维生素C与谷胱甘肽液体袋泡剂功效评估研究
2026年2月2日 更新者：TCI Co., Ltd.
维生素C与谷胱甘肽液体袋的功效评估研究
本研究旨在评估液态维生素C和谷胱甘肽补充剂对人体皮肤状况改善及抗氧化的效果。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心、安慰剂对照、双盲、平行人体试验，旨在评估液体维生素C和谷胱甘肽补充剂对皮肤美容和抗氧化的效果。
将招募年龄在18-65岁的健康成年参与者。参与者将被要求连续12周每日服用测试样本。将在基线（服用前）、服用4周、8周和12周后进行皮肤测量和自我评估问卷调查。将在基线和服用12周后采集空腹血液样本。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ping Lin
- 电话号码：+886-02-87977811
- 邮箱：candice.lin@tci-bio.com
研究联系人备份
- 姓名：Chia-Hua Liang, Ph.D.
- 电话号码：2441 +886-06-2664911
- 邮箱：tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
学习地点
-
-
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Pingtung City、台湾、928
- 招聘中
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
首席研究员：
- Chia-Hua Liang, Ph.D.
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接触：
- Chia-Hua Liang, Ph.D.
- 电话号码：2441 +886-06-2664911
- 邮箱：tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的成年男性或女性，年龄18-65岁；
- 承诺在研究期间不使用与待测产品效果相当的产品；
- 无任何可能影响结果的皮肤或全身性疾病。
排除标准：
- 皮肤表面有明显损伤的受试者；
- 1个月内口服或外用可能影响皮肤状况药物的受试者；
- 素食者或可能对产品所列成分严重过敏的受试者；
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性；
- 过去2个月内接受过面部激光治疗或化学换肤的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂香囊
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每日服用 1 包测试样品，连续 12 周
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实验性的：维生素C与谷胱甘肽液体袋
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连续12周，每日服用1包测试样品
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肤色的变化
大体时间：12周时与基线皮肤色调相比的变化
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使用色度计MM500测量面部肤色。
单位：个体分型角度（ITA°）
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12周时与基线皮肤色调相比的变化
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可见斑点的变化
大体时间：第12周时可见斑点相对于基线的变化
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VISIA皮肤综合分析系统被用于测量面部可见斑点。
单位：可检测到的可见斑点数量
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第12周时可见斑点相对于基线的变化
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紫外线斑点的变化
大体时间：12周时UV斑点相对于基线的变化
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VISIA肤质分析系统用于测量面部紫外线色斑。
单位：可检测到的紫外线色斑数量 |
12周时UV斑点相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤胶原蛋白密度的变化
大体时间：12 周时皮肤胶原蛋白密度与基线的变化
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DermaLab® 系列 SkinLab Combo 用于测量皮肤胶原蛋白密度。
单位：任意单位
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12 周时皮肤胶原蛋白密度与基线的变化
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皮肤黑色素指数的变化
大体时间：第12周时皮肤黑色素指数相对于基线的变化
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采用Mexameter® MX18（德国CK公司）测量面部皮肤黑色素水平。
单位：任意单位
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第12周时皮肤黑色素指数相对于基线的变化
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皮肤弹性的改变
大体时间：第12周时皮肤弹性相对于基线的变化
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使用皮肤弹性测试仪（Softplus，意大利）测量面部皮肤弹性。
单位：任意单位
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第12周时皮肤弹性相对于基线的变化
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褐色斑点的变化
大体时间：第12周时与基线相比的棕色斑点变化
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VISIA面部图像分析系统用于测量面部色斑。
单位：可检测色斑数量
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第12周时与基线相比的棕色斑点变化
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眼周皱纹的变化
大体时间：第12周时眼部皱纹相对于基线的变化
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VISIA皮肤综合分析用于测量眼周皱纹。
单位：可检测到的皱纹数量
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第12周时眼部皱纹相对于基线的变化
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皮肤质地的变化
大体时间：12周时皮肤质地的基线变化
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VISIA皮肤综合分析系统用于测量皮肤纹理。
单位：任意单位
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12周时皮肤质地的基线变化
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总抗氧化能力（TAC）的变化
大体时间：第12周时TAC相对于基线的变化
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将采集空腹血样进行TAC检测。
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第12周时TAC相对于基线的变化
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超氧化物歧化酶（SOD）的变化
大体时间：第12周时SOD相对于基线的变化
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将采集一份空腹血样进行超氧化物歧化酶（SOD）检测。
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第12周时SOD相对于基线的变化
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谷胱甘肽S-转移酶-红细胞（GST-RBC）的变化
大体时间：12周时GST-RBC相对于基线的变化
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将采集空腹血样用于GST-RBC检测。
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12周时GST-RBC相对于基线的变化
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丙二醛（MDA）的变化
大体时间：第12周时MDA相对于基线的变化
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将采集空腹血液样本进行MDA检测。
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第12周时MDA相对于基线的变化
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皮肤水合度的变化
大体时间：第12周时与基线的皮肤水合作用变化
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使用Corneometer® CM825（CK，德国）测量皮肤表面水合度。
单位：Corneometer®任意单位0-120。
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第12周时与基线的皮肤水合作用变化
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皮肤发红的变化
大体时间：12周时皮肤发红相对于基线的变化
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使用Chroma Meter MM500测量面部皮肤红度。
单位：a*值
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12周时皮肤发红相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自评疲劳程度变化
大体时间：12周时疲劳水平相对于基线的变化
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收集疲劳症状量表（FSI）以评估疲劳程度。
大多数项目采用0到10分的11点李克特量表评分。
通常将得分平均后创建强度和干扰两个分量表。
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12周时疲劳水平相对于基线的变化
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血液肝功能生物标志物（AST、ALT）的变化
大体时间：12周时肝功能生物标志物相对于基线的变化
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将采集空腹血样用于肝功能生物标志物检测。
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12周时肝功能生物标志物相对于基线的变化
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血液肾功能生物标志物（肌酐、尿素氮）的变化
大体时间：第12周时肾功能生物标志物相对于基线的变化
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将采集空腹血液样本进行肾功能生物标志物检测。
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第12周时肾功能生物标志物相对于基线的变化
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自我评估皮肤状况的变化
大体时间：12周时皮肤状况相对于基线的变化
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皮肤状况采用5点李克特量表（0-4分）评估皮肤相关症状的严重程度。
该量表定义如下：0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度，4 = 极重度。
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12周时皮肤状况相对于基线的变化
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自我评估低免疫力水平的变化
大体时间：第12周时与基线低免疫力水平相比的变化
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低免疫力水平使用5点李克特量表（0-4）进行评估，以衡量低免疫力相关症状的严重程度。
该量表定义如下：0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度，4 = 极重度。
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第12周时与基线低免疫力水平相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-Hua Liang, Ph.D.、Chia Nan University of Pharmacy & Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月24日
初级完成 (估计的)
2026年5月18日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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