Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de effectiviteitsevaluatie van vitamine C- en glutathionvloeibare zakjes

2 februari 2026 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.

Efficiëntie-evaluatiestudie van vitamine C- en glutathionvloeistofzakjes

Het doel van deze studie is om het effect van vloeibare vitamine C- en glutathionsupplementen op de verbetering van de menselijke huidconditie en antioxiderende werking te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een enkelvoudig centrum, placebo-gecontroleerd, dubbelblind, parallel humaan onderzoek ontworpen om het huidschoonheidseffect en het antioxidant-effect van vloeibare vitamine C- en glutathionsupplementen te evalueren.

Gezonde volwassen deelnemers in de leeftijd van 18-65 jaar zullen worden ingeschreven. Deelnemers zullen worden geïnformeerd om dagelijks testsamples te consumeren gedurende 12 opeenvolgende weken. Huidmetingen en zelfbeoordelingsvragenlijsten zullen worden uitgevoerd bij de start (vóór inname), na 4, 8 weken en 12 weken consumptie. Nuchtere bloedmonsters zullen worden verzameld bij de start en na 12 weken consumptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Pingtung City, Taiwan, 928
        • Werving
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen mannen of vrouwen, leeftijd 18-65 jaar;
  • Toezegging om tijdens de onderzoeksperiode geen producten te gebruiken die een vergelijkbare werking hebben als het te testen product;
  • Vrij van dermatologische of systemische aandoeningen die de resultaten zouden kunnen beïnvloeden.

Exclusiecriteria:

  • Proefpersoon met duidelijke huidschade aan het oppervlak;
  • Proefpersoon die orale of plaatselijke medicatie heeft gebruikt die de huidconditie kan beïnvloeden binnen 1 maand;
  • Proefpersoon die vegetariër is of waarschijnlijk acuut allergisch is voor de genoemde ingrediënten in het product;
  • Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek;
  • Gezichtslasertherapie of chemische peeling ondergaan in de afgelopen 2 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo zakje
Voedingssupplement: Placebo sachet
gebruik gedurende 12 opeenvolgende weken dagelijks 1 zakje van de testmonsters
Experimenteel: Vitamine C en Glutathione Vloeibare Sachet
Voedingssupplement: Vitamine C en Glutathione Vloeibare Zakjes
neem 12 opeenvolgende weken dagelijks 1 zakje van de testmonsters in
Andere namen:
  • Lipo GLUTA-C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van huidskleur
Tijdsspanne: Verandering in huidskleur ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
De Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de huidskleur van het gezicht te meten. Eenheden: Individuele Typologiehoek (ITA°)
Verandering in huidskleur ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
De verandering van zichtbare vlekken
Tijdsspanne: Verandering in zichtbare vlekken ten opzichte van baseline na 12 weken
VISIA Complexion Analysis werd gebruikt om zichtbare vlekken op het gezicht te meten. Eenheden: de hoeveelheid detecteerbare zichtbare vlekken
Verandering in zichtbare vlekken ten opzichte van baseline na 12 weken
De verandering van UV-vlekken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde UV-vlekken na 12 weken
VISIA Complexion Analysis werd gebruikt om UV-vlekken op het gezicht te meten. Eenheden: de hoeveelheid detecteerbare UV-vlekken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde UV-vlekken na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de collageendichtheid van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de huidcollageendichtheid na 12 weken
DermaLab® Series SkinLab Combo werd gebruikt om de collageendichtheid van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de huidcollageendichtheid na 12 weken
De verandering van de huidmelanine-index
Tijdsspanne: Verandering in basale huidmelanine-index na 12 weken
Mexameter® MX18 (CK, Duitsland) werd gebruikt om het melaninegehalte in de gezichtshuid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering in basale huidmelanine-index na 12 weken
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van uitgangswaarde huidelasticiteit na 12 weken
Huidelasticiteit (Softplus, Italië) werd gebruikt om de elasticiteit van de gezichtshuid te meten. Eenheden: arbitraire eenheden
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde huidelasticiteit na 12 weken
De verandering van bruine vlekken
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in bruine vlekken na 12 weken
VISIA Complexion Analysis werd gebruikt om bruine vlekken in het gezicht te meten. Eenheden: de hoeveelheid detecteerbare bruine vlekken
Verandering vanaf baseline in bruine vlekken na 12 weken
De verandering van rimpels rond de ogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van uitgangswaarde rimpels rond de ogen na 12 weken
VISIA Complexion Analysis werd gebruikt om rimpels rond de ogen te meten. Eenheden: de hoeveelheid detecteerbare rimpels
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde rimpels rond de ogen na 12 weken
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Verandering in huidtextuur ten opzichte van baseline na 12 weken
VISIA Complexion Analysis werd gebruikt om de huidtextuur te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering in huidtextuur ten opzichte van baseline na 12 weken
De verandering van totale antioxidatiecapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline TAC na 12 weken
Er wordt een nuchter bloedmonster afgenomen voor TAC-testing.
Verandering vanaf baseline TAC na 12 weken
De verandering van Superoxide Dismutase (SOD)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline SOD na 12 weken
Er wordt een nuchter bloedmonster afgenomen voor SOD-testing.
Verandering vanaf baseline SOD na 12 weken
De verandering van Glutathione S-transferase-Rode Bloedcellen (GST-RBC)
Tijdsspanne: Verandering vanaf Baseline GST-RBC na 12 weken
Er wordt een nuchter bloedmonster afgenomen voor GST-RBC-onderzoek.
Verandering vanaf Baseline GST-RBC na 12 weken
De verandering van Malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline MDA na 12 weken
Er wordt een nuchter bloedmonster afgenomen voor MDA-testing.
Verandering ten opzichte van Baseline MDA na 12 weken
De verandering van huidhydratatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor huidhydratatie na 12 weken
De Corneometer® CM825 (CK, Duitsland) werd gebruikt om de hydratatie van het huidoppervlak te meten. Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor huidhydratatie na 12 weken
De verandering van huidroodheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor huidroodheid na 12 weken
De Chroma Meter MM500 werd gebruikt om roodheid van de gezichtshuid te meten. Eenheden: a*-waarde
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor huidroodheid na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van zelfbeoordelingsvermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van vermoeidheid na 12 weken
De Vermoeidheidssymptomeninventaris (FSI) werd verzameld om het vermoeidheidsniveau te evalueren. De meeste items worden beoordeeld op een 11-punts Likertschaal variërend van 0 tot 10. De scores worden doorgaans gemiddeld om subschalen voor intensiteit en interferentie te creëren.
Verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van vermoeidheid na 12 weken
De verandering van bloed leverbio-indicatoren (AST, ALT)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline van leverfunctiebiomarkers na 12 weken
Er wordt een nuchter bloedmonster afgenomen voor het testen van leverfunctie biomarkers.
Verandering vanaf baseline van leverfunctiebiomarkers na 12 weken
De verandering van bloed nierfunctie biomarkers (creatinine, BUN)
Tijdsspanne: Verandering in nierfunctiebiomarkers vanaf de baseline na 12 weken
Er wordt een nuchter bloedmonster afgenomen voor de bepaling van nierfunctiebiomarkers.
Verandering in nierfunctiebiomarkers vanaf de baseline na 12 weken
De verandering van zelfbeoordeling van de huidconditie
Tijdsspanne: Verandering in huidconditie ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
De huidaandoening werd beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal (0-4) om de ernst van huidgerelateerde symptomen te beoordelen. De schaal was als volgt gedefinieerd: 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig, en 4 = zeer ernstig.
Verandering in huidconditie ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
De verandering van zelfevaluatie Laag Immuunniveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lage immuniteitsniveau na 12 weken
Het lage immuniteitsniveau werd beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal (0-4) om de ernst van de symptomen gerelateerd aan lage immuniteit te beoordelen. De schaal was als volgt gedefinieerd: 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig, en 4 = zeer ernstig.
Verandering ten opzichte van baseline lage immuniteitsniveau na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

18 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-103-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren