不同体位对肥胖孕妇胎儿监测期间疼痛与舒适度的影响
2026年1月23日 更新者：hatice melike、Tokat Gaziosmanpasa University
不同母体体位在胎儿监护期间对肥胖孕妇疼痛与舒适水平的影响
本研究旨在了解胎儿监护期间不同体位对肥胖孕妇疼痛和舒适度的影响。胎儿监护是孕期用于检查胎儿健康状况的常规程序。在此过程中，孕妇通常需要保持静止躺卧一段时间，这可能引起不适，尤其对肥胖女性而言。
该研究纳入了妊娠晚期在产科门诊就诊并接受常规胎儿监护的肥胖孕妇。在监护过程中，孕妇被置于三种不同体位之一：支撑左侧卧位、无支撑左侧卧位或仰卧位。在胎儿监护过程中及结束后立即评估了疼痛和舒适度水平。
本研究旨在确定哪种体位能为肥胖孕妇在胎儿监护期间提供更大的舒适度和更少的疼痛。研究结果可能帮助医疗保健专业人员选择更舒适的体位方案，改善肥胖孕妇的整体孕期护理体验。
研究概览
详细说明
胎儿监护是妊娠期常用的一种程序，通过记录胎儿心率和子宫活动来评估胎儿健康状况。 虽然这是一种常规且无创的程序，但长时间保持同一姿势可能会导致不适和疼痛，尤其是在肥胖孕妇中。 已知孕妇肥胖会增加身体负担，并可能对临床操作期间的舒适度产生负面影响。
本研究旨在评估胎儿监护期间采用不同孕妇体位对肥胖孕妇疼痛和舒适度水平的影响。 研究对象为符合纳入标准并前往产科门诊进行常规胎儿监护的孕妇。 在监护过程中，参与者被分配至三种孕妇体位之一：有支撑左侧卧位、无支撑左侧卧位或仰卧位。
在胎儿监护过程中，使用适当的测量方法评估参与者的疼痛和舒适度水平。 本研究的主要重点是比较胎儿监护期间不同体位下的孕妇舒适度和疼痛感知。 了解体位如何影响孕妇舒适度，可能有助于改进临床实践，并提高在常规产前监护期间为肥胖孕妇提供的护理质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province、Tokat Province、土耳其（türkiye）、60100
- Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿同意参与研究的孕妇
- 年龄在19至40岁之间
- 处于健康妊娠状态
- 孕周在28+0至40+0周之间（仅纳入妊娠晚期，因推荐在27周后进行EFM监测）
- 单胎妊娠且胎儿存活
- 体重指数（BMI）达到30或更高
- 无身体残疾
- 能说土耳其语以准确回答问题
- 无认知、理解或沟通障碍
排除标准：
- 不同意参与研究的孕妇
- 年龄在19岁以下或41岁及以上（排除青少年和高龄妊娠，因其风险较高）
- 诊断为高危妊娠
- 文盲或无法读写
- 患有传染性疾病
- 存在需要治疗的精神障碍或精神障碍史
- 存在影响行动、听力或心理功能的身体残疾
- 孕周小于28+0周
- 当前处于活跃分娩期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持左侧卧位
参与者在电子胎儿监测过程中，采用枕头作为定位支撑，保持左侧卧位姿势。
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该干预措施涉及在无应激试验（NST）监测期间，将妊娠28-40周的孕妇置于特定体位（支持性左侧卧位、仰卧位或无支撑左侧卧位）。
每位参与者在指定体位保持20-40分钟，同时使用电子胎心监护（EFM）记录胎心率。
干预后立即使用视觉模拟评分（VAS）和总体舒适度量表评估疼痛/不适及整体舒适度。
该干预与其他研究的区别在于随机分配三个体位组，并同时评估产妇舒适度与胎儿监护结果。
其他名称：
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实验性的：不支持左侧卧位
参与者在无额外定位辅助的情况下，以未支撑的左侧卧位姿势接受电子胎儿监护。
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该干预措施涉及在无应激试验（NST）监测期间，将妊娠28-40周的孕妇置于特定体位（支持性左侧卧位、仰卧位或无支撑左侧卧位）。
每位参与者在指定体位保持20-40分钟，同时使用电子胎心监护（EFM）记录胎心率。
干预后立即使用视觉模拟评分（VAS）和总体舒适度量表评估疼痛/不适及整体舒适度。
该干预与其他研究的区别在于随机分配三个体位组，并同时评估产妇舒适度与胎儿监护结果。
其他名称：
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实验性的：仰卧位
参与者在仰卧位（背部朝下）时接受了电子胎儿监护。
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该干预措施涉及在无应激试验（NST）监测期间，将妊娠28-40周的孕妇置于特定体位（支持性左侧卧位、仰卧位或无支撑左侧卧位）。
每位参与者在指定体位保持20-40分钟，同时使用电子胎心监护（EFM）记录胎心率。
干预后立即使用视觉模拟评分（VAS）和总体舒适度量表评估疼痛/不适及整体舒适度。
该干预与其他研究的区别在于随机分配三个体位组，并同时评估产妇舒适度与胎儿监护结果。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非应激试验中的母体舒适度
大体时间：NST后立即
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将使用通用舒适度量表（简版）评估产妇在无应激试验（NST）过程中的整体舒适度。
该量表包含28个条目，评估三个子维度：缓解、轻松和超越。
每个条目采用6点李克特量表评分，其中1分表示舒适度低，6分表示舒适度高。
评估将在无应激试验结束后立即进行，参与者保持指定体位（支撑左侧卧位、仰卧位或无支撑左侧卧位）。
该测量旨在评估产妇体位对胎儿监测期间整体舒适度的影响。
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NST后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体舒适度量表评分
大体时间：无负荷试验后立即
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将使用通用舒适度量表（简版）评估孕妇在无应激试验（NST）期间的总体舒适度。
该量表包含28个项目，评估三个子维度：缓解、轻松和超越。
每个项目采用6点李克特量表评分，其中1表示舒适度低，6表示舒适度高。
评估将在NST结束后立即进行，参与者保持指定体位（支撑左侧卧位、仰卧位或无支撑左侧卧位）。
该测量旨在评估胎心监护期间孕妇体位对总体舒适度的影响。
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无负荷试验后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：demet çakır, Assistant Professor、Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
- 首席研究员：Hatice melike evrin, Master's Student、Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月2日
研究完成 (实际的)
2024年2月2日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TUBITAK-2209A-1919B012309536
- TUBITAK 2209-A (其他标识符：The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享视觉模拟量表（VAS）和总体舒适度量表评估的个体参与者数据，包括参与者年龄、孕周和身体质量指数（BMI）。
数据将进行去标识化处理以保护参与者隐私。
IPD 共享时间框架
经合理请求，去标识化的个体参与者数据（IPD）及支持信息将于2026年3月1日起提供，有效期为2年。
IPD 共享访问标准
经合理请求，其他研究人员可获得去识别化的个体参与者数据（VAS评分、总体舒适度量表结果、年龄、孕周、BMI）以及研究方案、知情同意书和数据字典/代码簿。
数据访问需经研究首席研究员批准，通过安全数据共享平台或电子邮件进行授权。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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