Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFECT OF DİFFERENT POSİTİONS ON PAİN AND COMFORT DURİNG FETAL MONİTORİNG İN OBESE PREGNANT WOMEN

23. ledna 2026 aktualizováno: hatice melike, Tokat Gaziosmanpasa University

VLIV RŮZNÝCH MATERNÁLNÍCH POLOH APLIKOVANÝCH BĚHEM FETÁLNÍHO MONITOROVÁNÍ NA ÚROVEŇ BOLESTI A POHODLÍ U OBÉZNÍCH TĚHOTNÝCH ŽEN

Tato studie byla provedena, aby pochopila, jak různé polohy těla během monitorování plodu ovlivňují bolest a pohodlí u obézních těhotných žen. Monitorování plodu je rutinní procedura používaná během těhotenství ke kontrole zdraví dítěte. Během této procedury jsou těhotné ženy obvykle požádány, aby chvíli ležely nehybně, což může způsobovat nepohodlí, zejména u žen s obezitou.

Studie zahrnovala obézní těhotné ženy ve třetím trimestru, které navštěvovaly poradny pro těhotné a podstoupily rutinní monitorování plodu. Během procesu monitorování byly ženy umístěny do jedné ze tří různých poloh: podepřené ležení na levém boku, nepodepřené ležení na levém boku nebo ležení na zádech. Úrovně bolesti a pohodlí byly hodnoceny během a bezprostředně po proceduře monitorování plodu.

Cílem této studie bylo určit, která poloha poskytuje větší pohodlí a menší bolest pro obézní těhotné ženy během monitorování plodu. Zjištění této studie mohou pomoci zdravotnickým pracovníkům vybrat pohodlnější možnosti polohování a zlepšit celkovou zkušenost s péčí o těhotenství u obézních těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sledování plodu je běžně používaný postup během těhotenství k posouzení zdraví plodu zaznamenáváním srdeční frekvence plodu a děložní aktivity. Ačkoli se jedná o rutinní a neinvazivní postup, zůstávání ve stejné poloze po delší dobu může způsobit nepohodlí a bolest, zejména u obézních těhotných žen. Je známo, že mateřská obezita zvyšuje fyzickou zátěž a může negativně ovlivnit pohodlí během klinických procedur.

Tato studie byla navržena k vyhodnocení účinků různých mateřských poloh aplikovaných během sledování plodu na úrovně bolesti a pohodlí u obézních těhotných žen. Studie byla provedena s těhotnými ženami, které splnily kritéria pro zařazení a navštěvovaly porodnické ambulantní kliniky pro rutinní sledování plodu. Účastnice byly během monitorovacího procesu přiřazeny k jedné ze tří mateřských poloh: podepřená lež na levém boku, nepodepřená lež na levém boku nebo poloha na zádech.

Během procedury sledování plodu byly úrovně bolesti a pohodlí účastnic hodnoceny pomocí vhodných měřicích metod. Hlavním zaměřením studie bylo porovnání mateřského pohodlí a vnímání bolesti v různých polohách během sledování plodu. Porozumění tomu, jak polohování ovlivňuje mateřské pohodlí, může přispět ke zlepšení klinických postupů a zvýšit kvalitu péče poskytované obézním těhotným ženám během rutinního prenatálního sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turecko (Türkiye), 60100
        • Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které se dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
  • Ve věku mezi 19 a 40 lety
  • S prožívajícím zdravým těhotenstvím
  • Gestace mezi 28+0 a 40+0 týdny (zahrnuty jsou pouze těhotenství ve třetím trimestru, protože monitorování EFM se doporučuje po 27. týdnu)
  • Těhotenství s jedním plodem a živým plodem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšší
  • Bez fyzických postižení
  • Schopnost mluvit turecky, aby mohly přesně odpovídat na otázky
  • Bez kognitivních, porozuměcích nebo komunikačních obtíží

Kriteria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy, které nesouhlasí s účastí ve studii
  • Ve věku pod 19 let nebo 41 let a více (těhotenství adolescentek a pokročilého věku jsou vyloučena kvůli zvýšenému riziku)
  • Diagnostikováno s vysokorizikovým těhotenstvím
  • Neznalost čtení a psaní nebo neschopnost číst/psát
  • Přítomnost nakažlivého onemocnění
  • Přítomnost duševní poruchy nebo anamnéza duševní poruchy vyžadující léčbu
  • Přítomnost fyzických postižení ovlivňujících pohyblivost, sluch nebo psychologickou funkci
  • Gestace méně než 28+0 týdnů
  • Aktuálně v aktivní porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podporovaná levá boční poloha
Účastníci podstoupili elektronické monitorování plodu při ležení v podepřené levé boční poloze s použitím polštářů pro podporu polohování.
Behaviorální: Poloha matky během NST
Tato intervence spočívá v umístění těhotných žen ve 28.–40. týdnu těhotenství do specifických poloh (podepřená levostranná laterální, supinace nebo levostranná laterální bez podpory) během monitorování pomocí nestresového testu (NST). Každá účastnice zůstává v přidělené poloze po dobu 20–40 minut, zatímco se zaznamenává srdeční frekvence plodu pomocí EFM. Bolest/nepohodlí a celkový komfort se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) a škály celkového komfortu bezprostředně po intervenci. Intervence se odlišuje od jiných studií náhodným přidělením do tří skupin podle polohy a současným hodnocením komfortu matky a výsledků monitorování plodu.
Ostatní jména:
  • Podporovaná Levá Laterální Poloha (Skupina 1)
  • Poloha vleže (Skupina 2)
  • Levá laterální bez podpory (Skupina 3)
Experimentální: Nepodporovaná levá laterální poloha
Účastníci podstoupili elektronické monitorování plodu při ležení v nepodepřené levé boční poloze bez dalších polohovacích pomůcek.
Behaviorální: Poloha matky během NST
Tato intervence spočívá v umístění těhotných žen ve 28.–40. týdnu těhotenství do specifických poloh (podepřená levostranná laterální, supinace nebo levostranná laterální bez podpory) během monitorování pomocí nestresového testu (NST). Každá účastnice zůstává v přidělené poloze po dobu 20–40 minut, zatímco se zaznamenává srdeční frekvence plodu pomocí EFM. Bolest/nepohodlí a celkový komfort se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) a škály celkového komfortu bezprostředně po intervenci. Intervence se odlišuje od jiných studií náhodným přidělením do tří skupin podle polohy a současným hodnocením komfortu matky a výsledků monitorování plodu.
Ostatní jména:
  • Podporovaná Levá Laterální Poloha (Skupina 1)
  • Poloha vleže (Skupina 2)
  • Levá laterální bez podpory (Skupina 3)
Experimentální: Poloha na zádech
Účastníci podstoupili elektronické monitorování plodu vleže na zádech (v poloze na zádech).
Behaviorální: Poloha matky během NST
Tato intervence spočívá v umístění těhotných žen ve 28.–40. týdnu těhotenství do specifických poloh (podepřená levostranná laterální, supinace nebo levostranná laterální bez podpory) během monitorování pomocí nestresového testu (NST). Každá účastnice zůstává v přidělené poloze po dobu 20–40 minut, zatímco se zaznamenává srdeční frekvence plodu pomocí EFM. Bolest/nepohodlí a celkový komfort se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) a škály celkového komfortu bezprostředně po intervenci. Intervence se odlišuje od jiných studií náhodným přidělením do tří skupin podle polohy a současným hodnocením komfortu matky a výsledků monitorování plodu.
Ostatní jména:
  • Podporovaná Levá Laterální Poloha (Skupina 1)
  • Poloha vleže (Skupina 2)
  • Levá laterální bez podpory (Skupina 3)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Materiální pohodlí během NST
Časové okno: Bezprostředně po NST
Celkový komfort matky během Non-Stress Testu (NST) bude hodnocen pomocí Zkrácené verze Škály obecného komfortu.
Škála se skládá z 28 položek, které hodnotí tři poddimenze: úleva, snadnost a transcendence.
Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále, kde 1 znamená nízký komfort a 6 vysoký komfort.
Hodnocení bude provedeno bezprostředně po NST, zatímco účastnice zůstane v přidělené poloze (podepřená levostranná laterální, supinace nebo levostranná laterální bez podpory).
Toto měření hodnotí vliv polohy matky na celkový komfort během monitorování plodu.
Bezprostředně po NST

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice obecné pohody
Časové okno: Okamžitě po NST
Celkový komfort matky během testu bez stresu (NST) bude hodnocen pomocí Krátké verze škály všeobecného komfortu. Škála se skládá z 28 položek hodnotících tři poddimenze: úleva, snadnost a transcendence. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále, kde 1 označuje nízký komfort a 6 vysoký komfort. Hodnocení bude provedeno bezprostředně po NST, zatímco účastnice zůstává v přidělené poloze (podepřená laterální poloha na levém boku, poloha na zádech nebo laterální poloha na levém boku bez podpory). Toto měření hodnotí vliv polohování matky na celkový komfort během monitorování plodu.
Okamžitě po NST

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUBITAK-2209A-1919B012309536
  • TUBITAK 2209-A (Jiný identifikátor: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena individuální data účastníků z hodnocení vizuální analogové škály (VAS) a škály obecného komfortu, včetně věku účastníka, týdne těhotenství a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Data budou anonymizována, aby byla chráněno soukromí účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaná IPD a podpůrné informace budou k dispozici od 1. března 2026 po dobu 2 let na základě odůvodněné žádosti.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (VAS skóre, výsledky General Comfort Scale, věk, gestační týden, BMI) spolu se studijním protokolem, formulářem informovaného souhlasu a datovým slovníkem/kodexem budou k dispozici dalším výzkumníkům na přiměřenou žádost. Přístup bude udělen po schválení hlavním výzkumníkem studie prostřednictvím zabezpečené platformy pro sdílení dat nebo e-mailem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita v těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit