Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vyhodnocení účinnosti tekutého sáčku s vitaminem C a glutathionem

2. února 2026 aktualizováno: TCI Co., Ltd.

Studie vyhodnocení účinnosti tekutých sáčků s vitaminem C a glutathionem

Cílem této studie je vyhodnotit účinek doplňků stravy s tekutým vitamínem C a glutathionem na zlepšení stavu lidské pokožky a antioxidační účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je jednocentrová, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní studie na lidech, navržená k vyhodnocení účinků doplňků stravy s tekutým vitaminem C a glutathionem na krásu pokožky a antioxidační účinky.

Budou zařazeni zdraví dospělí účastníci ve věku 18–65 let. Účastníci budou informováni, že mají denně konzumovat testované vzorky po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Měření pokožky a dotazníky pro sebehodnocení budou provedeny na začátku (před užitím), po 4, 8 týdnech a po 12 týdnech užívání. Nalačno odebrané vzorky krve budou odebrány na začátku a po 12 týdnech užívání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Pingtung City, Tchaj-wan, 928
        • Nábor
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži nebo ženy ve věku 18–65 let;
  • Závazek nepoužívat produkty s účinky srovnatelnými s testovaným produktem během studie;
  • Žádné dermatologické nebo systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekt se zjevným poškozením povrchu kůže;
  • Subjekt, který užíval perorální nebo lokální léky, které by mohly ovlivnit stav kůže, v posledním měsíci;
  • Subjekt, který je vegetarián nebo může být akutně alergický na uvedené složky produktu;
  • Žena, která je těhotná, kojí nebo plánuje těhotenství během studie;
  • Subjekt, který podstoupil laserovou terapii obličeje nebo chemický peeling v posledních 2 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo sáček
Doplněk stravy: Placebo sáček
konzumujte 1 sáček testovaných vzorků denně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů
Experimentální: Vitamin C a Glutathion tekutý sáček
Doplněk stravy: Sáček s tekutým vitaminem C a glutathionem
konzumujte 1 sáček testovacích vzorků denně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
  • Lipo GLUTA-C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odstínu pleti
Časové okno: Změna od výchozího odstínu pleti po 12 týdnech
K měření tónu pleti obličeje byl použit Chroma Meter MM500.
Jednotky: Úhel individuální typologie (ITA°)
Změna od výchozího odstínu pleti po 12 týdnech
Změna viditelných skvrn
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty viditelných skvrn po 12 týdnech
VISIA Complexion Analysis byla použita k měření viditelných skvrn na obličeji. Jednotky: množství detekovatelných viditelných skvrn
Změna od výchozí hodnoty viditelných skvrn po 12 týdnech
Změna UV skvrn
Časové okno: Změna od výchozího stavu UV skvrn po 12 týdnech
VISIA Analýza pleti byla použita k měření UV skvrn na obličeji. Jednotky: množství detekovatelných UV skvrn
Změna od výchozího stavu UV skvrn po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu ve 12. týdnu
DermaLab® Series SkinLab Combo byl použit k měření hustoty kožního kolagenu. Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu ve 12. týdnu
Změna indexu melaninu v kůži
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty indexu melaninu kůže po 12 týdnech
Pro měření hladiny melaninu v pokožce obličeje byl použit přístroj Mexameter® MX18 (CK, Německo). Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozí hodnoty indexu melaninu kůže po 12 týdnech
Změna elasticity pokožky
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě elasticity pokožky po 12 týdnech
K měření elasticity pokožky obličeje byla využita kožní elasticita (Softplus, Itálie).
Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti výchozí hodnotě elasticity pokožky po 12 týdnech
Změna hnědých skvrn
Časové okno: Změna od výchozího stavu hnědých skvrn po 12 týdnech
VISIA Complexion Analysis byla použita k měření hnědých skvrn na obličeji. Jednotky: množství detekovatelných hnědých skvrn
Změna od výchozího stavu hnědých skvrn po 12 týdnech
Změna vrásek kolem očí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vrásek kolem očí po 12 týdnech
VISIA Analýza pleti byla použita k měření vrásek kolem očí. Jednotky: množství detekovatelných vrásek
Změna od výchozí hodnoty vrásek kolem očí po 12 týdnech
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna od výchozí textury kůže po 12 týdnech
VISIA Complexion Analysis byla použita k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozí textury kůže po 12 týdnech
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty TAC po 12 týdnech
Krevní vzorek nalačno bude odebrán pro testování TAC.
Změna od výchozí hodnoty TAC po 12 týdnech
Změna Superoxid dismutázy (SOD)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě SOD po 12 týdnech
Pro testování SOD bude odebrán vzorek krve nalačno.
Změna oproti výchozí hodnotě SOD po 12 týdnech
Změna glutathion S-transferázy v červených krvinkách (GST-RBC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty GST-RBC po 12 týdnech
Pro testování GST-RBC bude odebrán vzorek krve nalačno.
Změna od výchozí hodnoty GST-RBC po 12 týdnech
Změna Malondialdehydu (MDA)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě MDA po 12 týdnech
Pro test MDA bude odebrán vzorek krve nalačno.
Změna oproti výchozí hodnotě MDA po 12 týdnech
Změna hydratace pokožky
Časové okno: Změna od výchozí hydratace pokožky po 12 týdnech
K měření hydratace povrchu kůže byl použit Corneometer® CM825 (CK, Německo). Jednotky: libovolné Corneometer® jednotky 0-120.
Změna od výchozí hydratace pokožky po 12 týdnech
Změna zarudnutí kůže
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty zarudnutí kůže po 12 týdnech
K měření zarudnutí pokožky obličeje byl použit chromametr MM500. Jednotky: hodnota a*
Změna od výchozí hodnoty zarudnutí kůže po 12 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně únavy v sebehodnocení
Časové okno: Změna od výchozí úrovně únavy po 12 týdnech
Inventář příznaků únavy (FSI) byl použit k hodnocení úrovně únavy. Většina položek je hodnocena na 11bodové Likertově škále od 0 do 10. Skóre se obvykle průměruje pro vytvoření dílčích škál intenzity a interference.
Změna od výchozí úrovně únavy po 12 týdnech
Změna biomarkerů jaterních funkcí v krvi (AST, ALT)
Časové okno: Změna od výchozích hodnot biomarkerů jaterních funkcí po 12 týdnech
Pro testování biomarkerů jaterních funkcí bude odebrán vzorek krve nalačno.
Změna od výchozích hodnot biomarkerů jaterních funkcí po 12 týdnech
Změna krevních biomarkerů renální funkce (kreatinin, BUN)
Časové okno: Změna od výchozího stavu biomarkerů renální funkce po 12 týdnech
Krevní vzorek na lačno bude odebrán pro testování biomarkerů renální funkce.
Změna od výchozího stavu biomarkerů renální funkce po 12 týdnech
Změna vlastního posouzení stavu pokožky
Časové okno: Změna od výchozího stavu kůže po 12 týdnech
Stav kůže byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy škály (0-4) k posouzení závažnosti kožních příznaků. Škála byla definována následovně: 0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = těžké a 4 = velmi těžké.
Změna od výchozího stavu kůže po 12 týdnech
Změna sebehodnocení nízké úrovně imunity
Časové okno: Změna od výchozí nízké úrovně imunity po 12 týdnech
Úroveň nízké imunity byla hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (0-4) k posouzení závažnosti příznaků souvisejících s nízkou imunitou. Škála byla definována následovně: 0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné a 4 = velmi závažné.
Změna od výchozí nízké úrovně imunity po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-103-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit