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Studio di Valutazione dell'Efficacia della Bustina Liquida di Vitamina C e Glutatione

2 febbraio 2026 aggiornato da: TCI Co., Ltd.

Studio di Valutazione dell'Efficacia della Busta Liquida di Vitamina C e Glutatione

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto degli integratori di vitamina C liquida e glutatione sul miglioramento delle condizioni della pelle umana e sull'antiossidazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione umana monocentrica, controllata con placebo, in doppio cieco, parallela, progettata per valutare l'effetto di bellezza della pelle e antiossidante degli integratori di vitamina C liquida e glutatione.

Saranno arruolati partecipanti adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti saranno informati di consumare i campioni di prova quotidianamente per 12 settimane consecutive. Le misurazioni cutanee e i questionari di autovalutazione saranno condotti al basale (prima dell'assunzione), dopo 4, 8 settimane e 12 settimane di consumo. Campioni di sangue a digiuno saranno raccolti al basale e dopo 12 settimane di consumo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Pingtung City, Taiwan, 928
        • Reclutamento
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Investigatore principale:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 65 anni;
  • Impegno a non utilizzare prodotti con attività comparabile a quella del prodotto da testare durante il periodo di studio;
  • Privi di qualsiasi disturbo dermatologico o sistemico che possa interferire con i risultati.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con evidenti danni alla superficie cutanea;
  • Soggetto che ha assunto farmaci per via orale o topica che possono influenzare le condizioni della pelle entro 1 mese;
  • Soggetto vegetariano o potenzialmente allergico agli ingredienti elencati nel prodotto;
  • Donna incinta, che allatta o che pianifica una gravidanza durante lo studio;
  • Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico negli ultimi 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bustina di placebo
Integratore alimentare: Bustina di placebo
consumare 1 bustina dei campioni di prova giornalmente per 12 settimane consecutive
Sperimentale: Bustina Liquida di Vitamina C e Glutathione
Integratore alimentare: Bustine Liquide di Vitamina C e Glutatione
consumare 1 bustina dei campioni di prova al giorno per 12 settimane consecutive
Altri nomi:
  • Lipo GLUTA-C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento del tono della pelle
Lasso di tempo: Variazione della tonalità della pelle rispetto al basale a 12 settimane
Il Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il tono della pelle del viso. Unità: Angolo di Tipologia Individuale (ITA°)
Variazione della tonalità della pelle rispetto al basale a 12 settimane
La variazione di macchie visibili
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle macchie visibili a 12 settimane
VISIA Complexion Analysis è stato utilizzato per misurare le macchie visibili sul viso. Unità: la quantità di macchie visibili rilevabili
Variazione rispetto al basale delle macchie visibili a 12 settimane
La variazione delle macchie UV
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle macchie UV a 12 settimane
È stata utilizzata l'analisi del colorito VISIA per misurare le macchie UV sul viso. Unità: la quantità di macchie UV rilevabili
Variazione rispetto al basale delle macchie UV a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla densità del collagene cutaneo basale a 12 settimane
DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare la densità del collagene della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto alla densità del collagene cutaneo basale a 12 settimane
La variazione dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di melanina cutanea rispetto al basale a 12 settimane
Il Mexameter® MX18 (CK, Germania) è stato utilizzato per misurare il livello di melanina della pelle del viso.
Unità: unità arbitrarie
Variazione dell'indice di melanina cutanea rispetto al basale a 12 settimane
La variazione dell'elasticità cutanea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'elasticità cutanea a 12 settimane
L'elasticità cutanea (Softplus, Italia) è stata utilizzata per misurare l'elasticità della pelle del viso. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto al basale dell'elasticità cutanea a 12 settimane
Il cambiamento delle macchie marroni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle macchie marroni a 12 settimane
VISIA Complexion Analysis è stato utilizzato per misurare le macchie brune sul viso. Unità: la quantità di macchie brune rilevabili
Variazione rispetto al basale delle macchie marroni a 12 settimane
La variazione delle rughe intorno agli occhi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle rughe intorno agli occhi a 12 settimane
VISIA Complexion Analysis è stata utilizzata per misurare le rughe intorno agli occhi. Unità: la quantità di rughe rilevabili
Variazione rispetto al basale delle rughe intorno agli occhi a 12 settimane
Il cambiamento della consistenza della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla baseline della texture cutanea a 12 settimane
L'analisi del colorito VISIA è stata utilizzata per misurare la texture della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto alla baseline della texture cutanea a 12 settimane
La variazione della capacità totale di antiossidazione (TAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di TAC a 12 settimane
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno per il test TAC.
Variazione rispetto al basale di TAC a 12 settimane
La variazione della Superossido Dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al baseline SOD a 12 settimane
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno per il test SOD.
Variazione rispetto al baseline SOD a 12 settimane
La variazione della Glutathione S-transferase-Globuli Rossi (GST-RBC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di GST-RBC a 12 settimane
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno per il test GST-RBC.
Variazione rispetto al basale di GST-RBC a 12 settimane
La variazione del Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di MDA a 12 settimane
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno per il test MDA.
Variazione rispetto al basale di MDA a 12 settimane
La variazione dell'idratazione cutanea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'idratazione cutanea a 12 settimane
Il Corneometer® CM825 (CK, Germania) è stato utilizzato per misurare l'idratazione della superficie cutanea. Unità: unità arbitrarie Corneometer® 0-120.
Variazione rispetto al basale dell'idratazione cutanea a 12 settimane
La variazione del rossore cutaneo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'arrossamento cutaneo a 12 settimane
Il Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il rossore della pelle del viso. Unità: valore a*
Variazione rispetto al basale dell'arrossamento cutaneo a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione del livello di affaticamento nell'autovalutazione
Lasso di tempo: Variazione del livello di affaticamento rispetto al basale a 12 settimane
Il Fatigue Symptom Inventory (FSI) è stato raccolto per valutare il livello di affaticamento. La maggior parte degli elementi è valutata su una scala Likert a 11 punti che va da 0 a 10. I punteggi sono generalmente mediati per creare sottoscale per intensità e interferenza.
Variazione del livello di affaticamento rispetto al basale a 12 settimane
La variazione dei biomarcatori della funzione epatica nel sangue (AST, ALT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei biomarcatori della funzionalità epatica a 12 settimane
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno per il test dei biomarcatori della funzionalità epatica.
Variazione rispetto al basale dei biomarcatori della funzionalità epatica a 12 settimane
La variazione dei biomarcatori della funzione renale nel sangue (creatinina, azotemia)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei biomarcatori della funzione renale a 12 settimane
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno per il test dei biomarcatori della funzione renale.
Variazione rispetto al basale dei biomarcatori della funzione renale a 12 settimane
Il cambiamento della condizione della pelle secondo autovalutazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla condizione cutanea basale a 12 settimane
La condizione della pelle è stata valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti (0-4) per valutare la gravità dei sintomi cutanei. La scala è stata definita come segue: 0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave e 4 = molto grave.
Variazione rispetto alla condizione cutanea basale a 12 settimane
La variazione del livello di auto-valutazione di Immunità Bassa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del livello di immunità bassa a 12 settimane
Il livello di bassa immunità è stato valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti (0-4) per valutare la gravità dei sintomi correlati alla bassa immunità. La scala è stata definita come segue: 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave e 4 = molto grave.
Variazione rispetto al basale del livello di immunità bassa a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

18 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-103-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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