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Wirksamkeitsbewertungsstudie des Vitamin-C- und Glutathion-Flüssigkeitsbeutels

2. Februar 2026 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.

Wirksamkeitsbewertungsstudie für Vitamin-C- und Glutathion-Flüssigkeitsbeutel

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von flüssigem Vitamin C und Glutathion-Ergänzungsmitteln auf die Verbesserung des Hautzustands und die antioxidative Wirkung beim Menschen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine einzentrische, placebokontrollierte, doppelblinde, parallele Humanstudie, die darauf ausgelegt ist, die hautschönheitsfördernde und antioxidative Wirkung von flüssigen Vitamin-C- und Glutathion-Ergänzungsmitteln zu bewerten.

Gesunde erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren werden eingeschlossen. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie die Testproben 12 Wochen lang täglich einnehmen sollen. Hautmessungen und Selbstbewertungsfragebögen werden zu Studienbeginn (vor der Einnahme), nach 4, 8 und 12 Wochen Einnahme durchgeführt. Nüchternblutproben werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Einnahme entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Pingtung City, Taiwan, 928
        • Rekrutierung
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Hauptermittler:
          • Chia-Hua Liang, Ph.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren;
  • Verpflichtung, während der Studienphase keine Produkte zu verwenden, die eine vergleichbare Wirkung wie das zu testende Produkt aufweisen;
  • Frei von dermatologischen oder systemischen Störungen, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit offensichtlichen Hautoberflächenschäden;
  • Probanden, die innerhalb eines Monats orale oder topische Medikamente eingenommen haben, die den Hautzustand beeinflussen könnten;
  • Probanden, die Vegetarier sind oder wahrscheinlich akut allergisch auf die aufgeführten Inhaltsstoffe des Produkts reagieren;
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder während der Studiendauer eine Schwangerschaft planen;
  • In den letzten 2 Monaten Gesichtslasertherapie oder chemisches Peeling erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Beutel
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Beutel
verbrauchen Sie 12 Wochen lang täglich 1 Beutel der Testproben
Experimental: Vitamin C und Glutathion Flüssigkeitsbeutel
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C und Glutathion Flüssigkeitsbeutel
täglich 1 Beutel der Testproben über 12 aufeinanderfolgende Wochen einnehmen
Andere Namen:
  • Lipo GLUTA-C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Hauttons
Zeitfenster: Änderung des Hauttons gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Chroma Meter MM500 wurde zur Messung des Hauttons im Gesicht verwendet. Einheiten: Individueller Typologiewinkel (ITA°)
Änderung des Hauttons gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung sichtbarer Flecken
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei sichtbaren Flecken nach 12 Wochen
Die VISIA-Hautanalyse wurde zur Messung sichtbarer Flecken im Gesicht verwendet. Einheiten: die Anzahl der erkennbaren sichtbaren Flecken
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei sichtbaren Flecken nach 12 Wochen
Die Veränderung von UV-Flecken
Zeitfenster: Änderung der UV-Flecken gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die VISIA-Hautanalyse wurde verwendet, um UV-Flecken im Gesicht zu messen. Einheiten: die Anzahl der nachweisbaren UV-Flecken
Änderung der UV-Flecken gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangskollagendichte der Haut nach 12 Wochen
Der DermaLab® Series SkinLab Combo wurde zur Messung der Kollagendichte der Haut verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber der Ausgangskollagendichte der Haut nach 12 Wochen
Die Veränderung des Hautmelanin-Index
Zeitfenster: Änderung des Hautmelanin-Index vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Mexameter® MX18 (CK, Deutschland) wurde zur Messung des Melaninspiegels der Gesichtshaut verwendet. Einheiten: willkürliche Einheiten
Änderung des Hautmelanin-Index vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Hautelastizität (Softplus, Italien) wurde verwendet, um die Elastizität der Gesichtshaut zu messen. Einheiten: willkürliche Einheiten
Veränderung der Hautelastizität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung von braunen Flecken
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der braunen Flecken nach 12 Wochen
Die VISIA-Komplexionsanalyse wurde zur Messung von Altersflecken im Gesicht eingesetzt. Einheiten: die Anzahl der erkennbaren Altersflecken
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der braunen Flecken nach 12 Wochen
Die Veränderung der Falten um die Augen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Augenfalten nach 12 Wochen
Die VISIA Complexion Analysis wurde verwendet, um Falten um die Augen zu messen. Einheiten: die Menge der nachweisbaren Falten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Augenfalten nach 12 Wochen
Die Veränderung der Hauttextur
Zeitfenster: Änderung der Hauttextur gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die VISIA-Komplexionsanalyse wurde zur Messung der Hauttextur eingesetzt. Einheiten: willkürliche Einheiten
Änderung der Hauttextur gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC)
Zeitfenster: Änderung des TAC-Ausgangswerts nach 12 Wochen
Eine nüchterne Blutprobe wird zur TAC-Testung entnommen.
Änderung des TAC-Ausgangswerts nach 12 Wochen
Die Veränderung der Superoxid-Dismutase (SOD)
Zeitfenster: Änderung des SOD-Ausgangswerts nach 12 Wochen
Für die SOD-Testung wird eine nüchtern entnommene Blutprobe gesammelt.
Änderung des SOD-Ausgangswerts nach 12 Wochen
Die Veränderung von Glutathion-S-Transferase-Erythrozyten (GST-RBC)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem GST-RBC-Ausgangswert nach 12 Wochen
Eine Nüchternblutprobe wird für den GST-RBC-Test entnommen.
Änderung gegenüber dem GST-RBC-Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung von Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basiswert MDA nach 12 Wochen
Für den MDA-Test wird eine Nüchternblutprobe entnommen.
Änderung gegenüber dem Basiswert MDA nach 12 Wochen
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung des Hautfeuchtigkeitsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zur Messung der Hautoberflächenfeuchtigkeit wurde das Corneometer® CM825 (CK, Deutschland) verwendet. Einheiten: willkürliche Corneometer®-Einheiten 0-120.
Veränderung des Hautfeuchtigkeitsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung der Hautrötung
Zeitfenster: Veränderung des Hautrötungs-Basiswerts nach 12 Wochen
Das Chroma Meter MM500 wurde zur Messung der Gesichtsrötung eingesetzt. Einheiten: a*-Wert
Veränderung des Hautrötungs-Basiswerts nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Selbstbeurteilungs-Ermüdungsniveaus
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts des Ermüdungsniveaus nach 12 Wochen
Fatigue Symptom Inventory (FSI) wurde erhoben und bewertet das Ermüdungsniveau. Die meisten Items werden auf einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet. Die Scores werden in der Regel gemittelt, um Subskalen für Intensität und Beeinträchtigung zu erstellen.
Änderung des Ausgangswerts des Ermüdungsniveaus nach 12 Wochen
Die Veränderung von Leberfunktions-Biomarkern im Blut (AST, ALT)
Zeitfenster: Veränderung der Leberfunktionsbiomarker gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Eine nüchterne Blutprobe wird für Leberfunktions-Biomarkertests entnommen.
Veränderung der Leberfunktionsbiomarker gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung der Nierenfunktionsbiomarker im Blut (Kreatinin, Harnstoff)
Zeitfenster: Änderung der Nierenfunktionsbiomarker gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Für die Nierenfunktionsbiomarker-Testung wird eine nüchterne Blutprobe entnommen.
Änderung der Nierenfunktionsbiomarker gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung der Selbsteinschätzung des Hautzustands
Zeitfenster: Änderung des Hautzustands gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der Hautzustand wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet, um die Schwere der hautbezogenen Symptome zu beurteilen. Die Skala wurde wie folgt definiert: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer und 4 = sehr schwer.
Änderung des Hautzustands gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Veränderung des Selbstbewertungsniveaus einer niedrigen Immunität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des niedrigen Immunitätsniveaus nach 12 Wochen
Das niedrige Immunitätsniveau wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet, um die Schwere der mit niedriger Immunität verbundenen Symptome zu beurteilen. Die Skala wurde wie folgt definiert: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer und 4 = sehr schwer.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des niedrigen Immunitätsniveaus nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-103-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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