비타민 C와 글루타치온 액상 파우치의 효능 평가 연구
2026년 2월 2일 업데이트: TCI Co., Ltd.
비타민 C와 글루타치온 액상 사셰트의 효능 평가 연구
이 연구의 목적은 액상 비타민 C와 글루타치온 보충제가 인간 피부 상태 개선 및 항산화에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 액체 비타민 C와 글루타치온 보충제의 피부 미용 및 항산화 효과를 평가하기 위해 설계된 단일기관, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 인체 시험입니다.
18-65세 건강한 성인 참가자가 등록됩니다. 참가자는 12주 동안 매일 시험 샘플을 섭취하도록 안내받을 것입니다. 피부 측정 및 자가 평가 설문조사는 기준선(섭취 전), 섭취 4주, 8주 및 12주 후에 실시됩니다. 공복 혈액 샘플은 기준선과 섭취 12주 후에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ping Lin
- 전화번호: +886-02-87977811
- 이메일: candice.lin@tci-bio.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chia-Hua Liang, Ph.D.
- 전화번호: 2441 +886-06-2664911
- 이메일: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
연구 장소
-
-
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Pingtung City, 대만, 928
- 모병
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
수석 연구원:
- Chia-Hua Liang, Ph.D.
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연락하다:
- Chia-Hua Liang, Ph.D.
- 전화번호: 2441 +886-06-2664911
- 이메일: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 건강한 성인 남성 또는 여성;
- 연구 기간 동안 검사 대상 제품과 유사한 활성을 가진 제품을 사용하지 않겠다는 약속;
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 피부과적 또는 전신적 장애가 없는 자.
제외 기준:
- 피부 표면에 명백한 손상이 있는 대상자;
- 1개월 이내에 피부 상태에 영향을 줄 수 있는 경구 또는 국소 약물을 복용한 대상자;
- 채식주의자이거나 제품에 포함된 성분에 심한 알레르기 반응을 보일 가능성이 있는 대상자;
- 연구 기간 중 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성;
- 지난 2개월 동안 얼굴 레이저 치료 또는 화학적 필링을 받은 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 주머니
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테스트 샘플 사셰를 매일 1포씩 12주 연속 섭취하세요
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실험적: 비타민 C와 글루타치온 액상 사셰
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테스트 샘플의 1개 사쉐를 매일 12주 연속 섭취하십시오
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부톤의 변화
기간: 12주차 기준선 대비 피부 톤 변화
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Chroma Meter MM500가 안면 피부톤을 측정하는 데 사용되었습니다.
단위: 개인 유형 각도 (ITA°)
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12주차 기준선 대비 피부 톤 변화
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가시적 반점의 변화
기간: 12주 시점의 베이스라인 대비 가시적 반점 변화
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VISIA 피부 분석 시스템을 사용하여 얼굴의 가시적인 반점을 측정했습니다.
단위: 감지 가능한 가시적 반점의 양
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12주 시점의 베이스라인 대비 가시적 반점 변화
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UV 스팟의 변화
기간: 12주차 기준선 대비 UV 반점 변화
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VISIA 피부 분석을 활용하여 얼굴의 UV 반점을 측정했습니다.
단위: 감지 가능한 UV 반점의 양
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12주차 기준선 대비 UV 반점 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 콜라겐 밀도의 변화
기간: 12주차 기준선 피부 콜라겐 밀도 변화
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DermaLab® 시리즈 SkinLab Combo를 사용하여 피부 콜라겐 밀도를 측정했습니다.
단위: 임의의 단위
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12주차 기준선 피부 콜라겐 밀도 변화
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피부 멜라닌 지수의 변화
기간: 12주째 기준선 대비 피부 멜라닌 지수 변화
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얼굴 피부 멜라닌 수준을 측정하기 위해 Mexameter® MX18(CK, Germany)이 사용되었습니다.
단위: 임의 단위
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12주째 기준선 대비 피부 멜라닌 지수 변화
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피부 탄력성의 변화
기간: 12주차 기준선 대비 피부 탄력성 변화
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얼굴 피부 탄력을 측정하기 위해 피부 탄력 측정기(Softplus, Italy)를 사용하였습니다.
단위: 임의 단위
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12주차 기준선 대비 피부 탄력성 변화
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갈색 반점의 변화
기간: 기저선 대비 갈색 반점 변화 (12주)
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VISIA 피부 분석 장비가 얼굴의 갈색 반점을 측정하는 데 사용되었습니다.
단위: 검출 가능한 갈색 반점의 양
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기저선 대비 갈색 반점 변화 (12주)
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눈 주변 주름 변화
기간: 12주 시점 눈 주름 기저선 대비 변화
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VISIA Complexion Analysis를 사용하여 눈 주위의 주름을 측정했습니다.
단위: 감지 가능한 주름의 양
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12주 시점 눈 주름 기저선 대비 변화
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피부 질감의 변화
기간: 12주차 기준선 대비 피부 질감 변화
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VISIA Complexion Analysis를 사용하여 피부 질감을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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12주차 기준선 대비 피부 질감 변화
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총 항산화 능력(TAC)의 변화
기간: 12주 시점 기준선 대비 TAC 변화
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TAC 검사를 위해 공복 상태에서 혈액 샘플이 채취됩니다.
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12주 시점 기준선 대비 TAC 변화
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슈퍼옥사이드 디스뮤테이스(SOD)의 변화
기간: 12주 시점 기준선 대비 SOD 변화
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SOD 검사를 위해 공복 상태의 혈액 샘플이 채취됩니다.
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12주 시점 기준선 대비 SOD 변화
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글루타티온 S-전이효소-적혈구(GST-RBC)의 변화
기간: 12주 시점의 기준선 GST-RBC 변화
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GST-RBC 검사를 위해 공복 혈액 샘플이 채취됩니다.
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12주 시점의 기준선 GST-RBC 변화
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말론디알데히드(MDA)의 변화
기간: 12주차 기준 MDA 변화량
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MDA 검사를 위해 공복 혈액 샘플이 채취됩니다.
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12주차 기준 MDA 변화량
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피부 수분 함량 변화
기간: 12주차 기준선 대비 피부 보습 변화
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피부 표면 수분 함량 측정을 위해 Corneometer® CM825(CK, Germany)가 사용되었습니다.
단위: 임의의 Corneometer® 단위 0-120.
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12주차 기준선 대비 피부 보습 변화
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피부 발적 변화
기간: 12주차 기준선 대비 피부 발적 변화
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Chroma Meter MM500을 사용하여 얼굴 피부의 홍조를 측정했습니다.
단위: a* 값
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12주차 기준선 대비 피부 발적 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 평가 피로 수준의 변화
기간: 12주 시점 기준 피로 수준의 변화
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피로 증상 인벤토리(FSI)를 수집하여 피로 수준을 평가했습니다.
대부분의 항목은 0부터 10까지의 11점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수는 일반적으로 강도와 간섭에 대한 하위 척도를 생성하기 위해 평균화됩니다.
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12주 시점 기준 피로 수준의 변화
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혈액 간 기능 생체표지자(AST, ALT)의 변화
기간: 12주째 기준선 대비 간 기능 바이오마커 변화
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간 기능 바이오마커 검사를 위해 공복 혈액 샘플이 채취됩니다.
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12주째 기준선 대비 간 기능 바이오마커 변화
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혈액 신기능 바이오마커(크레아티닌, BUN)의 변화
기간: 12주 시점의 기저치 대비 신장 기능 바이오마커 변화
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신장 기능 바이오마커 검사를 위해 공복 혈액 샘플이 채취됩니다.
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12주 시점의 기저치 대비 신장 기능 바이오마커 변화
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자가 평가 피부 상태의 변화
기간: 12주 시점에서의 기저선 피부 상태 변화
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피부 상태는 5점 리커트 척도(0-4)를 사용하여 피부 관련 증상의 심각도를 평가하였습니다.
척도는 다음과 같이 정의되었습니다: 0 = 없음, 1 = 경미함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 매우 심함.
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12주 시점에서의 기저선 피부 상태 변화
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자가 평가된 저면역력 수준의 변화
기간: 12주 시점의 기저 대비 저면역 수준 변화
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저면역 수준은 5점 리커트 척도(0-4)를 사용하여 저면역 관련 증상의 심각도를 평가했습니다.
척도는 다음과 같이 정의되었습니다: 0 = 없음, 1 = 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심함, 4 = 매우 심함.
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12주 시점의 기저 대비 저면역 수준 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .