EFFEKT AV ULIKE POSISJONER PÅ SMERTE OG KOMPFORT UNDER FOSTEROVERVÅKING HOS OVERVEKTIGE GRAVIDE KVINNER
EFFEKTEN AV ULIKKE MORSPOSISJONER APPLISERT UNDER FOSTEROVERVÅKING PÅ SMERTE OG KOMPORTNIVÅER HOS OVERVEKTIGE GRAVIDE KVINNER
Denne studien ble utført for å forstå hvordan forskjellige kroppsposisjoner under fosterovervåking påvirker smerte og komfort hos gravide kvinner med fedme. Fosterovervåking er en rutineprosedyre som brukes under svangerskapet for å sjekke barnets velvære. Under denne prosedyren blir gravide kvinner vanligvis bedt om å ligge i ro en periode, noe som kan føre til ubehag, spesielt for kvinner med fedme.
Studien inkluderte gravide kvinner med fedme i tredje trimester som besøkte fødselshjelpens poliklinikker og gjennomgikk rutinemessig fosterovervåking. Under overvåkingsprosessen ble kvinnene plassert i en av tre forskjellige posisjoner: støttet venstresidelig liggende, ustøttet venstresidelig liggende, eller liggende på ryggen. Smerte- og komfortnivåer ble vurdert under og umiddelbart etter fosterovervåkningsprosedyren.
Målet med denne studien var å fastslå hvilken posisjon som gir større komfort og mindre smerte for gravide kvinner med fedme under fosterovervåking. Funnene fra denne studien kan hjelpe helsepersonell å velge mer komfortable posisjoneringsalternativer og forbedre den generelle svangerskapsomsorgen for gravide kvinner med fedme.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fosterovervåking er en vanlig brukt prosedyre under svangerskap for å vurdere fosterets velvære ved å registrere fosterets hjertefrekvens og livmoraktivitet. Selv om det er en rutinemessig og ikke-invasiv prosedyre, kan det å forbli i samme stilling over en lengre periode forårsake ubehag og smerte, spesielt hos gravide med fedme. Mors fedme er kjent for å øke fysisk belastning og kan påvirke komforten negativt under kliniske prosedyrer.
Denne studien ble utformet for å evaluere effektene av ulike mors stillinger under fosterovervåking på smerte- og komfortnivåer hos gravide med fedme. Studien ble gjennomført med gravide kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene og besøkte fødselsavdelingens poliklinikk for rutinemessig fosterovervåking. Deltakerne ble tildelt en av tre mors stillinger under overvåkingsprosessen: støttet venstre sideleie, ustøttet venstre sideleie eller ryggleie.
Under fosterovervåkingsprosedyren ble deltakernes smerte- og komfortnivåer vurdert ved hjelp av passende målemetoder. Studiens hovedfokus var å sammenligne mors komfort og smerteoppfatning på tvers av ulike stillinger under fosterovervåking. Å forstå hvordan stilling påvirker mors komfort kan bidra til forbedrede kliniske praksiser og øke kvaliteten på omsorgen som tilbys gravide med fedme under rutinemessig prenatal overvåking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Tyrkia (Türkiye), 60100
- Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som frivillig samtykker til å delta i studien
- Alder mellom 19 og 40 år
- Opplever en sunn svangerskap
- Svangerskapsalder mellom 28+0 og 40+0 uker (kun tredje-trimester svangerskap inkluderes, da EFM-overvåkning anbefales etter 27 uker)
- Enkeltfostersvangerskap med levende foster
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller høyere
- Ingen fysiske funksjonshemninger
- Kan snakke tyrkisk for å besvare spørsmål nøyaktig
- Ingen kognitive, forståelses- eller kommunikasjonsvansker
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som ikke samtykker til å delta i studien
- Alder under 19 år eller 41 år og over (tenårings- og høyalder svangerskap ekskluderes på grunn av økt risiko)
- Diagnostisert med høyrissiko svangerskap
- Analfabeter eller ikke i stand til å lese/skrive
- Har en smittsom sykdom
- Har en psykisk lidelse eller tidligere historikk med psykisk lidelse som krever behandling
- Har fysiske funksjonshemninger som påvirker mobilitet, hørsel eller psykologisk funksjon
- Svangerskapsalder mindre enn 28+0 uker
- Er for tiden i aktiv fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttet Venstre Lateralligging
Deltakerne gjennomgikk elektronisk fostermonitorering mens de lå i en støttet venstre lateral stilling med puter for posisjoneringsstøtte.
|
Denne intervensjonen innebærer å plassere gravide kvinner ved 28–40 svangerskapsuker i spesifikke stillinger (støttet venstre lateral, supin eller venstre lateral uten støtte) under Non-Stress Test (NST)-overvåking.
Hver deltaker forblir i tildelt stilling i 20–40 minutter mens fosterets hjertefrekvens registreres ved hjelp av EFM.
Smerte/ubehag og generell komfort vurderes umiddelbart etter intervensjonen ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og General Comfort Scale.
Intervensjonen skiller seg fra andre studier ved den randomiserte tildelingen av tre stillingsgrupper og samtidig evaluering av mors komfort og resultater fra fosterovervåking.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ikke-støttet venstre lateral stilling
Deltakerne gjennomgikk elektronisk fostermonitorering mens de lå i en uavstøttet venstre lateral stilling uten ytterligere posisjoneringshjelpemidler.
|
Denne intervensjonen innebærer å plassere gravide kvinner ved 28–40 svangerskapsuker i spesifikke stillinger (støttet venstre lateral, supin eller venstre lateral uten støtte) under Non-Stress Test (NST)-overvåking.
Hver deltaker forblir i tildelt stilling i 20–40 minutter mens fosterets hjertefrekvens registreres ved hjelp av EFM.
Smerte/ubehag og generell komfort vurderes umiddelbart etter intervensjonen ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og General Comfort Scale.
Intervensjonen skiller seg fra andre studier ved den randomiserte tildelingen av tre stillingsgrupper og samtidig evaluering av mors komfort og resultater fra fosterovervåking.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ryggliggende stilling
Deltakerne gjennomgikk elektronisk fosterovervåking mens de lå i ryggliggende stilling.
|
Denne intervensjonen innebærer å plassere gravide kvinner ved 28–40 svangerskapsuker i spesifikke stillinger (støttet venstre lateral, supin eller venstre lateral uten støtte) under Non-Stress Test (NST)-overvåking.
Hver deltaker forblir i tildelt stilling i 20–40 minutter mens fosterets hjertefrekvens registreres ved hjelp av EFM.
Smerte/ubehag og generell komfort vurderes umiddelbart etter intervensjonen ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og General Comfort Scale.
Intervensjonen skiller seg fra andre studier ved den randomiserte tildelingen av tre stillingsgrupper og samtidig evaluering av mors komfort og resultater fra fosterovervåking.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternell komfort under NST
Tidsramme: Umiddelbart etter NST
|
Den maternelle generelle komforten under Non-Stress Test (NST) vil bli vurdert ved bruk av General Comfort Scale (Short Form).
Skalaen består av 28 elementer som evaluerer tre underdimensjoner: lindring, letthet og transcendens.
Hvert element vurderes på en 6-punkts Likert-skala, der 1 indikerer lav komfort og 6 indikerer høy komfort.
Vurderingen vil bli utført umiddelbart etter NST mens deltakeren forblir i den tildelte stillingen (støttet venstre lateral, supin eller venstre lateral uten støtte).
Denne målingen evaluerer effekten av maternell posisjonering på generell komfort under fosterovervåking.
|
Umiddelbart etter NST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell komfortskala-scoringsresultat
Tidsramme: Umiddelbart etter NST
|
Mors generelle komfort under Non-Stress Test (NST) vil bli vurdert ved hjelp av General Comfort Scale (Short Form). Skalaen består av 28 elementer som evaluerer tre underdimensjoner: lettelse, lettvinthet og transcendens. Hvert element vurderes på en 6-punkts Likert-skala, der 1 indikerer lav komfort og 6 indikerer høy komfort. Vurderingen vil bli utført umiddelbart etter NST mens deltakeren forblir i tildelt stilling (støttet venstre lateral, supin eller venstre lateral uten støtte). Denne målingen evaluerer effekten av mors posisjonering på generell komfort under fosterovervåking.
|
Umiddelbart etter NST
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
- Hovedetterforsker: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Ernæringsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Graviditetskomplikasjoner
- Overvektig
- Overvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Graviditet ved overvekt
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Stilling
- Palliativ omsorg
- Ryggposisjon
Andre studie-ID-numre
- TUBITAK-2209A-1919B012309536
- TUBITAK 2209-A (Annen identifikator: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .