- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07379307
비만 임산부의 태아 모니터링 중 통증과 편안함에 미치는 다양한 자세의 영향
태아 감시 중 적용된 다양한 산모 자세가 비만 임산부의 통증과 안락도 수준에 미치는 영향
이 연구는 태아 감시 중 다른 체위가 비만 임산부의 통증과 편안함에 미치는 영향을 이해하기 위해 수행되었습니다. 태아 감시는 임신 중 태아의 안녕을 확인하기 위해 사용되는 일상적인 절차입니다. 이 절차 동안 임산부는 일반적으로 일정 시간 동안 움직이지 않고 누워 있어야 하며, 이는 특히 비만 여성에게 불편함을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 산부인과 외래 진료를 받고 정기적인 태아 감시를 받은 임신 3기의 비만 임산부를 포함했습니다. 감시 과정에서 여성들은 지지된 왼쪽 옆으로 누운 자세, 지지되지 않은 왼쪽 옆으로 누운 자세, 또는 등을 대고 누운 자세 중 하나에 배치되었습니다. 통증과 편안함 수준은 태아 감시 절차 중과 직후에 평가되었습니다.
이 연구의 목적은 태아 감시 중 비만 임산부에게 더 큰 편안함과 더 적은 통증을 제공하는 자세를 결정하는 것이었습니다. 이 연구 결과는 의료 전문가들이 더 편안한 자세 옵션을 선택하고 비만 임산부의 전반적인 임신 관리 경험을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
태아 모니터링은 태아 심박수와 자궁 활동을 기록하여 태아 건강 상태를 평가하기 위해 임신 중 흔히 사용되는 절차입니다. 비록 이는 일상적이고 비침습적인 절차이지만, 장시간 같은 자세를 유지하는 것은 특히 비만 임산부에게 불편함과 통증을 유발할 수 있습니다. 모체 비만은 신체적 부담을 증가시키고 임상 절차 중 편안함에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
본 연구는 태아 모니터링 중 적용된 다양한 모체 자세가 비만 임산부의 통증과 편안함 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 연구는 포함 기준을 충족하고 일상적인 태아 모니터링을 위해 산부인과 외래 진료소를 방문한 임산부들을 대상으로 수행되었습니다. 참가자들은 모니터링 과정 중 세 가지 모체 자세 중 하나에 배정되었습니다: 지지된 왼쪽 옆으로 누운 자세, 지지되지 않은 왼쪽 옆으로 누운 자세, 또는 앙와위 자세.
태아 모니터링 절차 중 참가자들의 통증과 편안함 수준은 적절한 측정 방법을 사용하여 평가되었습니다. 연구의 주요 초점은 태아 모니터링 중 다양한 자세에서의 모체 편안함과 통증 인식을 비교하는 것이었습니다. 자세가 모체 편안함에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것은 임상 관행의 개선에 기여하고 일상적인 산전 모니터링 중 비만 임산부에게 제공되는 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60100
- Tokat State Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, NST Room
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여에 동의한 임산부
- 나이가 19세에서 40세 사이
- 건강한 임신을 경험 중
- 임신 주수 28+0주에서 40+0주 사이 (EFM 모니터링은 27주 이후에 권장되므로, 3분기 임신만 포함)
- 단태아 임신으로 생존 태아를 가짐
- 체질량 지수(BMI)가 30 이상
- 신체 장애 없음
- 질문에 정확히 답변하기 위해 터키어를 구사할 수 있음
- 인지, 이해 또는 의사소통 어려움 없음
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 임산부
- 나이가 19세 미만 또는 41세 이상 (청소년 및 고령 임신은 위험 증가로 인해 제외)
- 고위험 임신으로 진단됨
- 문맹이거나 읽기/쓰기 불가능
- 전염성 질환을 가짐
- 치료가 필요한 정신 장애 또는 정신 장애 병력이 있음
- 이동, 청각 또는 심리적 기능에 영향을 미치는 신체 장애가 있음
- 임신 주수가 28+0주 미만
- 현재 진통 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지원되는 왼쪽 측와위
참가자들은 자세 지원을 위해 베개를 사용하여 지지된 왼쪽 측와위 자세로 누워 전자 태아 모니터링을 받았습니다.
