Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceny skuteczności saszetek płynnych z witaminą C i glutationem

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.

Badanie Oceny Skuteczności Sachetów z Płynną Witaminą C i Glutationem

Celem tego badania jest ocena wpływu płynnej witaminy C i suplementów glutationu na poprawę stanu skóry człowieka oraz działanie przeciwutleniające.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, równoległym badaniem klinicznym na ludziach, zaprojektowanym w celu oceny wpływu płynnej suplementacji witaminą C i glutationem na urodę skóry oraz działanie przeciwutleniające.

W badaniu wezmą udział zdrowi dorośli uczestnicy w wieku 18-65 lat. Uczestnicy otrzymają instrukcję dotyczącą codziennego spożywania próbek testowych przez 12 kolejnych tygodni. Pomiar stanu skóry oraz ankiety samooceny będą przeprowadzane na początku (przed rozpoczęciem suplementacji), po 4, 8 tygodniach oraz po 12 tygodniach spożycia. Próbki krwi na czczo będą pobierane na początku badania oraz po 12 tygodniach suplementacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Pingtung City, Tajwan, 928
        • Rekrutacyjny
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Główny śledczy:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18-65 lat;
  • Zobowiązanie do niestosowania produktów o porównywalnym działaniu do badanego produktu w okresie badania;
  • Brak jakichkolwiek zaburzeń dermatologicznych lub ogólnoustrojowych, które mogłyby wpłynąć na wyniki.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z widocznym uszkodzeniem powierzchni skóry;
  • Osoby, które stosowały leki doustne lub miejscowe mogące wpłynąć na stan skóry w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Osoby będące wegetarianami lub z wysokim prawdopodobieństwem ostrej alergii na wymienione składniki produktu;
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę w trakcie badania;
  • Osoby, które przeszły terapię laserową twarzy lub peeling chemiczny w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Saszetka placebo
spożywaj 1 saszetkę próbki testowej dziennie przez 12 kolejnych tygodni
Eksperymentalny: Saszetka z płynną witaminą C i glutationem
spożywać 1 saszetkę próbki testowej dziennie przez 12 kolejnych tygodni
Inne nazwy:
  • Lipo GLUTA-C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odcienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego odcienia skóry po 12 tygodniach
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru odcienia skóry twarzy. Jednostki: Indywidualny Kąt Typologii (ITA°)
Zmiana w stosunku do wyjściowego odcienia skóry po 12 tygodniach
Zmiana widocznych plam
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej widocznych plam po 12 tygodniach
Wykorzystano analizę kompleksu skóry VISIA do pomiaru widocznych plam na twarzy. Jednostki: ilość wykrywalnych widocznych plam
Zmiana względem wartości wyjściowej widocznych plam po 12 tygodniach
Zmiana plam UV
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej plam UV po 12 tygodniach
W celu pomiaru plam UV na twarzy wykorzystano analizę skóry VISIA Complexion. Jednostki: ilość wykrywalnych plam UV
Zmiana względem wartości wyjściowej plam UV po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości kolagenu w skórze
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową gęstości kolagenu w skórze po 12 tygodniach
Seria DermaLab® SkinLab Combo została wykorzystana do pomiaru gęstości kolagenu w skórze. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową gęstości kolagenu w skórze po 12 tygodniach
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika melaniny skóry po 12 tygodniach
Do pomiaru poziomu melaniny w skórze twarzy wykorzystano Mexameter® MX18 (CK, Niemcy). Jednostki: jednostki umowne
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika melaniny skóry po 12 tygodniach
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej elastyczności skóry po 12 tygodniach
Do pomiaru elastyczności skóry twarzy wykorzystano urządzenie Skin elasticity (Softplus, Włochy). Jednostki: jednostki umowne
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej elastyczności skóry po 12 tygodniach
Zmiana plam brązowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla brązowych plam w 12. tygodniu
Do pomiaru plam starczych na twarzy wykorzystano analizę skóry VISIA. Jednostki: ilość wykrywalnych plam starczych
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla brązowych plam w 12. tygodniu
Zmiana zmarszczek wokół oczu
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej zmarszczek wokół oczu po 12 tygodniach
W celu pomiaru zmarszczek wokół oczu wykorzystano analizę kompleksu VISIA. Jednostki: ilość wykrywalnych zmarszczek
Zmiana względem wartości wyjściowej zmarszczek wokół oczu po 12 tygodniach
Zmiana struktury skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej tekstury skóry po 12 tygodniach
Do pomiaru tekstury skóry wykorzystano analizę kompleksu VISIA. Jednostki: jednostki arbitralne
Zmiana w stosunku do wyjściowej tekstury skóry po 12 tygodniach
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej TAC po 12 tygodniach
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana do badania TAC.
Zmiana względem wartości wyjściowej TAC po 12 tygodniach
Zmiana dysmutazy ponadtlenkowej (SOD)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości początkowej SOD po 12 tygodniach
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana do badania SOD.
Zmiana względem wartości początkowej SOD po 12 tygodniach
Zmiana aktywności transferazy glutationowej S w erytrocytach (GST-RBC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej GST-RBC po 12 tygodniach
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana do badania GST-RBC.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej GST-RBC po 12 tygodniach
Zmiana malondialdehydu (MDA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej MDA po 12 tygodniach
Pobrana zostanie próbka krwi na czczo do badania MDA.
Zmiana od wartości wyjściowej MDA po 12 tygodniach
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana względem stanu wyjściowego nawilżenia skóry po 12 tygodniach
Do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry wykorzystano Corneometer® CM825 (CK, Niemcy). Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120.
Zmiana względem stanu wyjściowego nawilżenia skóry po 12 tygodniach
Zmiana zaczerwienienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika zaczerwienienia skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Do pomiaru zaczerwienienia skóry twarzy wykorzystano kolorymetr Chroma Meter MM500. Jednostki: wartość a*
Zmiana wskaźnika zaczerwienienia skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu zmęczenia w samoocenie
Ramy czasowe: Zmiana względem poziomu zmęczenia na początku badania po 12 tygodniach
Zebrano Kwestionariusz Objawów Zmęczenia (FSI) do oceny poziomu zmęczenia. Większość pozycji oceniana jest na 11-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 10. Wyniki są zazwyczaj uśredniane, tworząc podskale intensywności i zakłóceń.
Zmiana względem poziomu zmęczenia na początku badania po 12 tygodniach
Zmiana biomarkerów funkcji wątroby we krwi (AST, ALT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych biomarkerów funkcji wątroby po 12 tygodniach
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana do badania biomarkerów czynności wątroby.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych biomarkerów funkcji wątroby po 12 tygodniach
Zmiana biomarkerów czynności nerek we krwi (kreatynina, BUN)
Ramy czasowe: Zmiana wskaźników czynności nerek względem wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Próbkę krwi na czczo pobierze się do badania biomarkerów funkcji nerek.
Zmiana wskaźników czynności nerek względem wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Zmiana samopoczucia skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego skóry po 12 tygodniach
Stan skóry oceniano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0-4) w celu oceny nasilenia objawów związanych ze skórą. Skalę zdefiniowano następująco: 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki i 4 = bardzo ciężki.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego skóry po 12 tygodniach
Zmiana samooceny niskiego poziomu odporności
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej poziomu niskiej odporności po 12 tygodniach
Poziom niskiej odporności oceniano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0-4) w celu oceny nasilenia objawów związanych z niską odpornością. Skalę zdefiniowano następująco: 0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie i 4 = bardzo ciężkie.
Zmiana względem wartości wyjściowej poziomu niskiej odporności po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj