Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF FORSKELIGE POSITIONER PÅ SMERTE OG KOMFORT UNDER FOSTEROVERVÅGNING I SVÆRT OVERVÆGTIGE GRAVIDE KVINDER

23. januar 2026 opdateret af: hatice melike, Tokat Gaziosmanpasa University

EFFEKTEN AF FORSKELIGE MODERPOSITIONER ANVENDT UNDER FOSTEROVERVÅGNING PÅ SMERTE- OG KOMFORTNIVEAUER HOS OVERVÆGTIGE GRAVIDE KVINDER

Denne undersøgelse blev gennemført for at forstå, hvordan forskellige kropsstillinger under fosterovervågning påvirker smerte og komfort hos gravide kvinder med fedme. Fosterovervågning er en rutineprocedure, der anvendes under graviditeten for at kontrollere barnets velbefindende. Under denne procedure bliver gravide kvinder normalt bedt om at ligge stille i en periode, hvilket kan forårsage ubehag, især for kvinder med fedme.

Undersøgelsen inkluderede gravide kvinder med fedme i deres tredje trimester, som deltog i fødselsafdelingens ambulatorie og gennemgik rutinemæssig fosterovervågning. Under overvågningsprocessen blev kvinderne placeret i en af tre forskellige stillinger: understøttet liggende på venstre side, ikke-understøttet liggende på venstre side eller liggende på ryggen. Smerte- og komfortniveauer blev vurderet under og umiddelbart efter fosterovervågningsproceduren.

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, hvilken stilling der giver større komfort og mindre smerte for gravide kvinder med fedme under fosterovervågning. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe sundhedspersonale med at vælge mere komfortable stillingsmuligheder og forbedre den samlede graviditetsplejeoplevelse for gravide kvinder med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fostermonitorering er en almindeligt anvendt procedure under graviditet til at vurdere fosterets velvære ved at registrere fosterets hjertefrekvens og livmoderaktivitet. Selvom det er en rutinemæssig og ikke-invasiv procedure, kan det at forblive i samme stilling i en længere periode forårsage ubehag og smerter, især hos overvægtige gravide kvinder. Maternal overvægt er kendt for at øge den fysiske belastning og kan negativt påvirke komforten under kliniske procedurer.

Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekterne af forskellige maternale stillinger anvendt under fostermonitorering på smerte- og komfortniveauer hos overvægtige gravide kvinder. Undersøgelsen blev gennemført med gravide kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne og deltog på obstetriske ambulatorier til rutinemæssig fostermonitorering. Deltagerne blev tildelt en af tre maternale stillinger under monitoreringsprocessen: understøttet venstre sidelejning, uunderstøttet venstre sidelejning eller ryglægende stilling.

Under fostermonitoreringsproceduren blev deltagernes smerte- og komfortniveauer vurderet ved hjælp af passende målemetoder. Studiets primære fokus var at sammenligne maternal komfort og smerteopfattelse på tværs af forskellige stillinger under fostermonitorering. Forståelsen af, hvordan positionering påvirker maternal komfort, kan bidrage til forbedrede kliniske praksisser og forbedre kvaliteten af den pleje, der ydes til overvægtige gravide kvinder under rutinemæssig prænatal monitorering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Tyrkiet (Türkiye), 60100
        • Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der frivilligt samtykker til at deltage i undersøgelsen
  • Mellem 19 og 40 år gamle
  • Gennemgår en sund graviditet
  • Gestationsalder mellem 28+0 og 40+0 uger (kun tredje-trimester graviditeter er inkluderet, da EFM-overvågning anbefales efter 27 uger)
  • Enkeltfoster graviditet med et levende foster
  • Body Mass Index (BMI) på 30 eller højere
  • Ingen fysiske handicap
  • Kan tale tyrkisk for at besvare spørgsmål præcist
  • Ingen kognitive, forståelses- eller kommunikationsvanskeligheder

