Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERI ASENNOILLA OLEMISEN VAIKUTUS KIPUUN JA MUKAVUUTEEN LAPSEN SYNTYMÄN SEURANNAISSA LIHAAVILLA RASKAAISILLA NAISILLA

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: hatice melike, Tokat Gaziosmanpasa University

ERILAISTEN ÄITIEN ASENNOISTA, JOITA KÄYTETÄÄN SIKIÖN SEURANNAISSA, LIHAAVOIDEN RASKAILLE NAISILLA KIVUN JA MUKAVUUDEN TASOIHIN

Tämä tutkimus suoritettiin ymmärtääkseen, miten eri kehon asennot sikiön seurannan aikana vaikuttavat kipuun ja mukavuuteen ylipainoisten raskaana olevien naisten kohdalla. Sikiön seuranta on rutiinimenettely, jota käytetään raskauden aikana tarkistaakseen lapsen hyvinvoinnin. Tämän menettelyn aikana raskaana olevia naisia pyydetään yleensä makaamaan paikallaan tietyn ajan, mikä saattaa aiheuttaa epämukavuutta, erityisesti ylipainoisilla naisilla.

Tutkimukseen sisällytettiin ylipainoiset kolmannen kolmanneksen raskaana olevat naiset, jotka kävivät synnytyspoliklinikoilla ja suorittivat rutiininomaisen sikiön seurannan. Seurantaprosessin aikana naiset asetettiin yhteen kolmesta eri asennosta: tuettu vasemmalle kyljelle makaaminen, tuetonta vasemmalle kyljelle makaamista tai selällään makaamista. Kivun ja mukavuuden tasoja arvioitiin sikiön seurantamenettelyn aikana ja välittömästi sen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, mikä asento tarjoaa suuremman mukavuuden ja vähemmän kipua ylipainoisille raskaana oleville naisille sikiön seurannan aikana. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa terveydenhuollon ammattilaisia valitsemaan mukavampia asennonvaihtoehtoja ja parantamaan ylipainoisten raskaana olevien naisten kokonaista raskaushoitokokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fetaalinen seuranta on yleisesti käytetty menetelmä raskauden aikana, jolla arvioidaan sikiön hyvinvointia tallentamalla sikiön sykettä ja kohdun aktiivisuutta. Vaikka se on rutiininomainen ja ei-invasiivinen menettely, pysyminen samassa asennossa pitkän ajanjakson ajan voi aiheuttaa epämukavuutta ja kipua, erityisesti lihavilla raskailla naisilla. Äidin lihavuuden tiedetään lisäävän fyysistä rasitusta ja se voi vaikuttaa negatiivisesti mukavuuteen kliinisissä toimenpiteissä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida eri äidin asentojen vaikutuksia fetaalisen seurannan aikana kivun ja mukavuuden tasoihin lihavilla raskailla naisilla. Tutkimus suoritettiin raskailla naisilla, jotka täyttivät sisällytyskriteerit ja kävivät synnytysten poliklinikoilla rutiininomaista fetaalista seurantaa varten. Osallistujat jaettiin yhteen kolmesta äidin asennosta seurantaprosessin aikana: tuettu vasemmalle kyljelle makuu, tuetonta vasemmalle kyljelle makuu tai selällään makuuasento.

