- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07379307
EFFEKTEN AV OLIKA POSITIONER PÅ SMÄRTA OCH KOMFORT UNDER FOSTERÖVERVAKNING HOS FETMA GRUVIDA KVINNOR
EFFEKTEN AV OLIKA MODERLIGA STÄLLNINGAR SOM ANVÄNDS UNDER FOSTERÖVERVAKNING PÅ SMÄRTA OCH KOMFORTNIVÅER HOS FETMA GRAVIDA KVINNOR
Denna studie genomfördes för att förstå hur olika kroppspositioner under fosterövervakning påverkar smärta och komfort hos överviktiga gravida kvinnor. Fosterövervakning är en rutinprocedur som används under graviditeten för att kontrollera barnets välbefinnande. Under denna procedur brukar gravida kvinnor ombes att ligga stilla under en viss tid, vilket kan orsaka obehag, särskilt för kvinnor med fetma.
Studien inkluderade överviktiga gravida kvinnor i tredje trimestern som besökte mödravårdsmottagningar och genomgick rutinmässig fosterövervakning. Under övervakningsprocessen placerades kvinnorna i en av tre olika positioner: stödd vänstersidoliggande, ostödd vänstersidoliggande eller liggande på rygg. Smärta och komfortnivåer bedömdes under och omedelbart efter fosterövervakningsproceduren.
Syftet med denna studie var att fastställa vilken position som ger större komfort och mindre smärta för överviktiga gravida kvinnor under fosterövervakning. Resultaten av denna studie kan hjälpa vårdpersonal att välja bekvämare positionsalternativ och förbättra den övergripande graviditetsvården för överviktiga gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetalövervakning är en vanligt använd procedur under graviditet för att bedöma fostrets välbefinnande genom att registrera fostrets hjärtfrekvens och livmoderaktivitet. Även om det är en rutinmässig och icke-invasiv procedur, kan att ligga i samma position under en längre tid orsaka obehag och smärta, särskilt hos gravida kvinnor med fetma. Maternell fetma är känd för att öka den fysiska ansträngningen och kan negativt påverka komforten under kliniska procedurer.
Denna studie utformades för att utvärdera effekterna av olika maternella positioner som tillämpas under fetalövervakning på smärta och komfortnivåer hos gravida kvinnor med fetma. Studien genomfördes med gravida kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna och besökte obstetriska mottagningar för rutinmässig fetalövervakning. Deltagarna tilldelades en av tre maternella positioner under övervakningsprocessen: stödd vänstersidliggande, ostödd vänstersidliggande eller ryggläge.
Under fetalövervakningsproceduren bedömdes deltagarnas smärta och komfortnivåer med hjälp av lämpliga mätmetoder. Studiens huvudsakliga fokus var att jämföra maternell komfort och smärtuppfattning mellan olika positioner under fetalövervakning. Att förstå hur positionering påverkar maternell komfort kan bidra till förbättrade kliniska rutiner och förbättra kvaliteten på vården som ges till gravida kvinnor med fetma under rutinmässig prenatal övervakning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turkiet (Türkiye), 60100
- Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som frivilligt samtycker till att delta i studien
- Ålder mellan 19 och 40 år
- Upplever en frisk graviditet
- Graviditetslängd mellan 28+0 och 40+0 veckor (endast tredje-trimestergraviditeter inkluderas, eftersom EFM-övervakning rekommenderas efter 27 veckor)
- Enkelbörd med en levande foster
- Kroppsmassaindex (BMI) på 30 eller högre
- Inga fysiska funktionsnedsättningar
- Kan tala turkiska för att svara på frågor korrekt
- Inga kognitiva, förståelse- eller kommunikationssvårigheter
Exklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som inte samtycker till att delta i studien
- Ålder under 19 år eller 41 år och över (tonårs- och högåldersgraviditeter utesluts på grund av ökad risk)
- Diagnostiserad med högriskgraviditet
- Analfabet eller oförmögen att läsa/skriva
- Har en smittsam sjukdom
- Har en psykisk störning eller tidigare psykisk störning som kräver behandling
- Har fysiska funktionsnedsättningar som påverkar rörlighet, hörsel eller psykisk funktion
- Graviditetslängd mindre än 28+0 veckor
- För närvarande i aktiv förlossning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödd Vänster Lateral Position
Deltagarna genomgick elektronisk fosterövervakning medan de låg i en stödd vänster lateral position med kuddar för positioneringsstöd.
|
Denna intervention innebär att gravida kvinnor vid 28-40 veckors graviditet placeras i specifika positioner (stödd vänster lateral, supin eller vänster lateral utan stöd) under Non-Stress Test (NST) övervakning.
Varje deltagare förblir i den tilldelade positionen i 20-40 minuter medan fostrets hjärtfrekvens registreras med EFM.
Smärta/obehag och övergripande komfort bedöms omedelbart efter interventionen med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) och General Comfort Scale.
Interventionen skiljer sig från andra studier genom den randomiserade fördelningen av tre positionsgrupper och samtidig utvärdering av moderns komfort och fostermonitoringsresultat.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ostödd Vänster Lateral Position
Deltagarna genomgick elektronisk fosterövervakning medan de låg i en ostödd vänster sidoläge utan ytterligare positioneringshjälpmedel.
|
Denna intervention innebär att gravida kvinnor vid 28-40 veckors graviditet placeras i specifika positioner (stödd vänster lateral, supin eller vänster lateral utan stöd) under Non-Stress Test (NST) övervakning.
Varje deltagare förblir i den tilldelade positionen i 20-40 minuter medan fostrets hjärtfrekvens registreras med EFM.
Smärta/obehag och övergripande komfort bedöms omedelbart efter interventionen med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) och General Comfort Scale.
Interventionen skiljer sig från andra studier genom den randomiserade fördelningen av tre positionsgrupper och samtidig utvärdering av moderns komfort och fostermonitoringsresultat.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ryggläge
Deltagarna genomgick elektronisk fosterövervakning medan de låg i ryggläge (på rygg).
|
Denna intervention innebär att gravida kvinnor vid 28-40 veckors graviditet placeras i specifika positioner (stödd vänster lateral, supin eller vänster lateral utan stöd) under Non-Stress Test (NST) övervakning.
Varje deltagare förblir i den tilldelade positionen i 20-40 minuter medan fostrets hjärtfrekvens registreras med EFM.
Smärta/obehag och övergripande komfort bedöms omedelbart efter interventionen med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) och General Comfort Scale.
Interventionen skiljer sig från andra studier genom den randomiserade fördelningen av tre positionsgrupper och samtidig utvärdering av moderns komfort och fostermonitoringsresultat.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell komfort under NST
Tidsram: Omedelbart efter NST
|
Maternell övergripande komfort under Non-Stress Test (NST) kommer att bedömas med hjälp av General Comfort Scale (Short Form).
Skalan består av 28 punkter som utvärderar tre underdimensioner: lättnad, välbefinnande och transcendens.
Varje punkt bedöms på en 6-gradig Likert-skala, där 1 indikerar låg komfort och 6 indikerar hög komfort.
Bedömningen kommer att genomföras omedelbart efter NST medan deltagaren förblir i den tilldelade positionen (stödd vänstersidoläge, ryggläge eller vänstersidoläge utan stöd).
Detta mått utvärderar effekten av maternell positionering på övergripande komfort under fosterövervakning.
|
Omedelbart efter NST
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänt komfortskalapoenkt
Tidsram: Omedelbart efter NST
|
Maternell allmän komfort under Non-Stress Test (NST) kommer att bedömas med General Comfort Scale (Short Form).
Skalan består av 28 punkter som utvärderar tre underdimensioner: lättnad, bekvämlighet och transcendens.
Varje punkt bedöms på en 6-gradig Likert-skala, där 1 indikerar låg komfort och 6 indikerar hög komfort.
Bedömningen kommer att genomföras omedelbart efter NST medan deltagaren förblir i den tilldelade positionen (stödd vänster lateral, supin eller vänster lateral utan stöd).
Detta mått utvärderar effekten av maternell positionering på den allmänna komforten under fosterövervakning.
|
Omedelbart efter NST
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
- Huvudutredare: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Näringsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Graviditetskomplikationer
- Övervikt
- Fetma
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Smärta
- Graviditet i fetma
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Hållning
- Palliativ vård
- Liggande position
Andra studie-ID-nummer
- TUBITAK-2209A-1919B012309536
- TUBITAK 2209-A (Annan identifierare: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .