EFFECT VAN VERSCHILLENDE POSITIES OP PIJN EN COMFORT TIJDENS FETALE MONITORING BIJ OBESE ZWANGERE VROUWEN
HET EFFECT VAN VERSCHILLENDE MATERNALE POSITIES TOEGEPAST TIJDENS FETALE MONITORING OP PIJN- EN COMFORTNIVEAUS BIJ OBESE ZWANGERE VROUWEN
Dit onderzoek werd uitgevoerd om te begrijpen hoe verschillende lichaamshoudingen tijdens foetale monitoring pijn en comfort beïnvloeden bij obese zwangere vrouwen. Foetale monitoring is een routinematige procedure die tijdens de zwangerschap wordt gebruikt om het welzijn van de baby te controleren. Tijdens deze procedure wordt van zwangere vrouwen meestal gevraagd om een tijdje stil te liggen, wat ongemak kan veroorzaken, vooral voor vrouwen met obesitas.
Het onderzoek omvatte obese zwangere vrouwen in hun derde trimester die poliklinieken voor verloskunde bezochten en routinematige foetale monitoring ondergingen. Tijdens het monitoringsproces werden vrouwen in een van de drie verschillende houdingen geplaatst: ondersteund op de linkerzij liggend, niet-ondersteund op de linkerzij liggend, of op de rug liggend. Pijn- en comfortniveaus werden beoordeeld tijdens en direct na de foetale monitoringprocedure.
Het doel van dit onderzoek was om te bepalen welke houding meer comfort en minder pijn biedt voor obese zwangere vrouwen tijdens foetale monitoring. De bevindingen van dit onderzoek kunnen gezondheidszorgprofessionals helpen om comfortabelere positioneringsopties te kiezen en de algehele zwangerschapszorgervaring voor obese zwangere vrouwen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Foetale monitoring is een veelgebruikte procedure tijdens de zwangerschap om het welzijn van de foetus te beoordelen door de foetale hartslag en baarmoederactiviteit te registreren. Hoewel het een routinematige en niet-invasieve procedure is, kan langdurig in dezelfde positie blijven ongemak en pijn veroorzaken, vooral bij zwangere vrouwen met obesitas. Van maternale obesitas is bekend dat het de fysieke belasting verhoogt en het comfort tijdens klinische procedures negatief kan beïnvloeden.
Deze studie was ontworpen om de effecten van verschillende maternale posities die tijdens foetale monitoring worden toegepast, te evalueren op pijn- en comfortniveaus bij zwangere vrouwen met obesitas. De studie werd uitgevoerd met zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldeden en verloskundige poliklinieken bezochten voor routinematige foetale monitoring. Deelnemers werden tijdens het monitoringsproces toegewezen aan een van de drie maternale posities: ondersteunde linkerzijligging, onondersteunde linkerzijligging of rugligging.
Tijdens de foetale monitoringprocedure werden de pijn- en comfortniveaus van de deelnemers beoordeeld met behulp van geschikte meetmethoden. De primaire focus van de studie was het vergelijken van het maternaal comfort en pijnperceptie in verschillende posities tijdens foetale monitoring. Inzicht in hoe positionering het maternaal comfort beïnvloedt, kan bijdragen aan verbeterde klinische praktijken en de kwaliteit van zorg voor zwangere vrouwen met obesitas tijdens routinematige prenatale monitoring verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turkije (Türkiye), 60100
- Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
- Leeftijd tussen 19 en 40 jaar
- Een gezonde zwangerschap doormaken
- Zwangerschapsduur tussen 28+0 en 40+0 weken (alleen zwangerschappen in het derde trimester worden geïncludeerd, aangezien EFM-monitoring wordt aanbevolen na 27 weken)
- Eenlingzwangerschap met een levende foetus
- Body Mass Index (BMI) van 30 of hoger
- Geen lichamelijke beperkingen
- In staat Turks te spreken om vragen nauwkeurig te beantwoorden
- Geen cognitieve, begrips- of communicatiemoeilijkheden
Exclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die niet instemmen met deelname aan het onderzoek
- Leeftijd onder 19 jaar of 41 jaar en ouder (tienerzwangerschappen en zwangerschappen op gevorderde leeftijd worden uitgesloten vanwege verhoogd risico)
- Gediagnosticeerd met een hoogrisicozwangerschap
- Analfabeet of niet in staat om te lezen/schrijven
- Een besmettelijke ziekte hebben
- Een psychische stoornis hebben of een voorgeschiedenis van een psychische stoornis die behandeling vereist
- Lichamelijke beperkingen hebben die de mobiliteit, het gehoor of de psychologische functie beïnvloeden
- Zwangerschapsduur minder dan 28+0 weken
- Momenteel in actieve bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunde Linker Laterale Positie
Deelnemers ondergingen elektronische foetale bewaking terwijl zij in een ondersteunde linker zijligging lagen met kussens voor positioneringsondersteuning.
|
Deze interventie houdt in dat zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 28-40 weken in specifieke houdingen (ondersteunde linker laterale, supine, of linker laterale zonder ondersteuning) worden geplaatst tijdens Non-Stress Test (NST) monitoring.