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der ikke samtykker til at deltage i undersøgelsen
  • Under 19 år eller 41 år og derover (teenage- og fremskreden alder graviditeter er udelukket på grund af øget risiko)
  • Diagnosticeret med højrisiko graviditet
  • Analfabeter eller ude af stand til at læse/skrive
  • Har en smitsom sygdom
  • Har en psykisk lidelse eller historie for en psykisk lidelse, der kræver behandling
  • Har fysiske handicap, der påvirker mobilitet, hørelse eller psykologisk funktion
  • Gestationsalder mindre end 28+0 uger
  • I aktiv fødsel for øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttet venstre lateral stilling
Deltagerne blev udsat for elektronisk fostermonitorering, mens de lå i en understøttet venstre lateral stilling med brug af puder til positionsstøtte.
Adfærdsmæssigt: Moders placering under NST
Denne intervention involverer placering af gravide kvinder ved 28-40 ugers gestation i specifikke stillinger (understøttet venstre lateral, supin eller venstre lateral uden understøttelse) under Non-Stress Test (NST) overvågning. Hver deltager forbliver i den tildelte stilling i 20-40 minutter, mens fosterets hjertefrekvens registreres ved hjælp af EFM. Smerte/ubehag og generel komfort vurderes umiddelbart efter interventionen ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og General Comfort Scale. Interventionen adskiller sig fra andre studier ved den randomiserede tildeling af tre positionsgrupper og den samtidige evaluering af moderens komfort og fosterovervågningsresultater.
Andre navne:
  • Understøttet Venstre Lateral Position (Gruppe 1)
  • Supin stilling (Gruppe 2)
  • Venstre Lateral uden Støtte (Gruppe 3)
Eksperimentel: Ikke-understøttet venstre lateral position
Deltagerne blev elektronisk føtalt overvåget, mens de lå i en ustøttet venstre lateral stilling uden yderligere positioneringshjælpemidler.
Adfærdsmæssigt: Moders placering under NST
Denne intervention involverer placering af gravide kvinder ved 28-40 ugers gestation i specifikke stillinger (understøttet venstre lateral, supin eller venstre lateral uden understøttelse) under Non-Stress Test (NST) overvågning. Hver deltager forbliver i den tildelte stilling i 20-40 minutter, mens fosterets hjertefrekvens registreres ved hjælp af EFM. Smerte/ubehag og generel komfort vurderes umiddelbart efter interventionen ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og General Comfort Scale. Interventionen adskiller sig fra andre studier ved den randomiserede tildeling af tre positionsgrupper og den samtidige evaluering af moderens komfort og fosterovervågningsresultater.
Andre navne:
  • Understøttet Venstre Lateral Position (Gruppe 1)
  • Supin stilling (Gruppe 2)
  • Venstre Lateral uden Støtte (Gruppe 3)
Eksperimentel: Rygliggende Position
Deltagerne blev udsat for elektronisk fosterovervågning, mens de lå i ryglægende stilling.
Adfærdsmæssigt: Moders placering under NST
Denne intervention involverer placering af gravide kvinder ved 28-40 ugers gestation i specifikke stillinger (understøttet venstre lateral, supin eller venstre lateral uden understøttelse) under Non-Stress Test (NST) overvågning. Hver deltager forbliver i den tildelte stilling i 20-40 minutter, mens fosterets hjertefrekvens registreres ved hjælp af EFM. Smerte/ubehag og generel komfort vurderes umiddelbart efter interventionen ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og General Comfort Scale. Interventionen adskiller sig fra andre studier ved den randomiserede tildeling af tre positionsgrupper og den samtidige evaluering af moderens komfort og fosterovervågningsresultater.
Andre navne:
  • Understøttet Venstre Lateral Position (Gruppe 1)
  • Supin stilling (Gruppe 2)
  • Venstre Lateral uden Støtte (Gruppe 3)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens komfort under NST
Tidsramme: Umiddelbart efter NST
Den maternelle generelle komfort under Non-Stress Test (NST) vil blive vurderet ved hjælp af General Comfort Scale (Short Form). Skalaen består af 28 emner, der evaluerer tre underdimensioner: lindring, lethed og transcendens. Hvert emne vurderes på en 6-punkts Likert-skala, hvor 1 indikerer lav komfort og 6 indikerer høj komfort. Vurderingen vil blive udført umiddelbart efter NST, mens deltageren forbliver i den tildelte stilling (understøttet venstre lateral, supin eller venstre lateral uden understøttelse). Denne måling evaluerer effekten af maternel positionering på den generelle komfort under fosterovervågning.
Umiddelbart efter NST

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel Komfortskala Score
Tidsramme: Umiddelbart efter NST
Den maternelle generelle komfort under Non-Stress Test (NST) vil blive vurderet ved hjælp af General Comfort Scale (Short Form). Skalaen består af 28 emner, der evaluerer tre underdimensioner: lindring, lethed og transcendens. Hvert emne vurderes på en 6-punkts Likert-skala, hvor 1 angiver lav komfort og 6 angiver høj komfort. Vurderingen vil blive udført umiddelbart efter NST, mens deltageren forbliver i den tildelte stilling (støttet venstre lateral, supin eller venstre lateral uden støtte). Denne måling evaluerer effekten af maternel positionering på den generelle komfort under fosterovervågning.
Umiddelbart efter NST

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
  • Ledende efterforsker: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUBITAK-2209A-1919B012309536
  • TUBITAK 2209-A (Anden identifikator: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata fra Visual Analog Scale (VAS) og General Comfort Scale-vurderinger vil blive delt, inklusive deltagerens alder, gestationsuge og body mass index (BMI). Data vil blive anonymiseret for at beskytte deltagernes privatliv.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige fra 1. marts 2026 i en periode på 2 år ved rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede individuelle deltagerdata (VAS-scorer, resultater fra General Comfort Scale, alder, gestationsuge, BMI) sammen med studieprotokol, informeret samtykkeerklæring og datadictionary/kodebog vil være tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning. Adgang vil blive givet efter godkendelse af studiet's hovedundersøger via en sikker datadelingplatform eller e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme under graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner