- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07379307
EFFET DES DIFFÉRENTES POSITIONS SUR LA DOULEUR ET LE CONFORT PENDANT LA SURVEILLANCE FŒTALE CHEZ LES FEMMES ENCEINTES OBÈSES
L'EFFET DES DIFFÉRENTES POSITIONS MATERNELLES APPLIQUÉES PENDANT LA SURVEILLANCE FŒTALE SUR LES NIVEAUX DE DOULEUR ET DE CONFORT CHEZ LES FEMMES ENCEINTES OBÈSES
Cette étude a été menée pour comprendre comment différentes positions corporelles pendant la surveillance fœtale affectent la douleur et le confort chez les femmes enceintes obèses. La surveillance fœtale est une procédure de routine utilisée pendant la grossesse pour vérifier le bien-être du bébé. Au cours de cette procédure, les femmes enceintes sont généralement invitées à rester allongées sans bouger pendant un certain temps, ce qui peut causer de l'inconfort, en particulier pour les femmes obèses.
L'étude a inclus des femmes enceintes obèses au troisième trimestre qui ont fréquenté des cliniques externes d'obstétrique et ont subi une surveillance fœtale de routine. Pendant le processus de surveillance, les femmes ont été placées dans l'une des trois positions différentes : allongées sur le côté gauche avec support, allongées sur le côté gauche sans support, ou allongées sur le dos. Les niveaux de douleur et de confort ont été évalués pendant et immédiatement après la procédure de surveillance fœtale.
Le but de cette étude était de déterminer quelle position offre un plus grand confort et moins de douleur pour les femmes enceintes obèses pendant la surveillance fœtale. Les résultats de cette étude peuvent aider les professionnels de la santé à choisir des options de positionnement plus confortables et à améliorer l'expérience globale des soins de grossesse pour les femmes enceintes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance fœtale est une procédure couramment utilisée pendant la grossesse pour évaluer le bien-être fœtal en enregistrant la fréquence cardiaque fœtale et l'activité utérine. Bien qu'il s'agisse d'une procédure de routine et non invasive, le fait de rester dans la même position pendant une période prolongée peut provoquer une gêne et des douleurs, en particulier chez les femmes enceintes obèses. L'obésité maternelle est connue pour augmenter la fatigue physique et peut affecter négativement le confort lors des procédures cliniques.
Cette étude a été conçue pour évaluer les effets de différentes positions maternelles appliquées pendant la surveillance fœtale sur les niveaux de douleur et de confort chez les femmes enceintes obèses. L'étude a été menée auprès de femmes enceintes qui répondaient aux critères d'inclusion et fréquentaient les cliniques externes d'obstétrique pour une surveillance fœtale de routine. Les participantes ont été assignées à l'une des trois positions maternelles pendant le processus de surveillance : couchée sur le côté gauche avec support, couchée sur le côté gauche sans support, ou position couchée sur le dos.
Pendant la procédure de surveillance fœtale, les niveaux de douleur et de confort des participantes ont été évalués à l'aide de méthodes de mesure appropriées. L'objectif principal de l'étude était de comparer le confort maternel et la perception de la douleur selon les différentes positions pendant la surveillance fœtale. Comprendre comment le positionnement affecte le confort maternel peut contribuer à améliorer les pratiques cliniques et à renforcer la qualité des soins fournis aux femmes enceintes obèses pendant la surveillance prénatale de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60100
- Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes qui acceptent volontairement de participer à l'étude
- Âgées entre 19 et 40 ans
- Ayant une grossesse en bonne santé
- Âge gestationnel entre 28+0 et 40+0 semaines (seules les grossesses du troisième trimestre sont incluses, car la surveillance EFM est recommandée après 27 semaines)
- Grossesse unique avec un fœtus vivant
- Indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus
- Aucun handicap physique
- Capable de parler turc pour répondre aux questions avec précision
- Aucune difficulté cognitive, de compréhension ou de communication
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes qui n'acceptent pas de participer à l'étude
- Âgées de moins de 19 ans ou de 41 ans et plus (les grossesses adolescentes et à âge avancé sont exclues en raison du risque accru)
- Diagnostiquées avec une grossesse à haut risque
- Analphabètes ou incapables de lire/écrire
- Ayant une maladie contagieuse
- Ayant un trouble mental ou des antécédents de trouble mental nécessitant un traitement
- Ayant des handicaps physiques affectant la mobilité, l'audition ou la fonction psychologique
- Âge gestationnel inférieur à 28+0 semaines
- Actuellement en travail actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position latérale gauche supportée
Les participants ont subi une surveillance électronique du fœtus tout en étant allongés en position latérale gauche soutenue à l'aide d'oreillers pour le soutien de la position.
