- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07379307
EFECTO DE DIFERENTES POSICIONES SOBRE EL DOLOR Y LA COMODIDAD DURANTE LA MONITORIZACIÓN FETAL EN MUJERES EMBARAZADAS OBESAS
EL EFECTO DE DIFERENTES POSICIONES MATERNAS APLICADAS DURANTE LA MONITORIZACIÓN FETAL SOBRE LOS NIVELES DE DOLOR Y COMODIDAD EN MUJERES EMBARAZADAS CON OBESIDAD
Este estudio se realizó para comprender cómo las diferentes posiciones corporales durante la monitorización fetal afectan el dolor y la comodidad en mujeres embarazadas con obesidad. La monitorización fetal es un procedimiento de rutina utilizado durante el embarazo para verificar el bienestar del bebé. Durante este procedimiento, generalmente se pide a las mujeres embarazadas que permanezcan quietas durante un período de tiempo, lo que puede causar molestias, especialmente para las mujeres con obesidad.
El estudio incluyó mujeres embarazadas con obesidad en su tercer trimestre que asistieron a clínicas de obstetricia ambulatorias y se sometieron a monitorización fetal de rutina. Durante el proceso de monitorización, las mujeres fueron colocadas en una de las tres posiciones diferentes: acostadas sobre el lado izquierdo con apoyo, acostadas sobre el lado izquierdo sin apoyo o acostadas sobre la espalda. Los niveles de dolor y comodidad se evaluaron durante e inmediatamente después del procedimiento de monitorización fetal.
El objetivo de este estudio era determinar qué posición proporciona mayor comodidad y menos dolor para las mujeres embarazadas con obesidad durante la monitorización fetal. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a los profesionales de la salud a elegir opciones de posicionamiento más cómodas y mejorar la experiencia general de atención del embarazo para las mujeres embarazadas con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización fetal es un procedimiento comúnmente utilizado durante el embarazo para evaluar el bienestar fetal mediante el registro de la frecuencia cardíaca fetal y la actividad uterina. Aunque es un procedimiento rutinario y no invasivo, permanecer en la misma posición durante un período prolongado de tiempo puede causar molestias y dolor, especialmente en mujeres embarazadas con obesidad. Se sabe que la obesidad materna aumenta la tensión física y puede afectar negativamente la comodidad durante los procedimientos clínicos.
Este estudio fue diseñado para evaluar los efectos de diferentes posiciones maternas aplicadas durante la monitorización fetal en los niveles de dolor y comodidad en mujeres embarazadas con obesidad. El estudio se realizó con mujeres embarazadas que cumplían los criterios de inclusión y acudían a las consultas externas de obstetricia para la monitorización fetal rutinaria. Los participantes fueron asignados a una de las tres posiciones maternas durante el proceso de monitorización: decúbito lateral izquierdo con apoyo, decúbito lateral izquierdo sin apoyo o posición supina.
Durante el procedimiento de monitorización fetal, se evaluaron los niveles de dolor y comodidad de los participantes utilizando métodos de medición apropiados. El objetivo principal del estudio fue comparar la comodidad materna y la percepción del dolor en diferentes posiciones durante la monitorización fetal. Comprender cómo el posicionamiento afecta la comodidad materna puede contribuir a mejorar las prácticas clínicas y aumentar la calidad de la atención proporcionada a las mujeres embarazadas con obesidad durante la monitorización prenatal rutinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquía (Türkiye), 60100
- Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que acepten participar voluntariamente en el estudio
- Edad entre 19 y 40 años
- Embarazo saludable
- Edad gestacional entre 28+0 y 40+0 semanas (solo se incluyen embarazos del tercer trimestre, ya que se recomienda el monitoreo EFM después de las 27 semanas)
- Embarazo único con feto vivo
- Índice de Masa Corporal (IMC) de 30 o superior
- Sin discapacidades físicas
- Capacidad de hablar turco para responder preguntas con precisión
- Sin dificultades cognitivas, de comprensión o de comunicación
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas que no acepten participar en el estudio
- Edad inferior a 19 años o 41 años y más (se excluyen embarazos adolescentes y de edad avanzada debido al mayor riesgo)
- Diagnóstico de embarazo de alto riesgo
- Analfabetas o incapaces de leer/escribir
- Con enfermedad contagiosa
- Con trastorno mental o antecedentes de trastorno mental que requiera tratamiento
- Con discapacidades físicas que afecten la movilidad, audición o función psicológica
- Edad gestacional inferior a 28+0 semanas
- En trabajo de parto activo actualmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Posición Lateral Izquierda Soportada
Los participantes se sometieron a monitorización fetal electrónica mientras yacían en posición lateral izquierda apoyada, utilizando almohadas para el soporte de posicionamiento.
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Esta intervención implica colocar a mujeres embarazadas de 28-40 semanas de gestación en posiciones específicas (decúbito lateral izquierdo con apoyo, supino o decúbito lateral izquierdo sin apoyo) durante la monitorización con la Prueba sin Estrés (NST).
Cada participante permanece en la posición asignada durante 20-40 minutos mientras se registra la frecuencia cardíaca fetal mediante MFM.
El dolor/malestar y el confort general se evalúan utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Confort General inmediatamente después de la intervención.
La intervención se distingue de otros estudios por la asignación aleatoria de tres grupos posicionales y la evaluación simultánea del confort materno y los resultados de la monitorización fetal.
Otros nombres:
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Experimental: Posición Lateral Izquierda No Compatible
Los participantes se sometieron a monitorización fetal electrónica mientras permanecían acostados en posición lateral izquierda sin apoyo y sin ayudas de posicionamiento adicionales.
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Esta intervención implica colocar a mujeres embarazadas de 28-40 semanas de gestación en posiciones específicas (decúbito lateral izquierdo con apoyo, supino o decúbito lateral izquierdo sin apoyo) durante la monitorización con la Prueba sin Estrés (NST).
Cada participante permanece en la posición asignada durante 20-40 minutos mientras se registra la frecuencia cardíaca fetal mediante MFM.
El dolor/malestar y el confort general se evalúan utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Confort General inmediatamente después de la intervención.
La intervención se distingue de otros estudios por la asignación aleatoria de tres grupos posicionales y la evaluación simultánea del confort materno y los resultados de la monitorización fetal.
Otros nombres:
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Experimental: Posición Supina
Los participantes fueron sometidos a monitorización fetal electrónica mientras estaban acostados en posición supina (acostados boca arriba).
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Esta intervención implica colocar a mujeres embarazadas de 28-40 semanas de gestación en posiciones específicas (decúbito lateral izquierdo con apoyo, supino o decúbito lateral izquierdo sin apoyo) durante la monitorización con la Prueba sin Estrés (NST).
Cada participante permanece en la posición asignada durante 20-40 minutos mientras se registra la frecuencia cardíaca fetal mediante MFM.
El dolor/malestar y el confort general se evalúan utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Confort General inmediatamente después de la intervención.
La intervención se distingue de otros estudios por la asignación aleatoria de tres grupos posicionales y la evaluación simultánea del confort materno y los resultados de la monitorización fetal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad materna durante la NST
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la NST
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El confort general materno durante la Prueba sin Estrés (NST) se evaluará mediante la Escala de Confort General (Forma Corta).
La escala consta de 28 ítems que evalúan tres subdimensiones: alivio, facilidad y trascendencia.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos, donde 1 indica bajo confort y 6 indica alto confort.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la NST mientras la participante permanezca en la posición asignada (decúbito lateral izquierdo con apoyo, supino o decúbito lateral izquierdo sin apoyo).
Esta medida evalúa el efecto del posicionamiento materno en el confort general durante la monitorización fetal.
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Inmediatamente después de la NST
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de NST
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El confort general materno durante la Prueba Sin Estrés (NST) se evaluará mediante la Escala de Confort General (Forma Corta).
La escala consta de 28 ítems que evalúan tres subdimensiones: alivio, facilidad y trascendencia.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos, donde 1 indica bajo confort y 6 indica alto confort.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la NST mientras la participante permanezca en la posición asignada (decúbito lateral izquierdo con apoyo, supino o decúbito lateral izquierdo sin apoyo).
Esta medida evalúa el efecto de la posición materna en el confort general durante la monitorización fetal.
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Inmediatamente después de NST
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
- Investigador principal: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Complicaciones del embarazo
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Embarazo en obesidad
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Postura
- Cuidados paliativos
- Posición supina
Otros números de identificación del estudio
- TUBITAK-2209A-1919B012309536
- TUBITAK 2209-A (Otro identificador: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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