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ビタミンCとグルタチオンの液体サシェットの有効性評価研究

2026年2月2日 更新者：TCI Co., Ltd.

ビタミンCおよびグルタチオン液体サシェの有効性評価研究

本研究の目的は、液体ビタミンCおよびグルタチオンサプリメントが、ヒトの皮膚状態改善と抗酸化作用に及ぼす効果を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、液体ビタミンCおよびグルタチオンサプリメントの肌の美容効果および抗酸化効果を評価するために設計された、単一施設、プラセボ対照、二重盲検、並行ヒト試験です。

18歳から65歳の健康な成人参加者を募集します。参加者は、12週間連続で試験サンプルを毎日摂取するよう指示されます。皮膚測定および自己評価アンケートは、ベースライン（摂取前）、摂取開始後4週、8週、および12週後に実施されます。空腹時血液サンプルは、ベースライン時および摂取開始後12週後に採取されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Pingtung City、台湾、928
        • 募集
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • 主任研究者：
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 健康な成人男性または女性、年齢18～65歳;
  • 研究期間中、試験製品と同等の活性を持つ製品を使用しないことを約束すること;
  • 結果に干渉する皮膚科または全身性障害がないこと。

除外基準:

  • 明らかな皮膚表面損傷のある被験者;
  • 1ヶ月以内に皮膚状態に影響を与える可能性のある経口または局所用薬剤を使用した被験者;
  • 菜食主義者または製品の記載成分に対して急性アレルギーを起こす可能性のある被験者;
  • 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性;
  • 過去2ヶ月以内に顔面レーザー療法、ケミカルピーリングを受けた被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボサシェ
ダイエットサプリメント：プラセボ サシェ
テストサンプルのサシェを1日1包、12週間連続して摂取してください
実験的：ビタミンCとグルタチオン リキッドサシェ
ダイエットサプリメント：ビタミンCとグルタチオン液体サシェ
試験サンプルの1サシェットを毎日12週間連続して摂取してください
他の名前：
  • リポグルタC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌のトーンの変化
時間枠：ベースラインからの皮膚色の変化（12週時）
顔の肌色の測定にはクロマメーターMM500を使用しました。 単位：個別タイポロジー角（ITA°）
ベースラインからの皮膚色の変化（12週時）
目に見える斑点の変化
時間枠：12週時点でのベースラインからの明らかな斑点の変化
VISIA肌分析装置を使用して、顔の目に見えるシミを測定しました。 単位：検出可能な目に見えるシミの量
12週時点でのベースラインからの明らかな斑点の変化
UVスポットの変化
時間枠：ベースラインからのUVスポットの変化（12週時点）
VISIA コンプレックスアナリシスを使用して、顔のUVスポットを測定しました。
単位：検出可能なUVスポットの量
ベースラインからのUVスポットの変化（12週時点）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚のコラーゲン密度の変化
時間枠：12週間後のベースライン皮膚コラーゲン密度からの変化
DermaLab® シリーズ SkinLab コンボは、皮膚のコラーゲン密度の測定に利用されました。 単位: 任意の単位
12週間後のベースライン皮膚コラーゲン密度からの変化
皮膚メラニン指数の変化
時間枠：ベースラインからの皮膚メラニン指数の変化（12週時点）
顔の皮膚のメラニンレベルを測定するために、Mexameter® MX18（CK、ドイツ）が使用されました。 単位：任意単位
ベースラインからの皮膚メラニン指数の変化（12週時点）
皮膚弾力性の変化
時間枠：12週時点のベースラインからの皮膚弾力性の変化
顔の皮膚弾力性を測定するために、スキンエラスティシティ（Softplus、イタリア）が使用されました。
単位：任意単位
12週時点のベースラインからの皮膚弾力性の変化
茶色い斑点の変化
時間枠：12週時点でのベースラインからの褐色斑の変化
VISIA コンプレクション分析を使用して、顔の茶色い斑点を測定しました。 単位：検出可能な茶色い斑点の量
12週時点でのベースラインからの褐色斑の変化
目の周りのしわの変化
時間枠：ベースラインからの変化 目の周りのしわ 12週目
VISIA 肌質分析は目の周りのしわを測定するために使用されました。 単位：検出可能なしわの量
ベースラインからの変化 目の周りのしわ 12週目
肌の質感の変化
時間枠：ベースラインからの皮膚の質感の変化（12週間後）
VISIAコンプレクション分析を利用して、肌の質感を測定しました。
単位：任意単位
ベースラインからの皮膚の質感の変化（12週間後）
総抗酸化能（TAC）の変化
時間枠：ベースラインからの変化 TAC 12週時点
TAC検査のために、空腹時の血液サンプルが採取されます。
ベースラインからの変化 TAC 12週時点
スーパーオキシドディスムターゼ（SOD）の変化
時間枠：ベースラインからのSODの変化（12週間後）
SOD検査のために空腹時採血を行います。
ベースラインからのSODの変化（12週間後）
グルタチオンS-トランスフェラーゼ-赤血球（GST-RBC）の変化
時間枠：12週時点でのベースラインからのGST-RBCの変化
GST-RBC検査のために、空腹時の血液サンプルが採取されます。
12週時点でのベースラインからのGST-RBCの変化
マロンジアルデヒド（MDA）の変化
時間枠：ベースラインからのMDA変化（12週間後）
MDA検査のために、空腹時の血液サンプルが採取されます。
ベースラインからのMDA変化（12週間後）
肌の水分量の変化
時間枠：12週間時点のベースラインからの皮膚水分量の変化
Corneometer® CM825（CK、ドイツ）を使用して皮膚表面の水分量を測定しました。
単位：任意のCorneometer®単位0-120。
12週間時点のベースラインからの皮膚水分量の変化
皮膚の発赤の変化
時間枠：12週時点でのベースラインからの皮膚発赤の変化
顔の肌の赤みを測定するために、クロマメーターMM500が使用されました。 単位：a*値
12週時点でのベースラインからの皮膚発赤の変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価疲労レベルの変化
時間枠：ベースラインからの疲労レベルの変化（12週間時点）
Fatigue Symptom Inventory (FSI) は、疲労レベルを評価するために収集されました。 ほとんどの項目は、0から10までの11段階のリッカート尺度で評価されます。 スコアは通常、強度と干渉のサブスケールを作成するために平均化されます。
ベースラインからの疲労レベルの変化（12週間時点）
血液肝機能バイオマーカー（AST、ALT）の変化
時間枠：ベースラインからの肝機能バイオマーカーの変化（12週間後）
肝機能バイオマーカー検査のために、空腹時の血液サンプルが採取されます。
ベースラインからの肝機能バイオマーカーの変化（12週間後）
腎機能バイオマーカーの変化（クレアチニン、BUN）
時間枠：ベースラインからの腎機能バイオマーカーの変化（12週時）
腎機能バイオマーカー検査のために、空腹時の血液サンプルが採取されます。
ベースラインからの腎機能バイオマーカーの変化（12週時）
自己評価による肌状態の変化
時間枠：ベースライン時からの皮膚状態の変化（12週時）
皮膚状態は、皮膚関連症状の重症度を評価するために5段階リッカート尺度（0-4）を用いて評価されました。 尺度は次のように定義されました：0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度、4 = 非常に重度。
ベースライン時からの皮膚状態の変化（12週時）
自己評価の低免疫力レベルの変化
時間枠：ベースラインからの変化 低免疫レベル 12週間時
低免疫レベルは、低免疫関連症状の重症度を評価するために5段階のリッカート尺度（0〜4）を用いて評価されました。 尺度は以下のように定義されました：0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度、4 = 非常に重度。
ベースラインからの変化 低免疫レベル 12週間時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

TCI Co., Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Chia-Hua Liang, Ph.D.、Chia Nan University of Pharmacy & Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月24日

一次修了 (推定)

2026年5月18日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-103-A

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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