脳の老化に対するヘマトコッカス・プルビアリス由来アスタキサンチン
ヘマトコッカス・プルビアリス由来アスタキサンチンのミトコンドリア機能改善による脳老化抑制効果とメカニズム
我々は、地域在住の50歳以上の高齢者を対象に、6ヶ月間の介入試験の参加者を募集しています。 参加者は以下の3つのグループに分けられます:
プラセボグループ、低用量グループ(ヘマトコッカス・プルビアリス由来アスタキサンチン6mg/日)、高用量グループ(ヘマトコッカス・プルビアリス由来アスタキサンチン12mg/日)。
末梢血サンプルおよびその他の検査は、ベースライン時、3ヶ月後、6ヶ月後に採取し、ミトコンドリア機能と酸化ストレスレベルを測定します。
評価項目には以下が含まれます:1.認知機能および神経生理学的評価:MoCA(モントリオール認知機能評価尺度)およびERP(特にP300)モニタリングを使用します。 2.脳画像検査:MRI(磁気共鳴画像法)を用いて脳機能の変化を分析します。 3.メタボロミクス:一連の実験室技術を用いて、日常的な代謝指標、血漿アスタキサンチン、ミトコンドリア機能、酸化ストレスマーカー、および認知機能に関連する神経バイオマーカーを分析します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chen Miao
- 電話番号:+86 13261666004
- メール:miaochen0243@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
軽度認知障害(MCI)の境界値近くのベースラインMoCAスコアを持つ50歳以上の認知機能正常な高齢者; 加齢に伴う物忘れを報告する被験者; 研究チームと協力して介入研究を完了できる在宅居住者。
除外基準:
コミュニケーションを妨げる聴覚または言語表現障害のある個人; 重度の心血管、脳血管、肝臓、腎臓、その他の臓器疾患、または悪性腫瘍のある個人; 過去1か月以内にアスタキサンチンまたは他の抗酸化食品サプリメントを摂取していた個人; 神経機能に影響を与える可能性のある薬剤を最近使用した個人; 認知機能評価を受けることができない、またはインフォームドコンセントに署名することを拒否する個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
プラセボ
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プラセボ
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実験的:低用量AST群
6 mg/日 アスタキサンチン(ヘマトコッカス・プルビアリス)
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低用量ASTグループ:6 mg/日 アスタキサンチン(ヘマトコッカス・プルビアリス)
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実験的:高用量AST群
12 mg/日 アスタキサンチン(ヘマトコッカス・プルビアリス)
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高用量群:12 mg/日 アスタキサンチン(ヘマトコッカス・プルビアリス)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価(MoCA)
時間枠:登録から6か月間の治療終了まで
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評価された認知領域には、注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視空間技能、抽象的思考、計算と見当識が含まれました。
スケールの総合スコアは30点満点でした。総合スコアが26点以上は正常とみなされます(現在中国語版の信頼性と妥当性の分析がないため、暫定的に元の外国語の閾値を参照できます)。19点から25点のスコアは軽度認知障害(MCI)の可能性があることを示します。スコアが19点から22点で、日常生活/活動にも何らかの困難がある場合、通常、その人はMCIから認知症へ進行したことを意味します。19点未満のスコアを持つ人は、明らかに認知症と診断されます。
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登録から6か月間の治療終了まで
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神経生理学的変化
時間枠:登録から6ヵ月後の治療終了まで
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イベント関連電位(ERP)P300は、認知プロセス中の脳の神経電気生理学的変化を追跡するために使用されました。認知機能低下およびアルツハイマー病の患者は、P300潜時の延長を示します。
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登録から6ヵ月後の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI(磁気共鳴画像法)
時間枠:登録から6か月の治療終了まで
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Siemens Trio 3T MRIシステムを使用して、T1強調構造画像、安静時機能スキャン、およびT2w-FLAIR画像を含む画像データを取得しました。認知機能の低下に関連する一般的な局所脳構造変化は、海馬および嗅内皮質の萎縮です。
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登録から6か月の治療終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Linhong Yuan, Doctor、Capital Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CNS-NCL2024-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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