Исследование по оценке эффективности жидких саше с витамином C и глутатионом
2 февраля 2026 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Исследование эффективности жидкого саше с витамином С и глутатионом
Целью данного исследования является оценка влияния жидких добавок витамина C и глутатиона на улучшение состояния кожи человека и антиоксидантный эффект.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой однобарьерное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, параллельное клиническое испытание на людях, предназначенное для оценки влияния жидких добавок витамина С и глутатиона на красоту кожи и антиоксидантный эффект.
Будут набраны здоровые взрослые участники в возрасте от 18 до 65 лет. Участникам будет предложено ежедневно употреблять тестовые образцы в течение 12 недель подряд. Измерения состояния кожи и анкеты самооценки будут проводиться на исходном уровне (до приема), а также через 4, 8 и 12 недель потребления. Образцы крови натощак будут взяты на исходном уровне и через 12 недель потребления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ping Lin
- Номер телефона: +886-02-87977811
- Электронная почта: candice.lin@tci-bio.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chia-Hua Liang, Ph.D.
- Номер телефона: 2441 +886-06-2664911
- Электронная почта: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Pingtung City, Тайвань, 928
- Рекрутинг
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
Главный следователь:
- Chia-Hua Liang, Ph.D.
-
Контакт:
- Chia-Hua Liang, Ph.D.
- Номер телефона: 2441 +886-06-2664911
- Электронная почта: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины или женщины в возрасте 18-65 лет;
- Обязательство не использовать продукты, обладающие активностью, сравнимой с активностью тестируемого продукта, в течение периода исследования;
- Отсутствие любых дерматологических или системных нарушений, которые могут повлиять на результаты.
Критерии исключения:
- Участник с явными повреждениями поверхности кожи;
- Участник, принимавший пероральные или местные лекарственные средства, которые могут повлиять на состояние кожи, в течение последнего месяца;
- Участник, являющийся вегетарианцем или склонный к острой аллергии на перечисленные ингредиенты продукта;
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность в ходе исследования;
- Получал лазерную терапию лица, химический пилинг в течение последних 2 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Пакетик плацебо
|
принимать по 1 саше тестовых образцов ежедневно в течение 12 последовательных недель
|
|
Экспериментальный: Витамин C и Глутатион в жидких саше
|
принимать 1 саше исследуемого образца ежедневно в течение 12 недель подряд
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тона кожи
Временное ограничение: Изменение от исходного оттенка кожи через 12 недель
|
Для измерения тона кожи лица использовался хроматиметр MM500.
Единицы измерения: Индивидуальный типологический угол (ITA°)
|
Изменение от исходного оттенка кожи через 12 недель
|
|
Изменение видимых пятен
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня видимых пятен через 12 недель
|
Для измерения видимых пятен на лице использовался VISIA Complexion Analysis.
Единицы измерения: количество обнаруживаемых видимых пятен
|
Изменение от исходного уровня видимых пятен через 12 недель
|
|
Изменение ультрафиолетовых пятен
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня UV-пятен через 12 недель
|
Анализ кожи лица с помощью системы VISIA использовался для измерения УФ-пятен на лице.
Единицы измерения: количество обнаруживаемых УФ-пятен
|
Изменение от исходного уровня UV-пятен через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности коллагена кожи
Временное ограничение: Изменение плотности коллагена кожи по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Серия DermaLab® SkinLab Combo использовалась для измерения плотности коллагена кожи.
Единицы: произвольные единицы
|
Изменение плотности коллагена кожи по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение индекса меланина кожи
Временное ограничение: Изменение от исходного индекса меланина кожи через 12 недель
|
Для измерения уровня меланина в коже лица использовался Mexameter® MX18 (CK, Германия).
Единицы измерения: условные единицы
|
Изменение от исходного индекса меланина кожи через 12 недель
|
|
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: Изменение исходной эластичности кожи через 12 недель
|
Для измерения эластичности кожи лица использовался прибор Skin elasticity (Softplus, Италия).
Единицы измерения: условные единицы
|
Изменение исходной эластичности кожи через 12 недель
|
|
Изменение коричневых пятен
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня пигментных пятен через 12 недель
|
Для измерения коричневых пятен на лице использовался аппарат VISIA Complexion Analysis.
Единицы измерения: количество обнаруживаемых коричневых пятен
|
Изменение от исходного уровня пигментных пятен через 12 недель
|
|
Изменение морщин вокруг глаз
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня морщин вокруг глаз через 12 недель
|
Для измерения морщин вокруг глаз использовался VISIA Complexion Analysis.
Единицы измерения: количество обнаруживаемых морщин
|
Изменение от исходного уровня морщин вокруг глаз через 12 недель
|
|
Изменение текстуры кожи
Временное ограничение: Изменение текстуры кожи по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Для измерения текстуры кожи использовался VISIA Complexion Analysis.
Единицы измерения: условные единицы
|
Изменение текстуры кожи по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение общей антиоксидантной способности (TAC)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня TAC через 12 недель
|
Для тестирования TAC будет взят образец крови натощак.
|
Изменение от исходного уровня TAC через 12 недель
|
|
Изменение супероксиддисмутазы (SOD)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня SOD через 12 недель
|
Для тестирования SOD будет взят образец крови натощак.
|
Изменение от исходного уровня SOD через 12 недель
|
|
Изменение глутатион-S-трансферазы эритроцитов (GST-RBC)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня GST-Эритроциты через 12 недель
|
Для тестирования GST-RBC будет взят образец крови натощак.
|
Изменение от исходного уровня GST-Эритроциты через 12 недель
|
|
Изменение уровня малонового диальдегида (MDA)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня MDA через 12 недель
|
Для тестирования MDA будет взят образец крови натощак.
|
Изменение от исходного уровня MDA через 12 недель
|
|
Изменение увлажнения кожи
Временное ограничение: Изменение исходного уровня увлажнения кожи через 12 недель
|
Для измерения увлажнения поверхности кожи использовался Corneometer® CM825 (CK, Германия).
Единицы измерения: условные единицы Corneometer® 0-120.
|
Изменение исходного уровня увлажнения кожи через 12 недель
|
|
Изменение покраснения кожи
Временное ограничение: Изменение покраснения кожи от исходного уровня через 12 недель
|
Chroma Meter MM500 использовался для измерения покраснения кожи лица.
Единицы измерения: значение a*
|
Изменение покраснения кожи от исходного уровня через 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня усталости по самооценке
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня усталости через 12 недель
|
Инвентарь симптомов усталости (FSI) был собран и оценен уровень усталости.
Большинство пунктов оцениваются по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 до 10.
Оценки обычно усредняются для создания подшкал интенсивности и влияния на повседневную жизнь.
|
Изменение от исходного уровня усталости через 12 недель
|
|
Изменение биомаркеров функции печени в крови (АСТ, АЛТ)
Временное ограничение: Изменение базовых показателей функции печени через 12 недель
|
Для тестирования биомаркеров функции печени будет взят образец крови натощак.
|
Изменение базовых показателей функции печени через 12 недель
|
|
Изменение биомаркеров функции почек в крови (креатинин, мочевина)
Временное ограничение: Изменение показателей функции почек по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Для тестирования биомаркеров функции почек будет взят образец крови натощак.
|
Изменение показателей функции почек по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение самооценки состояния кожи
Временное ограничение: Изменение исходного состояния кожи через 12 недель
|
Состояние кожи оценивалось по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4) для определения тяжести симптомов, связанных с кожей.
Шкала была определена следующим образом: 0 = отсутствуют, 1 = легкие, 2 = умеренные, 3 = тяжелые и 4 = очень тяжелые.
|
Изменение исходного состояния кожи через 12 недель
|
|
Изменение самооценки низкого уровня иммунитета
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня низкого иммунитета через 12 недель
|
Уровень низкого иммунитета оценивался с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (0-4) для определения степени тяжести симптомов, связанных с низким иммунитетом.
Шкала была определена следующим образом: 0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая и 4 = очень тяжелая.
|
Изменение от исходного уровня низкого иммунитета через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-103-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .