- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379307
EFEITO DE DIFERENTES POSIÇÕES NA DOR E CONFORTO DURANTE A MONITORIZAÇÃO FETAL EM MULHERES GRÁVIDAS OBESAS
O EFEITO DAS DIFERENTES POSIÇÕES MATERNAS APLICADAS DURANTE A MONITORIZAÇÃO FETAL NOS NÍVEIS DE DOR E CONFORTO EM MULHERES GRÁVIDAS OBESAS
Este estudo foi conduzido para compreender como diferentes posições corporais durante a monitorização fetal afetam a dor e o conforto em grávidas obesas. A monitorização fetal é um procedimento de rotina utilizado durante a gravidez para verificar o bem-estar do bebé. Durante este procedimento, as grávidas são normalmente solicitadas a deitar-se imóveis por um período de tempo, o que pode causar desconforto, especialmente para mulheres com obesidade.
O estudo incluiu grávidas obesas no terceiro trimestre que frequentaram consultas externas de obstetrícia e foram submetidas a monitorização fetal de rotina. Durante o processo de monitorização, as mulheres foram colocadas numa de três posições diferentes: deitadas de lado esquerdo com suporte, deitadas de lado esquerdo sem suporte ou deitadas de costas. Os níveis de dor e conforto foram avaliados durante e imediatamente após o procedimento de monitorização fetal.
O objetivo deste estudo era determinar qual posição proporciona maior conforto e menos dor para grávidas obesas durante a monitorização fetal. As conclusões deste estudo podem ajudar os profissionais de saúde a escolher opções de posicionamento mais confortáveis e a melhorar a experiência geral dos cuidados de gravidez para grávidas obesas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A monitorização fetal é um procedimento comummente utilizado durante a gravidez para avaliar o bem-estar fetal, registando a frequência cardíaca fetal e a actividade uterina. Embora seja um procedimento de rotina e não invasivo, permanecer na mesma posição durante um período prolongado pode causar desconforto e dor, particularmente em grávidas obesas. Sabe-se que a obesidade materna aumenta o esforço físico e pode afectar negativamente o conforto durante os procedimentos clínicos.
Este estudo foi concebido para avaliar os efeitos de diferentes posições maternas aplicadas durante a monitorização fetal nos níveis de dor e conforto em grávidas obesas. O estudo foi realizado com grávidas que cumpriam os critérios de inclusão e frequentavam as consultas externas de obstetrícia para monitorização fetal de rotina. As participantes foram atribuídas a uma de três posições maternas durante o processo de monitorização: deitada de lado esquerdo apoiada, deitada de lado esquerdo não apoiada ou posição supina.
Durante o procedimento de monitorização fetal, os níveis de dor e conforto das participantes foram avaliados utilizando métodos de medição apropriados. O foco principal do estudo foi comparar o conforto materno e a percepção da dor em diferentes posições durante a monitorização fetal. Compreender como o posicionamento afecta o conforto materno pode contribuir para melhorar as práticas clínicas e aumentar a qualidade dos cuidados prestados a grávidas obesas durante a monitorização pré-natal de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60100
- Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas que concordam voluntariamente em participar no estudo
- Idade entre 19 e 40 anos
- Grávidas saudáveis
- Idade gestacional entre 28+0 e 40+0 semanas (apenas gravidezes do terceiro trimestre são incluídas, pois a monitorização EFM é recomendada após as 27 semanas)
- Gravidez única com feto vivo
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 ou superior
- Sem deficiências físicas
- Capaz de falar turco para responder às questões com precisão
- Sem dificuldades cognitivas, de compreensão ou de comunicação
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas que não concordam em participar no estudo
- Idade inferior a 19 anos ou 41 anos e acima (gravidezes adolescentes e de idade avançada são excluídas devido ao risco aumentado)
- Diagnosticadas com gravidez de alto risco
- Analfabetas ou incapazes de ler/escrever
- Com doença contagiosa
- Com perturbação mental ou histórico de perturbação mental que requeira tratamento
- Com deficiências físicas que afetem a mobilidade, audição ou função psicológica
- Idade gestacional inferior a 28+0 semanas
- Atualmente em trabalho de parto ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Posição Lateral Esquerda Suportada
Os participantes foram submetidos a monitorização eletrónica fetal enquanto estavam deitados numa posição lateral esquerda apoiada, utilizando almofadas para apoio ao posicionamento.
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Esta intervenção envolve colocar mulheres grávidas com 28-40 semanas de gestação em posições específicas (lateral esquerda apoiada, supina ou lateral esquerda sem apoio) durante a monitorização do Teste Não Stress (NST).
Cada participante permanece na posição atribuída durante 20-40 minutos enquanto a frequência cardíaca fetal é registada através de EFM.
A dor/desconforto e o conforto geral são avaliados usando a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Conforto Geral imediatamente após a intervenção.
A intervenção distingue-se de outros estudos pela atribuição aleatória de três grupos posicionais e pela avaliação simultânea do conforto materno e dos resultados da monitorização fetal.
Outros nomes:
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Experimental: Posição Lateral Esquerda Não Suportada
Os participantes foram submetidos a monitorização fetal eletrónica enquanto estavam deitados numa posição lateral esquerda não suportada, sem auxiliares de posicionamento adicionais.
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Esta intervenção envolve colocar mulheres grávidas com 28-40 semanas de gestação em posições específicas (lateral esquerda apoiada, supina ou lateral esquerda sem apoio) durante a monitorização do Teste Não Stress (NST).
Cada participante permanece na posição atribuída durante 20-40 minutos enquanto a frequência cardíaca fetal é registada através de EFM.
A dor/desconforto e o conforto geral são avaliados usando a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Conforto Geral imediatamente após a intervenção.
A intervenção distingue-se de outros estudos pela atribuição aleatória de três grupos posicionais e pela avaliação simultânea do conforto materno e dos resultados da monitorização fetal.
Outros nomes:
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Experimental: Posição Supina
Os participantes foram submetidos a monitorização eletrónica fetal enquanto estavam deitados na posição supina (de costas).
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Esta intervenção envolve colocar mulheres grávidas com 28-40 semanas de gestação em posições específicas (lateral esquerda apoiada, supina ou lateral esquerda sem apoio) durante a monitorização do Teste Não Stress (NST).
Cada participante permanece na posição atribuída durante 20-40 minutos enquanto a frequência cardíaca fetal é registada através de EFM.
A dor/desconforto e o conforto geral são avaliados usando a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Conforto Geral imediatamente após a intervenção.
A intervenção distingue-se de outros estudos pela atribuição aleatória de três grupos posicionais e pela avaliação simultânea do conforto materno e dos resultados da monitorização fetal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conforto Materno durante NST
Prazo: Imediatamente após NST
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O conforto geral materno durante o Teste de Não-Estresse (NST) será avaliado usando a Escala de Conforto Geral (Forma Curta).
A escala consiste em 28 itens que avaliam três subdimensões: alívio, facilidade e transcendência.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 6 pontos, em que 1 indica baixo conforto e 6 indica alto conforto.
A avaliação será realizada imediatamente após o NST, enquanto a participante permanece na posição atribuída (decúbito lateral esquerdo apoiado, supino ou decúbito lateral esquerdo sem apoio).
Esta medida avalia o efeito do posicionamento materno no conforto geral durante a monitorização fetal.
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Imediatamente após NST
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Conforto Geral
Prazo: Imediatamente após NST
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O conforto geral materno durante o Teste de Não Estresse (TNE) será avaliado através da Escala de Conforto Geral (Forma Reduzida).
A escala consiste em 28 itens que avaliam três subdimensões: alívio, facilidade e transcendência.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 6 pontos, em que 1 indica baixo conforto e 6 indica alto conforto.
A avaliação será realizada imediatamente após o TNE, enquanto a participante permanece na posição atribuída (decúbito lateral esquerdo apoiado, supino ou decúbito lateral esquerdo sem apoio).
Esta medida avalia o efeito do posicionamento materno no conforto geral durante a monitorização fetal.
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Imediatamente após NST
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
- Investigador principal: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Supernutrição
- Peso corporal
- Complicações na Gravidez
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Gravidez na obesidade
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Postura
- Cuidado paliativo
- Posição supina
Outros números de identificação do estudo
- TUBITAK-2209A-1919B012309536
- TUBITAK 2209-A (Outro identificador: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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