肥満妊婦における胎児モニタリング時の痛みと快適さに対する異なる体位の影響
肥満妊婦における胎児モニタリング中に適用される異なる母体体位が痛みと快適さのレベルに及ぼす影響
この研究は、胎児モニタリング中の異なる体位が、肥満妊婦の痛みと快適さにどのように影響するかを理解するために実施されました。 胎児モニタリングは、妊娠中に赤ちゃんの健康状態を確認するために使用される日常的な手順です。 この手順中、妊婦は通常、一定時間じっと横たわるように求められますが、特に肥満の女性にとっては不快感を引き起こす可能性があります。
この研究には、産科外来を受診し、定期的な胎児モニタリングを受けた妊娠後期の肥満妊婦が含まれました。 モニタリング過程では、女性たちは以下の3つの異なる体位のいずれかに置かれました：支持された左側臥位、支持されていない左側臥位、または仰臥位。 痛みと快適さのレベルは、胎児モニタリング手順中および直後に評価されました。
この研究の目的は、胎児モニタリング中に肥満妊婦にとってより大きな快適さとより少ない痛みを提供する体位を特定することでした。 この研究の結果は、医療専門家がより快適な体位オプションを選択し、肥満妊婦の全体的な妊娠ケア体験を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
胎児モニタリングは、胎児の心拍数と子宮活動を記録することで胎児の健康状態を評価するために妊娠中に一般的に使用される手順です。 これは日常的で非侵襲的な手順ですが、長時間同じ姿勢でいることは不快感や痛みを引き起こす可能性があり、特に肥満妊婦において顕著です。 母体肥満は身体的負担を増加させ、臨床手順中の快適さに悪影響を及ぼす可能性があることが知られています。
本研究は、胎児モニタリング中に適用される異なる母体姿勢が肥満妊婦の痛みと快適さのレベルに及ぼす影響を評価するために設計されました。 この研究は、対象基準を満たし、定期的な胎児モニタリングのために産科外来を受診した妊婦を対象に実施されました。 参加者はモニタリングプロセス中、3つの母体姿勢（支持された左側臥位、支持されていない左側臥位、または仰臥位）のいずれかに割り当てられました。
胎児モニタリング手順中、参加者の痛みと快適さのレベルは適切な測定方法を用いて評価されました。 本研究の主な焦点は、胎児モニタリング中の異なる姿勢における母体の快適さと痛みの知覚を比較することでした。 姿勢が母体の快適さにどのように影響するかを理解することは、臨床実践の改善に寄与し、定期的な出生前モニタリング中に肥満妊婦に提供されるケアの質を向上させる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province、Tokat Province、トルコ（Türkiye）、60100
- Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 自発的に研究参加に同意する妊婦
- 年齢が19歳から40歳までの方
- 健康な妊娠を経験している方
- 妊娠週数が28+0週から40+0週まで（EFMモニタリングは27週以降に推奨されるため、妊娠後期のみを含む）
- 単胎妊娠で生存している胎児を有する方
- ボディマス指数（BMI）が30以上の方
- 身体障害がない方
- 質問に正確に回答するためにトルコ語を話すことができる方
- 認知、理解、またはコミュニケーションの困難がない方
除外基準：
- 研究参加に同意しない妊婦
- 年齢が19歳未満または41歳以上（リスク増加のため、思春期妊娠および高齢妊娠を除外）
- ハイリスク妊娠と診断されている方
- 非識字者または読み書きができない方
- 感染症を有する方
- 治療を必要とする精神障害または精神障害の既往歴を有する方
- 移動、聴覚、または心理機能に影響を与える身体障害を有する方
- 妊娠週数が28+0週未満の方
- 現在分娩活動期にある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：サポートされた左側臥位
参加者は、体位サポート用の枕を使用して支持された左側臥位で横になりながら、電子胎児モニタリングを受けました。
|
この介入は、ノンストレステスト（NST）モニタリング中に妊娠28週から40週の妊婦を特定の体位（左側臥位（支持あり）、仰臥位、または左側臥位（支持なし））に置くことを含みます。
各参加者は、電子胎児モニタリング（EFM）を用いて胎児心拍数を記録しながら、割り当てられた体位を20分から40分間維持します。
痛み／不快感および全体的な快適性は、介入直後に視覚的アナログスケール（VAS）と一般快適性スケールを用いて評価されます。
この介入は、3つの体位群のランダム割り当てと、母体の快適性と胎児モニタリングの結果の同時評価によって、他の研究と区別されます。
他の名前：
|
|
実験的：サポートされていない左側臥位
参加者は、追加の体位補助具なしで支持されていない左側臥位に横たわりながら、電子胎児モニタリングを受けました。
|
この介入は、ノンストレステスト（NST）モニタリング中に妊娠28週から40週の妊婦を特定の体位（左側臥位（支持あり）、仰臥位、または左側臥位（支持なし））に置くことを含みます。
各参加者は、電子胎児モニタリング（EFM）を用いて胎児心拍数を記録しながら、割り当てられた体位を20分から40分間維持します。
痛み／不快感および全体的な快適性は、介入直後に視覚的アナログスケール（VAS）と一般快適性スケールを用いて評価されます。
この介入は、3つの体位群のランダム割り当てと、母体の快適性と胎児モニタリングの結果の同時評価によって、他の研究と区別されます。
他の名前：
|
|
実験的：仰臥位
参加者は仰臥位（背中を下にした姿勢）で横になりながら、電子胎児モニタリングを受けました。
|
この介入は、ノンストレステスト（NST）モニタリング中に妊娠28週から40週の妊婦を特定の体位（左側臥位（支持あり）、仰臥位、または左側臥位（支持なし））に置くことを含みます。
各参加者は、電子胎児モニタリング（EFM）を用いて胎児心拍数を記録しながら、割り当てられた体位を20分から40分間維持します。
痛み／不快感および全体的な快適性は、介入直後に視覚的アナログスケール（VAS）と一般快適性スケールを用いて評価されます。
この介入は、3つの体位群のランダム割り当てと、母体の快適性と胎児モニタリングの結果の同時評価によって、他の研究と区別されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NST中の母体の快適さ
時間枠：NST直後
|
非負荷試験（NST）中の母体の全体的な快適度は、General Comfort Scale（短縮版）を使用して評価されます。
この尺度は、安楽、安寧、超越の3つの下位次元を評価する28項目で構成されています。
各項目は6段階のリッカート尺度で評価され、1は快適度が低く、6は快適度が高いことを示します。
評価はNST直後、参加者が割り当てられた体位（支持付き左側臥位、仰臥位、または支持なし左側臥位）を維持している間に実施されます。
この測定は、胎児モニタリング中の母体の体位が全体的な快適度に及ぼす影響を評価します。
|
NST直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全般快適度スケールスコア
時間枠：NST直後
|
ノンストレステスト（NST）中の母体の全体的な快適さは、General Comfort Scale（Short Form）を使用して評価されます。
この尺度は、安楽、容易さ、超越の3つのサブ次元を評価する28項目で構成されています。
各項目は6段階のリッカート尺度で評価され、1は快適さが低く、6は快適さが高いことを示します。
評価はNST直後、参加者が割り当てられた体位（左側臥位（支持あり）、仰臥位、または左側臥位（支持なし））を維持している間に行われます。
この測定は、胎児モニタリング中の母体の体位が全体的な快適さに及ぼす影響を評価します。
|
NST直後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：demet çakır, Assistant Professor、Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
- 主任研究者：Hatice melike evrin, Master's Student、Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUBITAK-2209A-1919B012309536
- TUBITAK 2209-A (その他の識別子：The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。