Elke deelnemer blijft 20-40 minuten in de toegewezen houding terwijl de foetale hartslag wordt geregistreerd met EFM.
Pijn/ongemak en algemeen comfort worden onmiddellijk na de interventie beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) en de Algemene Comfortschaal.
De interventie onderscheidt zich van andere studies door de gerandomiseerde toewijzing van drie positionele groepen en gelijktijdige evaluatie van maternale comfort en foetale monitoringresultaten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niet-ondersteunde Linker Laterale Positie
Deelnemers ondergingen elektronische foetale monitoring terwijl zij in een onondersteunde linker laterale positie lagen zonder extra positioneringshulpmiddelen.
|
Deze interventie houdt in dat zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 28-40 weken in specifieke houdingen (ondersteunde linker laterale, supine, of linker laterale zonder ondersteuning) worden geplaatst tijdens Non-Stress Test (NST) monitoring.
Elke deelnemer blijft 20-40 minuten in de toegewezen houding terwijl de foetale hartslag wordt geregistreerd met EFM.
Pijn/ongemak en algemeen comfort worden onmiddellijk na de interventie beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) en de Algemene Comfortschaal.
De interventie onderscheidt zich van andere studies door de gerandomiseerde toewijzing van drie positionele groepen en gelijktijdige evaluatie van maternale comfort en foetale monitoringresultaten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Rugligging
Deelnemers ondergingen elektronische foetale monitoring terwijl ze in rugligging lagen.
|
Deze interventie houdt in dat zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 28-40 weken in specifieke houdingen (ondersteunde linker laterale, supine, of linker laterale zonder ondersteuning) worden geplaatst tijdens Non-Stress Test (NST) monitoring.
Elke deelnemer blijft 20-40 minuten in de toegewezen houding terwijl de foetale hartslag wordt geregistreerd met EFM.
Pijn/ongemak en algemeen comfort worden onmiddellijk na de interventie beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) en de Algemene Comfortschaal.
De interventie onderscheidt zich van andere studies door de gerandomiseerde toewijzing van drie positionele groepen en gelijktijdige evaluatie van maternale comfort en foetale monitoringresultaten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale Comfort tijdens NST
Tijdsspanne: Onmiddellijk na NST
|
Het algehele comfort van de moeder tijdens de Non-Stress Test (NST) wordt beoordeeld met behulp van de General Comfort Scale (korte vorm).
De schaal bestaat uit 28 items die drie subdimensies evalueren: verlichting, gemak en transcendentie.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal, waarbij 1 een laag comfortniveau aangeeft en 6 een hoog comfortniveau.
De beoordeling wordt direct na de NST uitgevoerd terwijl de deelnemer in de toegewezen positie blijft (ondersteunde linker zijligging, rugligging of linker zijligging zonder ondersteuning).
Deze maatregel evalueert het effect van de houding van de moeder op het algehele comfort tijdens de foetale monitoring.
|
Onmiddellijk na NST
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene Comfortschaal Score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na NST
|
Het algehele comfort van de moeder tijdens de Non-Stress Test (NST) wordt beoordeeld met behulp van de General Comfort Scale (Short Form).
De schaal bestaat uit 28 items die drie subdimensies evalueren: verlichting, gemak en transcendentie.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal, waarbij 1 een laag comfort aangeeft en 6 een hoog comfort.
De beoordeling wordt direct na de NST uitgevoerd terwijl de deelnemer in de toegewezen positie blijft (ondersteunde linker laterale, supine of linker laterale zonder ondersteuning).
Deze meting evalueert het effect van de houding van de moeder op het algehele comfort tijdens foetale monitoring.
|
Onmiddellijk na NST
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
- Hoofdonderzoeker: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Voedingsstoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Zwangerschap Complicaties
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Zwangerschap bij obesitas
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Houding
- Palliatieve zorg
- Rugligging
Andere studie-ID-nummers
- TUBITAK-2209A-1919B012309536
- TUBITAK 2209-A (Andere identificatie: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .