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EFFET DES DIFFÉRENTES POSITIONS SUR LA DOULEUR ET LE CONFORT PENDANT LA SURVEILLANCE FŒTALE CHEZ LES FEMMES ENCEINTES OBÈSES

23 janvier 2026 mis à jour par: hatice melike, Tokat Gaziosmanpasa University

L'EFFET DES DIFFÉRENTES POSITIONS MATERNELLES APPLIQUÉES PENDANT LA SURVEILLANCE FŒTALE SUR LES NIVEAUX DE DOULEUR ET DE CONFORT CHEZ LES FEMMES ENCEINTES OBÈSES

Cette étude a été menée pour comprendre comment différentes positions corporelles pendant la surveillance fœtale affectent la douleur et le confort chez les femmes enceintes obèses. La surveillance fœtale est une procédure de routine utilisée pendant la grossesse pour vérifier le bien-être du bébé. Au cours de cette procédure, les femmes enceintes sont généralement invitées à rester allongées sans bouger pendant un certain temps, ce qui peut causer de l'inconfort, en particulier pour les femmes obèses.

L'étude a inclus des femmes enceintes obèses au troisième trimestre qui ont fréquenté des cliniques externes d'obstétrique et ont subi une surveillance fœtale de routine. Pendant le processus de surveillance, les femmes ont été placées dans l'une des trois positions différentes : allongées sur le côté gauche avec support, allongées sur le côté gauche sans support, ou allongées sur le dos. Les niveaux de douleur et de confort ont été évalués pendant et immédiatement après la procédure de surveillance fœtale.

Le but de cette étude était de déterminer quelle position offre un plus grand confort et moins de douleur pour les femmes enceintes obèses pendant la surveillance fœtale. Les résultats de cette étude peuvent aider les professionnels de la santé à choisir des options de positionnement plus confortables et à améliorer l'expérience globale des soins de grossesse pour les femmes enceintes obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La surveillance fœtale est une procédure couramment utilisée pendant la grossesse pour évaluer le bien-être fœtal en enregistrant la fréquence cardiaque fœtale et l'activité utérine. Bien qu'il s'agisse d'une procédure de routine et non invasive, le fait de rester dans la même position pendant une période prolongée peut provoquer une gêne et des douleurs, en particulier chez les femmes enceintes obèses. L'obésité maternelle est connue pour augmenter la fatigue physique et peut affecter négativement le confort lors des procédures cliniques.

Cette étude a été conçue pour évaluer les effets de différentes positions maternelles appliquées pendant la surveillance fœtale sur les niveaux de douleur et de confort chez les femmes enceintes obèses. L'étude a été menée auprès de femmes enceintes qui répondaient aux critères d'inclusion et fréquentaient les cliniques externes d'obstétrique pour une surveillance fœtale de routine. Les participantes ont été assignées à l'une des trois positions maternelles pendant le processus de surveillance : couchée sur le côté gauche avec support, couchée sur le côté gauche sans support, ou position couchée sur le dos.

Pendant la procédure de surveillance fœtale, les niveaux de douleur et de confort des participantes ont été évalués à l'aide de méthodes de mesure appropriées. L'objectif principal de l'étude était de comparer le confort maternel et la perception de la douleur selon les différentes positions pendant la surveillance fœtale. Comprendre comment le positionnement affecte le confort maternel peut contribuer à améliorer les pratiques cliniques et à renforcer la qualité des soins fournis aux femmes enceintes obèses pendant la surveillance prénatale de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60100
        • Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes enceintes qui acceptent volontairement de participer à l'étude
  • Âgées entre 19 et 40 ans
  • Ayant une grossesse en bonne santé
  • Âge gestationnel entre 28+0 et 40+0 semaines (seules les grossesses du troisième trimestre sont incluses, car la surveillance EFM est recommandée après 27 semaines)
  • Grossesse unique avec un fœtus vivant
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus
  • Aucun handicap physique
  • Capable de parler turc pour répondre aux questions avec précision
  • Aucune difficulté cognitive, de compréhension ou de communication

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes qui n'acceptent pas de participer à l'étude
  • Âgées de moins de 19 ans ou de 41 ans et plus (les grossesses adolescentes et à âge avancé sont exclues en raison du risque accru)
  • Diagnostiquées avec une grossesse à haut risque
  • Analphabètes ou incapables de lire/écrire
  • Ayant une maladie contagieuse
  • Ayant un trouble mental ou des antécédents de trouble mental nécessitant un traitement
  • Ayant des handicaps physiques affectant la mobilité, l'audition ou la fonction psychologique
  • Âge gestationnel inférieur à 28+0 semaines
  • Actuellement en travail actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Position latérale gauche supportée
Les participants ont subi une surveillance électronique du fœtus tout en étant allongés en position latérale gauche soutenue à l'aide d'oreillers pour le soutien de la position.
Cette intervention consiste à placer les femmes enceintes entre 28 et 40 semaines de gestation dans des positions spécifiques (latérale gauche soutenue, supine ou latérale gauche sans soutien) lors de la surveillance par test de non-stress (NST). Chaque participante reste dans la position assignée pendant 20 à 40 minutes pendant que la fréquence cardiaque fœtale est enregistrée à l'aide d'un EFM. La douleur/inconfort et le confort général sont évalués immédiatement après l'intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle de confort général. L'intervention se distingue des autres études par l'attribution randomisée de trois groupes positionnels et l'évaluation simultanée du confort maternel et des résultats du monitorage fœtal.
Autres noms:
  • Position latérale gauche soutenue (Groupe 1)
  • Position couchée (Groupe 2)
  • Latéral gauche sans support (Groupe 3)
Expérimental: Position latérale gauche non prise en charge
Les participants ont été soumis à une surveillance électronique du rythme cardiaque fœtal en position latérale gauche non soutenue, sans aide de positionnement supplémentaire.
Cette intervention consiste à placer les femmes enceintes entre 28 et 40 semaines de gestation dans des positions spécifiques (latérale gauche soutenue, supine ou latérale gauche sans soutien) lors de la surveillance par test de non-stress (NST). Chaque participante reste dans la position assignée pendant 20 à 40 minutes pendant que la fréquence cardiaque fœtale est enregistrée à l'aide d'un EFM. La douleur/inconfort et le confort général sont évalués immédiatement après l'intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle de confort général. L'intervention se distingue des autres études par l'attribution randomisée de trois groupes positionnels et l'évaluation simultanée du confort maternel et des résultats du monitorage fœtal.
Autres noms:
  • Position latérale gauche soutenue (Groupe 1)
  • Position couchée (Groupe 2)
  • Latéral gauche sans support (Groupe 3)
Expérimental: Position couchée
Les participants ont subi une surveillance fœtale électronique en position couchée sur le dos (position dorsale).
Cette intervention consiste à placer les femmes enceintes entre 28 et 40 semaines de gestation dans des positions spécifiques (latérale gauche soutenue, supine ou latérale gauche sans soutien) lors de la surveillance par test de non-stress (NST). Chaque participante reste dans la position assignée pendant 20 à 40 minutes pendant que la fréquence cardiaque fœtale est enregistrée à l'aide d'un EFM. La douleur/inconfort et le confort général sont évalués immédiatement après l'intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle de confort général. L'intervention se distingue des autres études par l'attribution randomisée de trois groupes positionnels et l'évaluation simultanée du confort maternel et des résultats du monitorage fœtal.
Autres noms:
  • Position latérale gauche soutenue (Groupe 1)
  • Position couchée (Groupe 2)
  • Latéral gauche sans support (Groupe 3)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort maternel pendant la surveillance du rythme cardiaque fœtal (NST)
Délai: Immédiatement après le NST
Le confort général maternel pendant le test de non-stress (NST) sera évalué à l'aide de l'Échelle de Confort Général (version courte). L'échelle comprend 28 items évaluant trois sous-dimensions : soulagement, aisance et transcendance. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 6 points, où 1 indique un faible confort et 6 indique un confort élevé. L'évaluation sera réalisée immédiatement après le NST tandis que la participante reste dans la position assignée (latérale gauche soutenue, décubitus dorsal ou latérale gauche sans soutien). Cette mesure évalue l'effet du positionnement maternel sur le confort général pendant la surveillance fœtale.
Immédiatement après le NST

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'Échelle de Confort Général
Délai: Immédiatement après le NST
Le confort général maternel pendant le test de non-stress (NST) sera évalué à l'aide de l'Échelle de Confort Général (version courte). L'échelle comprend 28 items évaluant trois sous-dimensions : le soulagement, l'aisance et la transcendance. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 6 points, où 1 indique un faible confort et 6 indique un confort élevé. L'évaluation sera réalisée immédiatement après le NST tandis que la participante reste dans la position assignée (latérale gauche soutenue, position couchée sur le dos ou latérale gauche sans soutien). Cette mesure évalue l'effet du positionnement maternel sur le confort global pendant la surveillance fœtale.
Immédiatement après le NST

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
  • Chercheur principal: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants provenant des évaluations de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle de confort général seront partagées, y compris l'âge du participant, la semaine de gestation et l'indice de masse corporelle (IMC). Les données seront anonymisées pour protéger la vie privée des participants.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des patients (DIP) anonymisées et les informations de soutien seront disponibles à partir du 1er mars 2026, pour une période de 2 ans, sur demande raisonnable.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants anonymisées (scores VAS, résultats de l'échelle de confort général, âge, semaine de gestation, IMC) ainsi que le protocole d'étude, le formulaire de consentement éclairé et le dictionnaire de données/manuel de codage seront mis à la disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable. L'accès sera accordé après approbation par le chercheur principal de l'étude via une plateforme de partage de données sécurisée ou par courriel.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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