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이 중재는 임신 28-40주의 임산부를 비스트레스 검사(NST) 모니터링 동안 특정 자세(지지된 좌측와위, 앙와위 또는 지지 없는 좌측와위)에 배치하는 것을 포함합니다.
각 참가자는 전자 태아 모니터링(EFM)을 사용하여 태아 심박수를 기록하는 동안 할당된 자세를 20-40분간 유지합니다.
통증/불편감 및 전반적인 편안함은 중재 직후 시각 아날로그 척도(VAS) 및 일반 편안함 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 중재는 세 가지 자세 그룹의 무작위 할당과 모성 편안함 및 태아 모니터링 결과의 동시 평가를 통해 다른 연구와 구별됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 지원되지 않는 좌측 측와위
참가자들은 추가적인 체위 보조 장치 없이 지지되지 않은 좌측 와위로 누워 전자 태아 감시를 받았습니다.
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이 중재는 임신 28-40주의 임산부를 비스트레스 검사(NST) 모니터링 동안 특정 자세(지지된 좌측와위, 앙와위 또는 지지 없는 좌측와위)에 배치하는 것을 포함합니다.
각 참가자는 전자 태아 모니터링(EFM)을 사용하여 태아 심박수를 기록하는 동안 할당된 자세를 20-40분간 유지합니다.
통증/불편감 및 전반적인 편안함은 중재 직후 시각 아날로그 척도(VAS) 및 일반 편안함 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 중재는 세 가지 자세 그룹의 무작위 할당과 모성 편안함 및 태아 모니터링 결과의 동시 평가를 통해 다른 연구와 구별됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Supine Position
참가자들은 등이 바닥에 닿은 상태(등을 대고 누운 자세)로 누워 전자 태아 감시를 받았습니다.
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이 중재는 임신 28-40주의 임산부를 비스트레스 검사(NST) 모니터링 동안 특정 자세(지지된 좌측와위, 앙와위 또는 지지 없는 좌측와위)에 배치하는 것을 포함합니다.
각 참가자는 전자 태아 모니터링(EFM)을 사용하여 태아 심박수를 기록하는 동안 할당된 자세를 20-40분간 유지합니다.
통증/불편감 및 전반적인 편안함은 중재 직후 시각 아날로그 척도(VAS) 및 일반 편안함 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 중재는 세 가지 자세 그룹의 무작위 할당과 모성 편안함 및 태아 모니터링 결과의 동시 평가를 통해 다른 연구와 구별됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 감시 검사 시 모성 편안함
기간: NST 직후
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비스트레스 검사(NST) 동안의 산모의 전반적인 편안함은 일반 편안함 척도(단축형)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 안도감, 용이함, 초월성이라는 세 가지 하위 차원을 평가하는 28개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 6점 리커트 척도로 평가되며, 1점은 낮은 편안함을, 6점은 높은 편안함을 나타냅니다.
평가는 NST 직후 참가자가 지정된 자세(지지된 좌측와위, 앙와위, 또는 지지 없는 좌측와위)를 유지하는 동안 실시됩니다.
이 측정은 태아 모니터링 동안 산모 자세가 전반적인 편안함에 미치는 영향을 평가합니다.
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NST 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적 편안함 척도 점수
기간: NST 직후
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비스트레스 검사(NST) 중 산모의 전반적인 편안함은 General Comfort Scale (Short Form)을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 안도감, 용이함, 초월감이라는 세 가지 하위 차원을 평가하는 28개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 6점 리커트 척도로 평가되며, 1점은 낮은 편안함을, 6점은 높은 편안함을 나타냅니다.
평가는 NST 직후 참가자가 지정된 자세(지지 좌측와위, 앙와위, 또는 지지 없는 좌측와위)를 유지한 채로 진행됩니다.
이 측정은 태아 모니터링 중 산모 자세가 전반적인 편안함에 미치는 영향을 평가합니다.
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NST 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: demet çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
- 수석 연구원: Hatice melike evrin, Master's Student, Tokat Gaziosmanpaşa University, Department of Midwifery
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evrin HM, Demet B; Effects of Maternal Position on Fetal Comfort during NST; Presented at the 2023 Kocaeli Midwifery Congress, Turkey; Unpublished
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUBITAK-2209A-1919B012309536
- TUBITAK 2209-A (기타 식별자: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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