Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW RÓŻNYCH POZYCJI NA BÓL I KOMFORT PODCZAS MONITOROWANIA PŁODU U OTYŁYCH CIĘŻARNYCH

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: hatice melike, Tokat Gaziosmanpasa University

WPŁYW RÓŻNYCH POZYCJI MATKI STOSOWANYCH PODCZAS MONITOROWANIA PŁODU NA POZIOM BÓLU I KOMFORTU U OTYŁYCH KOBIET W CIĄŻY

Badanie to przeprowadzono w celu zrozumienia, jak różne pozycje ciała podczas monitorowania płodu wpływają na ból i komfort u otyłych kobiet w ciąży. Monitorowanie płodu to rutynowa procedura stosowana w czasie ciąży w celu sprawdzenia dobrostanu dziecka. Podczas tej procedury kobiety w ciąży zazwyczaj proszone są o pozostanie w bezruchu przez pewien czas, co może powodować dyskomfort, zwłaszcza u kobiet z otyłością.

Badanie objęło otyłe kobiety w ciąży w trzecim trymestrze, które uczęszczały na wizyty w poradniach położniczych i poddawały się rutynowemu monitorowaniu płodu. Podczas procesu monitorowania kobiety umieszczano w jednej z trzech różnych pozycji: podparta pozycja leżąca na lewym boku, niepodparta pozycja leżąca na lewym boku lub leżenie na plecach. Poziomy bólu i komfortu oceniano podczas i bezpośrednio po procedurze monitorowania płodu.

Celem tego badania było określenie, która pozycja zapewnia większy komfort i mniejszy ból otyłym kobietom w ciąży podczas monitorowania płodu. Wyniki tego badania mogą pomóc pracownikom służby zdrowia w wyborze bardziej komfortowych opcji pozycjonowania i poprawie ogólnego doświadczenia opieki ciążowej dla otyłych kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monitorowanie płodu jest powszechnie stosowaną procedurą w czasie ciąży, służącą ocenie dobrostanu płodu poprzez rejestrowanie czynności serca płodu i aktywności macicy. Chociaż jest to rutynowa i nieinwazyjna procedura, pozostawanie w tej samej pozycji przez dłuższy czas może powodować dyskomfort i ból, szczególnie u otyłych ciężarnych. Otyłość matki zwiększa obciążenie fizyczne i może negatywnie wpływać na komfort podczas procedur klinicznych.

To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu różnych pozycji matki stosowanych podczas monitorowania płodu na poziom bólu i komfortu u otyłych ciężarnych. Badanie przeprowadzono z ciężarnymi, które spełniały kryteria włączenia i zgłaszały się do poradni położniczych na rutynowe monitorowanie płodu. Uczestniczki przydzielono do jednej z trzech pozycji matki podczas procesu monitorowania: leżenie na lewym boku z podparciem, leżenie na lewym boku bez podparcia lub pozycja na wznak.

Podczas procedury monitorowania płodu oceniano poziom bólu i komfortu uczestniczek przy użyciu odpowiednich metod pomiarowych. Głównym celem badania było porównanie komfortu matki i postrzegania bólu w różnych pozycjach podczas monitorowania płodu. Zrozumienie, jak pozycjonowanie wpływa na komfort matki, może przyczynić się do poprawy praktyk klinicznych i zwiększenia jakości opieki zapewnianej otyłym ciężarnym podczas rutynowego monitorowania prenatalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turcja (Türkiye), 60100
        • Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży, które dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu
  • W wieku od 19 do 40 lat
  • Przebiegające zdrową ciążę
  • Wiek ciążowy od 28+0 do 40+0 tygodni (uwzględniane są tylko ciąże w trzecim trymestrze, ponieważ monitorowanie EFM zaleca się po 27 tygodniu)
  • Ciaża pojedyncza z żywym płodem
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 30 lub wyższy
  • Brak niepełnosprawności fizycznych
  • Umiejętność mówienia po turecku, aby dokładnie odpowiadać na pytania
  • Brak trudności poznawczych, w rozumieniu lub komunikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
  • W wieku poniżej 19 lat lub 41 lat i więcej (ciąża u nastolatek i w zaawansowanym wieku są wykluczone ze względu na zwiększone ryzyko)
  • Zdiagnozowana ciąża wysokiego ryzyka
  • Analfabetki lub nieumiejące czytać/pisać
  • Posiadanie choroby zakaźnej
  • Posiadanie zaburzenia psychicznego lub historii zaburzenia psychicznego wymagającego leczenia
  • Posiadanie niepełnosprawności fizycznych wpływających na mobilność, słuch lub funkcje psychologiczne
  • Wiek ciążowy poniżej 28+0 tygodni
  • Aktualnie w aktywnej fazie porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspierana pozycja lewa boczna
Uczestniczki poddano elektronicznemu monitorowaniu płodu, leżąc w podpartej lewej pozycji bocznej z użyciem poduszek do podparcia pozycji.
Behawioralne: Pozycja matki podczas NST
To działanie polega na umieszczeniu ciężarnych w 28-40 tygodniu ciąży w określonych pozycjach (podparta lewa boczna, na wznak lub lewa boczna bez podparcia) podczas monitorowania testem niestresowym (NST). Każda uczestniczka pozostaje w przypisanej pozycji przez 20-40 minut, podczas gdy czynność serca płodu jest rejestrowana za pomocą KTG. Ból/dyskomfort i ogólny komfort są oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) i Ogólnej Skali Komfortu bezpośrednio po interwencji. Interwencja wyróżnia się od innych badań dzięki losowemu przydziałowi do trzech grup pozycyjnych oraz jednoczesnej ocenie komfortu matki i wyników monitorowania płodu.
Inne nazwy:
  • Obsługiwana Pozycja Lewego Boku (Grupa 1)
  • Pozycja na plecach (Grupa 2)
  • Lewy boczny bez podparcia (Grupa 3)
Eksperymentalny: Niewspierana pozycja lewa boczna
Uczestnicy zostali poddani elektronicznemu monitorowaniu stanu płodu, leżąc w niepodpartej lewej pozycji bocznej bez dodatkowych pomocy pozycyjnych.
Behawioralne: Pozycja matki podczas NST
To działanie polega na umieszczeniu ciężarnych w 28-40 tygodniu ciąży w określonych pozycjach (podparta lewa boczna, na wznak lub lewa boczna bez podparcia) podczas monitorowania testem niestresowym (NST). Każda uczestniczka pozostaje w przypisanej pozycji przez 20-40 minut, podczas gdy czynność serca płodu jest rejestrowana za pomocą KTG. Ból/dyskomfort i ogólny komfort są oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) i Ogólnej Skali Komfortu bezpośrednio po interwencji. Interwencja wyróżnia się od innych badań dzięki losowemu przydziałowi do trzech grup pozycyjnych oraz jednoczesnej ocenie komfortu matki i wyników monitorowania płodu.
Inne nazwy:
  • Obsługiwana Pozycja Lewego Boku (Grupa 1)
  • Pozycja na plecach (Grupa 2)
  • Lewy boczny bez podparcia (Grupa 3)
Eksperymentalny: Pozycja leżąca na plecach
Uczestnicy zostali poddani elektronicznemu monitorowaniu płodu leżąc w pozycji supinacyjnej (na plecach).
Behawioralne: Pozycja matki podczas NST
To działanie polega na umieszczeniu ciężarnych w 28-40 tygodniu ciąży w określonych pozycjach (podparta lewa boczna, na wznak lub lewa boczna bez podparcia) podczas monitorowania testem niestresowym (NST). Każda uczestniczka pozostaje w przypisanej pozycji przez 20-40 minut, podczas gdy czynność serca płodu jest rejestrowana za pomocą KTG. Ból/dyskomfort i ogólny komfort są oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) i Ogólnej Skali Komfortu bezpośrednio po interwencji. Interwencja wyróżnia się od innych badań dzięki losowemu przydziałowi do trzech grup pozycyjnych oraz jednoczesnej ocenie komfortu matki i wyników monitorowania płodu.
Inne nazwy:
  • Obsługiwana Pozycja Lewego Boku (Grupa 1)
  • Pozycja na plecach (Grupa 2)
  • Lewy boczny bez podparcia (Grupa 3)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort matki podczas NST
Ramy czasowe: Natychmiast po NST
Ogólny komfort matki podczas testu niestresowego (NST) będzie oceniany za pomocą Skali Ogólnego Komfortu (wersja skrócona). Skala składa się z 28 pozycji oceniających trzy podwymiary: ulgę, łatwość i transcendencję. Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza niski komfort, a 6 oznacza wysoki komfort. Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po NST, podczas gdy uczestniczka pozostaje w przypisanej pozycji (podparta lewa boczna, na wznak lub lewa boczna bez podparcia). To badanie ocenia wpływ pozycji matki na ogólny komfort podczas monitorowania płodu.
Natychmiast po NST

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Ogólnej Skali Komfortu
Ramy czasowe: Natychmiast po NST
Ogólny komfort matki podczas testu niestresowego (NST) będzie oceniany za pomocą Skali Ogólnego Komfortu (wersja skrócona). Skala składa się z 28 pozycji oceniających trzy podwymiary: ulgę, łatwość i transcendencję. Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza niski komfort, a 6 oznacza wysoki komfort. Ocena będzie przeprowadzana bezpośrednio po NST, gdy uczestniczka pozostaje w przypisanej pozycji (podparta lewa boczna, na wznak lub lewa boczna bez podparcia). To narzędzie ocenia wpływ pozycji matki na ogólny komfort podczas monitorowania płodu.
Natychmiast po NST

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
  • Główny śledczy: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUBITAK-2209A-1919B012309536
  • TUBITAK 2209-A (Inny identyfikator: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników z ocen Skali Analogowej Wzrokowej (VAS) i Skali Ogólnego Komfortu będą udostępniane, włączając wiek uczestnika, tydzień ciąży oraz wskaźnik masy ciała (BMI). Dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony prywatności uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane indywidualne dane pacjenta (IPD) i informacje uzupełniające będą dostępne od 1 marca 2026 roku przez okres 2 lat, po złożeniu uzasadnionego wniosku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (wyniki VAS, wyniki Skali Ogólnego Komfortu, wiek, tydzień ciąży, BMI) wraz z protokołem badania, formularzem świadomej zgody oraz słownikiem danych/kodeksem będą dostępne dla innych badaczy na uzasadnioną prośbę. Dostęp zostanie przyznany po zatwierdzeniu przez głównego badacza badania za pośrednictwem bezpiecznej platformy udostępniania danych lub poczty elektronicznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj