat stellen positievere gezondheidservaringen te hebben.
Dit onderzoek heeft als doel innovatieve benaderingen te presenteren die het mogelijk maken de normen in de gezondheidszorgdiensten voor kinderen te verhogen en kinderen in staat stellen positievere gezondheidservaringen te hebben.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
Contact:
- ARZU SARIALIOGLU
- Telefoonnummer: 04422315795
- E-mail: arzu.celebi@atauni.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4-6 jaar oud,
- Degenen die intramusculaire injecties zullen krijgen,
- Degenen voor wie Desefin flk 1x1 IM is voorgeschreven,
- Kinderen van wie de ouders toestemming hebben gegeven, zullen worden opgenomen in de studie.
Exclusiecriteria:
- Degenen die pijn ervaren,
- Degenen met gehoorproblemen en communicatiebarrières,
- Degenen met chronische ziekten,
- Degenen met geestelijke en lichamelijke beperkingen,
- Degenen die de afgelopen 6 uur pijnstillers hebben gebruikt,
- Kinderen die eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen, zullen niet worden opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: therapeutisch spel
Kinderen in de interventiegroep zullen worden voorgesteld aan therapeutische speelgoedpoppen en krijgen uitleg over wat ze ermee moeten doen. Voorafgaand aan de training zullen kinderen worden geïnformeerd over het belang van intramusculaire injecties en hoe deze worden toegediend. De redenen voor de injectie en hoe deze wordt toegediend, zullen gedetailleerd worden uitgelegd. Deelnemers zullen de stappen van een intramusculaire injectie worden getoond. Met behulp van een speelgoedpop worden de stappen van de intramusculaire injectie stap voor stap gedemonstreerd, en de kinderen zullen oefenen met het toepassen van deze stappen. Tijdens de training zullen kinderen gedetailleerd worden verteld hoe ze injecties zorgvuldig moeten toedienen, waar de injectie moet worden gegeven en hoe de injectie correct moet worden uitgevoerd. Aan het einde van de training zullen kinderen de intramusculaire injectieprocedure succesvol uitvoeren. De injectie zal vervolgens worden toegediend aan de kinderen door dezelfde verpleegkundige die training heeft gekregen van het onderzoeksteam. |
Kinderen in de interventiegroep zullen worden geïntroduceerd aan therapeutische speelgoedpoppen en zullen worden voorgelicht over wat ze ermee moeten doen. Voor de training zullen kinderen worden geïnformeerd over het belang van intramusculaire injecties en hoe deze worden toegediend. De redenen voor de injectie en hoe deze wordt toegediend, zullen gedetailleerd worden uitgelegd. Deelnemers zullen de stappen betrokken bij intramusculaire injecties worden getoond. Met behulp van een speelgoedpop zullen de stappen van intramusculaire injectie stap voor stap worden gedemonstreerd, en de kinderen zullen oefenen met het toepassen van deze stappen. Tijdens de training zullen kinderen in detail worden verteld hoe ze injecties zorgvuldig moeten toedienen, waar de injectie moet worden gegeven en hoe ze de injectie correct moeten uitvoeren. Aan het einde van de training zullen kinderen de intramusculaire injectieprocedure succesvol uitvoeren. De injectie zal vervolgens aan de kinderen worden toegediend door dezelfde verpleegkundige die training heeft ontvangen van het onderzoeksteam. |
|
Geen tussenkomst: controle
Kinderen in de controlegroep krijgen de intramusculaire injectie in de kliniek volgens de gebruikelijke praktijkmethoden. De injectie wordt toegediend door dezelfde verpleegkundige die door het onderzoeksteam is getraind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kindangstschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De schaal is ontwikkeld door McMurty et al. om angst te meten bij kinderen die pijnlijke medische procedures ondergaan.
De validiteit en betrouwbaarheid in het Turks zijn vastgesteld door Gerçeker et al.
De schaal heeft vijf verschillende gezichtsuitdrukkingen, variërend van geen angst/angst aan de ene kant tot zeer intense angst/angst aan de andere kant, en wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4. 0 geeft geen angst/angst aan, terwijl 4 extreme angst en angst aangeeft.
|
1 jaar
|
|
Kinderangstschaal-Toestand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De door Ersig et al. ontwikkelde schaal is gevalideerd en getest op betrouwbaarheid in het Turks door Özalp Gerçeker et al.
De CAS-D lijkt op een thermometer met een bol aan de onderkant en horizontale lijnen die omhoog lopen met tussenpozen.
In deze schaal, die bedoeld is voor kinderen van vier tot tien jaar, wordt kinderen gevraagd om "al je angstige of nerveuze gevoelens te zien als in de bol of het onderste deel van de thermometer.
Als je een beetje angstig of nerveus bent, kunnen je gevoelens iets hoger op de thermometer stijgen.
Als je heel, heel angstig of nerveus bent, kunnen je gevoelens helemaal naar de top gaan.
Plaats een lijn op de thermometer om aan te geven hoe angstig of nerveus je bent."
Om toestandsangst (CAS-D) te meten, wordt het kind gevraagd aan te geven hoe het zich 'op dit moment' voelt.
Een transparante liniaal gemarkeerd in ½-punt stappen wordt over de beoordeling van het kind geplaatst, en de ½-punt stap wordt vervolgens afgerond op het dichtstbijzijnde getal.
De score kan variëren van 0 tot 10.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30.2.ATA.0.01.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .