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Estudio de Evaluación de la Eficacia de los Sobres Líquidos de Vitamina C y Glutatión

2 de febrero de 2026 actualizado por: TCI Co., Ltd.

Estudio de Evaluación de Eficacia del Sobre Líquido de Vitamina C y Glutatión

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los suplementos de vitamina C líquida y glutatión en la mejora del estado de la piel humana y la antioxidación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo humano unicéntrico, controlado con placebo, doble ciego y paralelo diseñado para evaluar el efecto de belleza cutánea y antioxidante de suplementos de vitamina C líquida y glutatión.

Se inscribirán participantes adultos sanos de 18 a 65 años. Se informará a los participantes que consuman las muestras de prueba diariamente durante 12 semanas consecutivas. Se realizarán mediciones cutáneas y cuestionarios de autoevaluación al inicio (antes de la ingesta), después de 4, 8 semanas y 12 semanas de consumo. Se recolectarán muestras de sangre en ayunas al inicio y después de 12 semanas de consumo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Pingtung City, Taiwán, 928
        • Reclutamiento
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Investigador principal:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos de sexo masculino o femenino, de 18 a 65 años de edad;
  • Compromiso de no utilizar productos con actividad comparable a la del producto a probar durante el período de estudio;
  • Libres de cualquier trastorno dermatológico o sistémico que interfiera con los resultados.

Criterios de exclusión:

  • Sujeto con daño evidente en la superficie de la piel;
  • Sujeto que haya tomado medicación oral o tópica que pueda afectar el estado de la piel en el último mes;
  • Sujeto que sea vegetariano o que pueda ser alérgico de forma aguda a los ingredientes enumerados en el producto;
  • Mujer que esté embarazada, en período de lactancia o planee quedarse embarazada durante el curso del estudio;
  • Haber recibido terapia láser facial o peeling químico en los últimos 2 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Sobre de placebo
Suplemento dietético: Sobre de placebo
consumir 1 sobre de las muestras de prueba diariamente durante 12 semanas consecutivas
Experimental: Sobres líquidos de Vitamina C y Glutatión
Suplemento dietético: Sobres Líquidos de Vitamina C y Glutatión
consuma 1 sobre de las muestras de prueba diariamente durante 12 semanas consecutivas
Otros nombres:
  • Lipo GLUTA-C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio del tono de la piel
Periodo de tiempo: Cambio en el tono de la piel respecto al valor basal a las 12 semanas
Se utilizó el Chroma Meter MM500 para medir el tono de la piel facial. Unidades: Ángulo de Tipología Individual (ITA°)
Cambio en el tono de la piel respecto al valor basal a las 12 semanas
El cambio de manchas visibles
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en manchas visibles a las 12 semanas
Se utilizó el análisis de complexión VISIA para medir las manchas visibles en la cara. Unidades: la cantidad de manchas visibles detectables
Cambio desde el valor basal en manchas visibles a las 12 semanas
El cambio de manchas UV
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de las manchas UV a las 12 semanas
Se utilizó el Análisis de Complexión VISIA para medir las manchas UV en la cara. Unidades: la cantidad de manchas UV detectables
Cambio desde el valor basal de las manchas UV a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la densidad inicial de colágeno de la piel a las 12 semanas
Se utilizó DermaLab® Series SkinLab Combo para medir la densidad del colágeno de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio con respecto a la densidad inicial de colágeno de la piel a las 12 semanas
El cambio del índice de melanina en la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de melanina basal en la piel a las 12 semanas
Se utilizó el Mexameter® MX18 (CK, Alemania) para medir el nivel de melanina en la piel del rostro. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio desde el índice de melanina basal en la piel a las 12 semanas
El cambio de elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de elasticidad de la piel a las 12 semanas
Se utilizó la elasticidad cutánea (Softplus, Italia) para medir la elasticidad de la piel facial. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio desde el valor basal de elasticidad de la piel a las 12 semanas
El cambio de manchas marrones
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de manchas marrones a las 12 semanas
Se utilizó el Análisis de Complexión VISIA para medir las manchas marrones en la cara. Unidades: la cantidad de manchas marrones detectables
Cambio desde la línea de base de manchas marrones a las 12 semanas
El cambio de arrugas alrededor de los ojos
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de las arrugas alrededor de los ojos a las 12 semanas
Se utilizó el Análisis de Complexión VISIA para medir las arrugas alrededor de los ojos. Unidades: la cantidad de arrugas detectables
Cambio desde el valor basal de las arrugas alrededor de los ojos a las 12 semanas
El cambio de textura de la piel
Periodo de tiempo: Cambio respecto a la línea de base en la textura de la piel a las 12 semanas
Se utilizó el análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio respecto a la línea de base en la textura de la piel a las 12 semanas
El cambio de la capacidad total de antioxidación (TAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de TAC a las 12 semanas
Se recolectará una muestra de sangre en ayunas para la prueba TAC.
Cambio desde el valor basal de TAC a las 12 semanas
El cambio de Superóxido Dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de SOD a las 12 semanas
Se recogerá una muestra de sangre en ayunas para la prueba de SOD.
Cambio desde el valor basal de SOD a las 12 semanas
El cambio de Glutatión S-transferasa-Glóbulos Rojos (GST-GR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de GST-RBC a las 12 semanas
Se recogerá una muestra de sangre en ayunas para la prueba GST-RBC.
Cambio desde el valor basal de GST-RBC a las 12 semanas
El cambio de Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base del MDA a las 12 semanas
Se recogerá una muestra de sangre en ayunas para realizar la prueba de MDA.
Cambio desde la línea de base del MDA a las 12 semanas
El cambio de hidratación de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea basal en la hidratación de la piel a las 12 semanas
Se utilizó el Corneometer® CM825 (CK, Alemania) para medir la hidratación de la superficie cutánea. Unidades: unidades arbitrarias del Corneometer® 0-120.
Cambio desde la línea basal en la hidratación de la piel a las 12 semanas
El cambio de enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal del enrojecimiento de la piel a las 12 semanas
Se utilizó el Chroma Meter MM500 para medir el enrojecimiento de la piel facial. Unidades: valor a*
Cambio desde el valor basal del enrojecimiento de la piel a las 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio del nivel de fatiga en la autoevaluación
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel basal de fatiga a las 12 semanas
Se recopiló el Inventario de Síntomas de Fatiga (FSI) para evaluar el nivel de fatiga. La mayoría de los ítems se califican en una escala Likert de 11 puntos que va de 0 a 10. Las puntuaciones generalmente se promedian para crear subescalas de intensidad e interferencia.
Cambio desde el nivel basal de fatiga a las 12 semanas
El cambio de biomarcadores de función hepática en sangre (AST, ALT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los biomarcadores de la función hepática a las 12 semanas
Se recogerá una muestra de sangre en ayunas para el análisis de biomarcadores de la función hepática.
Cambio desde el inicio en los biomarcadores de la función hepática a las 12 semanas
El cambio de biomarcadores de la función renal en sangre (creatinina, BUN)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de los biomarcadores de función renal a las 12 semanas
Se recolectará una muestra de sangre en ayunas para el análisis de biomarcadores de función renal.
Cambio desde el valor basal de los biomarcadores de función renal a las 12 semanas
El cambio de la autoevaluación de la condición de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde la condición basal de la piel a las 12 semanas
La condición de la piel se evaluó utilizando una escala Likert de 5 puntos (0-4) para evaluar la gravedad de los síntomas relacionados con la piel. La escala se definió de la siguiente manera: 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave y 4 = muy grave.
Cambio desde la condición basal de la piel a las 12 semanas
El cambio del nivel de inmunidad baja en la autoevaluación
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel basal de inmunidad baja a las 12 semanas
El nivel de inmunidad baja se evaluó utilizando una escala Likert de 5 puntos (0-4) para evaluar la gravedad de los síntomas relacionados con la inmunidad baja. La escala se definió de la siguiente manera: 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave y 4 = muy grave.
Cambio desde el nivel basal de inmunidad baja a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

18 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-103-A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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