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Étude d'évaluation de l'efficacité des sachets liquides de vitamine C et de glutathion

2 février 2026 mis à jour par: TCI Co., Ltd.

Étude d'évaluation de l'efficacité des sachets liquides de vitamine C et glutathion

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet des compléments alimentaires de vitamine C liquide et de glutathion sur l'amélioration de l'état de la peau humaine et l'anti-oxydation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai humain monocentrique, contrôlé par placebo, en double aveugle et en parallèle, conçu pour évaluer l'effet sur la beauté de la peau et l'effet antioxydant des compléments alimentaires de vitamine C liquide et de glutathion.

Des participants adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans seront recrutés. Les participants seront informés de consommer les échantillons de test quotidiennement pendant 12 semaines consécutives. Des mesures cutanées et des questionnaires d'auto-évaluation seront réalisés au départ (avant la prise), après 4, 8 et 12 semaines de consommation. Des échantillons de sang à jeun seront prélevés au départ et après 12 semaines de consommation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Pingtung City, Taïwan, 928
        • Recrutement
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Chercheur principal:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes en bonne santé de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 à 65 ans ;
  • Engagement à ne pas utiliser de produits ayant une activité comparable à celle du produit à tester pendant la durée de l'étude ;
  • Exempts de tout trouble dermatologique ou systémique susceptible d'interférer avec les résultats.

Critères d'exclusion :

  • Sujet présentant des lésions évidentes de la surface cutanée ;
  • Sujet ayant pris des médicaments oraux ou topiques susceptibles d'affecter l'état de la peau dans le mois précédent ;
  • Sujet végétarien ou susceptible d'être fortement allergique aux ingrédients listés dans le produit ;
  • Femme enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la durée de l'étude ;
  • A reçu un traitement facial au laser, un peeling chimique au cours des 2 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Sachet placebo
Complément alimentaire: Sachet placebo
consommez 1 sachet des échantillons de test quotidiennement pendant 12 semaines consécutives
Expérimental: Sachet liquide de vitamine C et glutathion
Complément alimentaire: Sachet liquide de vitamine C et glutathion
consommez 1 sachet des échantillons de test quotidiennement pendant 12 semaines consécutives
Autres noms:
  • Lipo GLUTA-C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de teint de peau
Délai: Variation par rapport au ton de peau de base à 12 semaines
Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer le teint de la peau du visage. Unités : Angle de typologie individuelle (ITA°)
Variation par rapport au ton de peau de base à 12 semaines
La modification des taches visibles
Délai: Variation par rapport au nombre initial de taches visibles à 12 semaines
L'analyse de teint VISIA a été utilisée pour mesurer les taches visibles sur le visage. Unités : la quantité de taches visibles détectables
Variation par rapport au nombre initial de taches visibles à 12 semaines
Le changement des taches UV
Délai: Changement par rapport aux taches UV de base à 12 semaines
L'analyse de teint VISIA a été utilisée pour mesurer les taches UV sur le visage. Unités : la quantité de taches UV détectables
Changement par rapport aux taches UV de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de densité de collagène cutané
Délai: Changement par rapport à la densité de collagène cutané de base à 12 semaines
DermaLab® Series SkinLab Combo a été utilisé pour mesurer la densité du collagène cutané. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à la densité de collagène cutané de base à 12 semaines
La variation de l'indice de mélanine cutanée
Délai: Changement par rapport à l'indice de mélanine cutanée de base à 12 semaines
Le Mexameter® MX18 (CK, Allemagne) a été utilisé pour mesurer le niveau de mélanine de la peau du visage.
Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à l'indice de mélanine cutanée de base à 12 semaines
La modification de l'élasticité de la peau
Délai: Changement par rapport à l'élasticité cutanée de base à 12 semaines
L'élasticité cutanée (Softplus, Italie) a été utilisée pour mesurer l'élasticité de la peau du visage. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à l'élasticité cutanée de base à 12 semaines
Le changement des taches brunes
Délai: Changement par rapport aux taches brunes de base à 12 semaines
L'analyse de teint VISIA a été utilisée pour mesurer les taches brunes sur le visage. Unités : la quantité de taches brunes détectables
Changement par rapport aux taches brunes de base à 12 semaines
Le changement des rides autour des yeux
Délai: Changement par rapport au pli de base des rides autour des yeux à 12 semaines
L'analyse de teint VISIA a été utilisée pour mesurer les rides autour des yeux. Unités : la quantité de rides détectables
Changement par rapport au pli de base des rides autour des yeux à 12 semaines
Le changement de texture de la peau
Délai: Changement de la texture de la peau par rapport à la ligne de base à 12 semaines
L'analyse de la carnation VISIA a été utilisée pour mesurer la texture de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement de la texture de la peau par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La modification de la capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: Variation par rapport au TAC de base à 12 semaines
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé pour le test TAC.
Variation par rapport au TAC de base à 12 semaines
La modification de la Superoxyde Dismutase (SOD)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SOD à 12 semaines
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé pour le test de la SOD.
Changement par rapport à la ligne de base SOD à 12 semaines
La variation de la Glutathione S-transferase - Globules Rouges (GST-GR)
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale de GST-RBC à 12 semaines
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé pour le test GST-RBC.
Variation par rapport à la valeur initiale de GST-RBC à 12 semaines
Le changement de Malondialdehyde (MDA)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base MDA à 12 semaines
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé pour le test MDA.
Changement par rapport à la valeur de base MDA à 12 semaines
La variation de l'hydratation cutanée
Délai: Variation par rapport à l'hydratation cutanée de base à 12 semaines
Le Corneometer® CM825 (CK, Allemagne) a été utilisé pour mesurer l'hydratation de la surface cutanée. Unités : unités arbitraires du Corneometer® 0-120.
Variation par rapport à l'hydratation cutanée de base à 12 semaines
Le changement de rougeur de la peau
Délai: Variation de la rougeur cutanée par rapport à la valeur initiale à 12 semaines
Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer la rougeur de la peau du visage. Unités : valeur a*
Variation de la rougeur cutanée par rapport à la valeur initiale à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La modification du niveau de fatigue auto-évalué
Délai: Changement par rapport au niveau de fatigue de base à 12 semaines
L'inventaire des symptômes de fatigue (FSI) a été recueilli pour évaluer le niveau de fatigue. La plupart des items sont évalués sur une échelle de Likert en 11 points allant de 0 à 10. Les scores sont généralement moyennés pour créer des sous-échelles d'intensité et d'interférence.
Changement par rapport au niveau de fatigue de base à 12 semaines
Le changement des biomarqueurs de la fonction hépatique sanguine (AST, ALT)
Délai: Variation par rapport aux biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 12 semaines
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé pour le dosage des biomarqueurs de la fonction hépatique.
Variation par rapport aux biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 12 semaines
La modification des biomarqueurs de la fonction rénale sanguine (créatinine, urée)
Délai: Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction rénale de base à 12 semaines
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé pour le test des biomarqueurs de la fonction rénale.
Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction rénale de base à 12 semaines
Le changement de l'auto-évaluation de l'état de la peau
Délai: Changement par rapport à l'état cutané de base à 12 semaines
L'état de la peau a été évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (0-4) pour évaluer la sévérité des symptômes cutanés. L'échelle était définie comme suit : 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère et 4 = très sévère.
Changement par rapport à l'état cutané de base à 12 semaines
La modification de l'auto-évaluation du niveau de faible immunité
Délai: Changement par rapport au niveau d'immunité bas de référence à 12 semaines
Le niveau d'immunité bas a été évalué à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (0-4) pour évaluer la gravité des symptômes liés à l'immunité basse. L'échelle était définie comme suit : 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère et 4 = très sévère.
Changement par rapport au niveau d'immunité bas de référence à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

18 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-103-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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