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Estudo de Avaliação da Eficácia do Saquê Líquido de Vitamina C e Glutationa

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: TCI Co., Ltd.

Estudo de Avaliação da Eficácia do Saquete Líquido de Vitamina C e Glutationa

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de suplementos de vitamina C líquida e glutationa na melhoria da condição da pele humana e na anti-oxidação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio humano unicêntrico, controlado por placebo, duplamente cego e paralelo, concebido para avaliar o efeito de beleza da pele e antioxidante de suplementos de vitamina C líquida e glutationa.

Serão recrutados participantes adultos saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos. Os participantes serão informados para consumir as amostras de teste diariamente durante 12 semanas consecutivas. A medição da pele e os questionários de autoavaliação serão realizados na linha de base (antes da ingestão), após 4, 8 semanas e 12 semanas de consumo. Amostras de sangue em jejum serão recolhidas na linha de base e após 12 semanas de consumo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Pingtung City, Taiwan, 928
        • Recrutamento
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Investigador principal:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos saudáveis do sexo masculino ou feminino, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos;
  • Compromisso de não utilizar produtos com atividade comparável à do produto a testar durante o período do estudo;
  • Isento de qualquer perturbação dermatológica ou sistémica que possa interferir com os resultados.

Critérios de Exclusão:

  • Sujeito com danos óbvios na superfície da pele;
  • Sujeito que tenha tomado medicação oral ou tópica que possa afetar o estado da pele no último mês;
  • Sujeito vegetariano ou com probabilidade de ser alérgico aos ingredientes listados no produto;
  • Mulher grávida, a amamentar ou que planeie engravidar durante o estudo;
  • Ter recebido terapia laser facial ou peeling químico nos últimos 2 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Sachê placebo
Suplemento dietético: Saqueta de placebo
consumir 1 saqueta das amostras de teste diariamente durante 12 semanas consecutivas
Experimental: Sachê Líquido de Vitamina C e Glutationa
Suplemento dietético: Sachê Líquido de Vitamina C e Glutationa
consumir 1 saqueta das amostras de teste diariamente durante 12 semanas consecutivas
Outros nomes:
  • Lipo GLUTA-C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança do tom de pele
Prazo: Alteração em relação à Linha de Base do tom de pele às 12 semanas
O Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir o tom da pele do rosto. Unidades: Ângulo de Tipologia Individual (ITA°)
Alteração em relação à Linha de Base do tom de pele às 12 semanas
A mudança de manchas visíveis
Prazo: Alteração em relação à linha de base de manchas visíveis às 12 semanas
O VISIA Complexion Analysis foi utilizado para medir manchas visíveis na face. Unidades: a quantidade de manchas visíveis detetáveis
Alteração em relação à linha de base de manchas visíveis às 12 semanas
A mudança de manchas UV
Prazo: Alteração em relação à Linha de Base das manchas UV às 12 semanas
A análise de complexão VISIA foi utilizada para medir as manchas UV na face. Unidades: a quantidade de manchas UV detetáveis
Alteração em relação à Linha de Base das manchas UV às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na densidade do colágeno da pele
Prazo: Alteração da densidade basal de colágeno da pele em 12 semanas
DermaLab® Series SkinLab Combo foi utilizado para medir a densidade de colágeno da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração da densidade basal de colágeno da pele em 12 semanas
A alteração do índice de melanina da pele
Prazo: Alteração em relação ao índice basal de melanina da pele às 12 semanas
O Mexameter® MX18 (CK, Alemanha) foi utilizado para medir o nível de melanina da pele facial.
Unidades: unidades arbitrárias
Alteração em relação ao índice basal de melanina da pele às 12 semanas
A alteração da elasticidade da pele
Prazo: Alteração na elasticidade da pele em relação à linha de base às 12 semanas
A elasticidade da pele (Softplus, Itália) foi utilizada para medir a elasticidade da pele facial. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração na elasticidade da pele em relação à linha de base às 12 semanas
A alteração das manchas castanhas
Prazo: Alteração em relação à linha de base das manchas castanhas às 12 semanas
A análise de complexão VISIA foi utilizada para medir manchas castanhas no rosto. Unidades: a quantidade de manchas castanhas detetáveis
Alteração em relação à linha de base das manchas castanhas às 12 semanas
A mudança de rugas em torno dos olhos
Prazo: Alteração em relação à linha de base das rugas à volta dos olhos às 12 semanas
O VISIA Complexion Analysis foi utilizado para medir as rugas à volta dos olhos. Unidades: a quantidade de rugas detetáveis
Alteração em relação à linha de base das rugas à volta dos olhos às 12 semanas
A mudança da textura da pele
Prazo: Alteração na textura da pele em relação à linha de base às 12 semanas
O VISIA Complexion Analysis foi utilizado para medir a textura da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração na textura da pele em relação à linha de base às 12 semanas
A alteração da capacidade total de antioxidantes (TAC)
Prazo: Alteração em relação à Linha de Base de TAC às 12 semanas
Será recolhida uma amostra de sangue em jejum para o teste TAC.
Alteração em relação à Linha de Base de TAC às 12 semanas
A mudança da Superóxido Dismutase (SOD)
Prazo: Alteração em relação à Linha de Base SOD às 12 semanas
Será recolhida uma amostra de sangue em jejum para o teste SOD.
Alteração em relação à Linha de Base SOD às 12 semanas
A alteração da Glutationa S-Transferase - Glóbulos Vermelhos (GST-GV)
Prazo: Alteração em relação à Linha de Base GST-RBC às 12 semanas
Será recolhida uma amostra de sangue em jejum para o teste GST-RBC.
Alteração em relação à Linha de Base GST-RBC às 12 semanas
A alteração do Malondialdeído (MDA)
Prazo: Alteração em relação à linha de base do MDA às 12 semanas
Será recolhida uma amostra de sangue em jejum para análise de MDA.
Alteração em relação à linha de base do MDA às 12 semanas
A alteração da hidratação da pele
Prazo: Alteração da hidratação cutânea em relação ao valor basal às 12 semanas
O Corneometer® CM825 (CK, Alemanha) foi utilizado para medir a hidratação da superfície cutânea. Unidades: unidades arbitrárias do Corneometer® 0-120.
Alteração da hidratação cutânea em relação ao valor basal às 12 semanas
A alteração da vermelhidão da pele
Prazo: Alteração em relação ao baseline da vermelhidão da pele às 12 semanas
O Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir a vermelhidão da pele do rosto. Unidades: valor a*
Alteração em relação ao baseline da vermelhidão da pele às 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração do nível de fadiga na autoavaliação
Prazo: Alteração em relação ao Nível de Fadiga Basal às 12 semanas
O Inventário de Sintomas de Fadiga (FSI) foi recolhido para avaliar o nível de fadiga. A maioria dos itens é classificada numa escala de Likert de 11 pontos, de 0 a 10. As pontuações são geralmente calculadas através da média para criar subescalas de intensidade e interferência.
Alteração em relação ao Nível de Fadiga Basal às 12 semanas
A alteração dos biomarcadores da função hepática no sangue (AST, ALT)
Prazo: Alteração dos biomarcadores da função hepática em relação à linha de base às 12 semanas
Será recolhida uma amostra de sangue em jejum para teste de biomarcadores da função hepática.
Alteração dos biomarcadores da função hepática em relação à linha de base às 12 semanas
A alteração dos biomarcadores da função renal no sangue (creatinina, ureia)
Prazo: Alteração em relação à linha de base dos biomarcadores da função renal às 12 semanas
Uma amostra de sangue em jejum será colhida para testes de biomarcadores da função renal.
Alteração em relação à linha de base dos biomarcadores da função renal às 12 semanas
A alteração da condição da pele na autoavaliação
Prazo: Alteração da condição da pele em relação à linha de base às 12 semanas
A condição da pele foi avaliada utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (0-4) para avaliar a gravidade dos sintomas relacionados com a pele. A escala foi definida da seguinte forma: 0 = nenhum, 1 = ligeiro, 2 = moderado, 3 = grave e 4 = muito grave.
Alteração da condição da pele em relação à linha de base às 12 semanas
A alteração do nível de Autoavaliação de Imunidade Baixa
Prazo: Alteração em relação ao Nível de Imunidade Baixo Inicial às 12 semanas
O nível de Baixa Imunidade foi avaliado utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (0-4) para avaliar a gravidade dos sintomas relacionados com Baixa Imunidade. A escala foi definida da seguinte forma: 0 = nenhum, 1 = ligeiro, 2 = moderado, 3 = grave e 4 = muito grave.
Alteração em relação ao Nível de Imunidade Baixo Inicial às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

18 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-103-A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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