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Cette intervention consiste à placer les femmes enceintes entre 28 et 40 semaines de gestation dans des positions spécifiques (latérale gauche soutenue, supine ou latérale gauche sans soutien) lors de la surveillance par test de non-stress (NST).
Chaque participante reste dans la position assignée pendant 20 à 40 minutes pendant que la fréquence cardiaque fœtale est enregistrée à l'aide d'un EFM.
La douleur/inconfort et le confort général sont évalués immédiatement après l'intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle de confort général.
L'intervention se distingue des autres études par l'attribution randomisée de trois groupes positionnels et l'évaluation simultanée du confort maternel et des résultats du monitorage fœtal.
Autres noms:
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Expérimental: Position latérale gauche non prise en charge
Les participants ont été soumis à une surveillance électronique du rythme cardiaque fœtal en position latérale gauche non soutenue, sans aide de positionnement supplémentaire.
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Cette intervention consiste à placer les femmes enceintes entre 28 et 40 semaines de gestation dans des positions spécifiques (latérale gauche soutenue, supine ou latérale gauche sans soutien) lors de la surveillance par test de non-stress (NST).
Chaque participante reste dans la position assignée pendant 20 à 40 minutes pendant que la fréquence cardiaque fœtale est enregistrée à l'aide d'un EFM.
La douleur/inconfort et le confort général sont évalués immédiatement après l'intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle de confort général.
L'intervention se distingue des autres études par l'attribution randomisée de trois groupes positionnels et l'évaluation simultanée du confort maternel et des résultats du monitorage fœtal.
Autres noms:
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Expérimental: Position couchée
Les participants ont subi une surveillance fœtale électronique en position couchée sur le dos (position dorsale).
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Cette intervention consiste à placer les femmes enceintes entre 28 et 40 semaines de gestation dans des positions spécifiques (latérale gauche soutenue, supine ou latérale gauche sans soutien) lors de la surveillance par test de non-stress (NST).
Chaque participante reste dans la position assignée pendant 20 à 40 minutes pendant que la fréquence cardiaque fœtale est enregistrée à l'aide d'un EFM.
La douleur/inconfort et le confort général sont évalués immédiatement après l'intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle de confort général.
L'intervention se distingue des autres études par l'attribution randomisée de trois groupes positionnels et l'évaluation simultanée du confort maternel et des résultats du monitorage fœtal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort maternel pendant la surveillance du rythme cardiaque fœtal (NST)
Délai: Immédiatement après le NST
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Le confort général maternel pendant le test de non-stress (NST) sera évalué à l'aide de l'Échelle de Confort Général (version courte).
L'échelle comprend 28 items évaluant trois sous-dimensions : soulagement, aisance et transcendance.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 6 points, où 1 indique un faible confort et 6 indique un confort élevé.
L'évaluation sera réalisée immédiatement après le NST tandis que la participante reste dans la position assignée (latérale gauche soutenue, décubitus dorsal ou latérale gauche sans soutien).
Cette mesure évalue l'effet du positionnement maternel sur le confort général pendant la surveillance fœtale.
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Immédiatement après le NST
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'Échelle de Confort Général
Délai: Immédiatement après le NST
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Le confort général maternel pendant le test de non-stress (NST) sera évalué à l'aide de l'Échelle de Confort Général (version courte).
L'échelle comprend 28 items évaluant trois sous-dimensions : le soulagement, l'aisance et la transcendance.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 6 points, où 1 indique un faible confort et 6 indique un confort élevé.
L'évaluation sera réalisée immédiatement après le NST tandis que la participante reste dans la position assignée (latérale gauche soutenue, position couchée sur le dos ou latérale gauche sans soutien).
Cette mesure évalue l'effet du positionnement maternel sur le confort global pendant la surveillance fœtale.
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Immédiatement après le NST
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
- Chercheur principal: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Suralimentation
- Poids
- Complications de grossesse
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- La douleur
- Grossesse dans l'obésité
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Posture
- Soins palliatifs
- Position couchée
Autres numéros d'identification d'étude
- TUBITAK-2209A-1919B012309536
- TUBITAK 2209-A (Autre identifiant: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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