Fetaalisen seurantamenettelyn aikana osallistujien kipu- ja mukavuustasoja arvioitiin sopivilla mittausmenetelmillä. Tutkimuksen päätavoitteena oli verrata äidin mukavuutta ja kivun kokemusta eri asennoissa fetaalisen seurannan aikana. Ymmärtäminen siitä, miten asettelu vaikuttaa äidin mukavuuteen, voi edistää parannettuja kliinisiä käytäntöjä ja parantaa lihaville raskailla naisille annettavan hoidon laatua rutiininomaisen sikiöseurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turkki (Türkiye), 60100
        • Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • 19–40-vuotiaat
  • Kokevat terveen raskauden
  • Raskausviikkojen lukumäärä 28+0 ja 40+0 viikkoa välillä (vain kolmannen kolmanneksen raskaudet sisällytetään, koska EFM-seuranta suositellaan 27 viikon jälkeen)
  • Yksilöinen raskaus elävällä sikiöllä
  • Painoindeksi (BMI) 30 tai korkeampi
  • Ei fyysisiä vammoja
  • Osaa puhua turkkia vastatakseen kysymyksiin tarkasti
  • Ei kognitiivisia, ymmärtämisen tai kommunikaation vaikeuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
  • Alle 19-vuotiaat tai 41-vuotiaat ja sitä vanhemmat (nuorten ja ikääntyneiden raskaudet jätetään pois lisääntyneen riskin vuoksi)
  • Korkean riskin raskaus diagnosoitu
  • Lukutaidottomat tai kykenemättömät lukemaan/kirjoittamaan
  • Tartuntatauti
  • Mielenterveydellinen häiriö tai mielenterveydellisen häiriön historia, joka vaatii hoitoa
  • Fyysiset vammat, jotka vaikuttavat liikkumiseen, kuuloon tai psykologiseen toimintaan
  • Raskausviikkojen lukumäärä alle 28+0 viikkoa
  • Tällä hetkellä aktiivisessa synnytyksessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuetussa vasemmalla kyljellä olevassa asennossa
Osallistujille tehtiin sähköinen sikiön seuranta heidän makaaessaan tuetussa vasemmassa kylkiasennossa käyttäen tyynyjä asennon tukena.
Tämä toimenpide sisältää raskaana olevien naisten asettamisen 28–40 viikon raskauden aikana tiettyihin asentoihin (tuettu vasen lateraalinen, selällään tai vasen lateraalinen ilman tukea) Non-Stress Test (NST) -seurannan aikana. Jokainen osallistuja pysyy määrätyssä asennossa 20–40 minuutin ajan, kun sikiön sydämen sykettä tallennetaan EFM:llä. Kipu/epämukavuus ja kokonaismukavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja General Comfort Scale -asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen. Toimenpide eroaa muista tutkimuksista kolmen asentoryhmän satunnaisella allokoinnilla sekä äidin mukavuuden ja sikiön seurantatulosten samanaikaisella arvioinnilla.
Muut nimet:
  • Tuetut vasemman kyljen asento (Ryhmä 1)
  • Selällään asento (Ryhmä 2)
  • Vasen lateraalinen ilman tukea (Ryhmä 3)
Kokeellinen: Tukematon vasen lateraaliasento
Osallistujat kävivät läpi sähköisen sikiön seurannan makaessaan tuettomassa vasemmassa kylkiasennossa ilman lisäasennon apuvälineitä.
Tämä toimenpide sisältää raskaana olevien naisten asettamisen 28–40 viikon raskauden aikana tiettyihin asentoihin (tuettu vasen lateraalinen, selällään tai vasen lateraalinen ilman tukea) Non-Stress Test (NST) -seurannan aikana. Jokainen osallistuja pysyy määrätyssä asennossa 20–40 minuutin ajan, kun sikiön sydämen sykettä tallennetaan EFM:llä. Kipu/epämukavuus ja kokonaismukavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja General Comfort Scale -asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen. Toimenpide eroaa muista tutkimuksista kolmen asentoryhmän satunnaisella allokoinnilla sekä äidin mukavuuden ja sikiön seurantatulosten samanaikaisella arvioinnilla.
Muut nimet:
  • Tuetut vasemman kyljen asento (Ryhmä 1)
  • Selällään asento (Ryhmä 2)
  • Vasen lateraalinen ilman tukea (Ryhmä 3)
Kokeellinen: Selällään oleva asento
Osallistujat alistettiin sähköiseen sikiön seurantaan makaessaan selällään (selkänoja-asennossa).
Tämä toimenpide sisältää raskaana olevien naisten asettamisen 28–40 viikon raskauden aikana tiettyihin asentoihin (tuettu vasen lateraalinen, selällään tai vasen lateraalinen ilman tukea) Non-Stress Test (NST) -seurannan aikana. Jokainen osallistuja pysyy määrätyssä asennossa 20–40 minuutin ajan, kun sikiön sydämen sykettä tallennetaan EFM:llä. Kipu/epämukavuus ja kokonaismukavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja General Comfort Scale -asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen. Toimenpide eroaa muista tutkimuksista kolmen asentoryhmän satunnaisella allokoinnilla sekä äidin mukavuuden ja sikiön seurantatulosten samanaikaisella arvioinnilla.
Muut nimet:
  • Tuetut vasemman kyljen asento (Ryhmä 1)
  • Selällään asento (Ryhmä 2)
  • Vasen lateraalinen ilman tukea (Ryhmä 3)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin mukavuus NST-aikana
Aikaikkuna: Välittömästi NST:n jälkeen
Äidin kokonaisvaltainen mukavuus ei-stressitestin (NST) aikana arvioidaan käyttäen General Comfort Scale (Short Form) -mittaria. Mittari koostuu 28 kohdasta, jotka arvioivat kolmea aladimensiota: lievitys, helppous ja transcendenssi. Jokainen kohta arvioidaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa alhaista mukavuutta ja 6 korkeaa mukavuutta. Arviointi suoritetaan välittömästi NST:n jälkeen, kun osallistuja pysyy määrätyssä asennossa (tuettu vasen lateraalinen, selällään tai vasen lateraalinen ilman tukea). Tämä mittari arvioi äidin asennon vaikutusta kokonaisvaltaiseen mukavuuteen sikiön seurannan aikana.
Välittömästi NST:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen mukavuusasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi NST:n jälkeen
Äidin yleistä mukavuutta Non-Stress Testin (NST) aikana arvioidaan General Comfort Scale (Short Form) -asteikolla. Asteikko koostuu 28 eri osiosta, jotka arvioivat kolmea aladimensiota: lievitys, helppous ja transcendenssi. Jokaista osiota arvioidaan 6-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa alhaista mukavuutta ja 6 korkeaa mukavuutta. Arviointi suoritetaan välittömästi NST:n jälkeen, kun osallistuja on edelleen määrätyssä asennossa (tuettu vasen lateraalinen asento, selällään olo tai vasen lateraalinen asento ilman tukea). Tämä mittari arvioi äidin asennon vaikutusta yleiseen mukavuuteen sikiön seurannan aikana.
Välittömästi NST:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
  • Päätutkija: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Visual Analog Scale (VAS) - ja General Comfort Scale -arviointien yksilöllisiä osallistujatietoja jaetaan, mukaan lukien osallistujan ikä, raskausviikko ja painoindeksi (BMI). Tiedot anonymisoidaan osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoitu IPD ja tukitiedot ovat saatavilla 1. maaliskuuta 2026 alkaen 2 vuoden ajan kohtuullisen pyynnön perusteella.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

De-identifioidut yksilölliset osallistujatiedot (VAS-pisteet, yleisen mukavuuden asteikon tulokset, ikä, raskausviikko, BMI) sekä tutkimusprotokolla, tietoon perustuva suostumuslomake ja tietosanakirja/koodikirja ovat saatavilla muille tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella. Pääsy myönnetään tutkimuksen pääasiantuntijan hyväksynnän jälkeen turvallisen tietojenvaihtoalustan tai sähköpostin kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa