Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haematococcus Pluvialis -astaksantiini aivojen ikääntymiseen

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Miao Chen, Capital Medical University

Haematococcus Pluvialis -astaksantiinin vaikutukset ja mekanismi aivojen ikääntymisen estämisessä parantamalla mitokondrioiden toimintaa

Rekrytoimme yhteisössä asuvia 50-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä 6 kuukauden interventioon. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:

Placeboryhmä, Matalan annoksen ryhmä (6 mg/pv Haematococcus pluvialis astaksantiinia), Korkean annoksen ryhmä (12 mg/pv Haematococcus pluvialis astaksantiinia).

Perifeeriset verinäytteet ja muut testit kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla mitatakseen mitokondriatoimintaa ja oksidatiivista stressitasoa.

Arviointeihin kuuluvat: 1. Kognitiivinen ja neurofysiologinen arviointi: MoCA (Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko) ja ERP (erityisesti P300) -seuranta. 2. Aivokuvantaminen: MRI (magneettikuvaus) käytetään aivotoiminnan muutosten analysointiin. 3. Metabolomiikka: Sarja laboratoriomenetelmiä käytetään rutiinisten metabolisten indeksien, plasman astaksantiinin, mitokondriatoiminnan, oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja kognitioon liittyvien neurobiomarkkerien analysointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotettiin interventioannokseksi 6 mg/päivä ja 12 mg/päivä, ja interventiokausi oli 6 kuukautta. Interventiolääkkeenä oli Japanin Astareal Corporationin toimittamat Haematococcus pluvialis -peräiset astaksantiinikapselit (sisältäen 6 mg astaksantiinia per kapseli). Kontrolliryhmä sai placebokapselit, jotka olivat identtisiä interventioryhmän kapselien kanssa värin, muodon, koon, pakkauksen ja määrän suhteen, mutta ilman astaksantiinia. Ennen kokeilua interventiokapseleista otettiin satunnaisotos astaksantiinin tehokkaan pitoisuuden varmistamiseksi, mikä varmisti interventioannosten tarkkuuden. Interventiokaudella kokeen suorittajat jakelivat interventio- ja kontrollikapselit vastaaville väestöryhmille yhdessä kulutustietolomakkeen kanssa. Kunkin kuukauden annokset annettiin, ja kapselikontit kerättiin kuukauden lopussa. Päivittäisiä tekstiviestejä lähetettiin muistuttamaan osallistujia kapselien ottamisesta ja sisäänkirjautumisesta, ja noudattamista arvioitiin tietolomakkeen ja sisäänkirjautumistietojen perusteella.Käytettiin itse suunniteltua kyselylomaketta tutkimuskohteiden perustietojen keräämiseen, kattamaan demografiset ominaisuudet, elämäntapa ja sairaushistoria. Demografinen kysely sisälsi sukupuolen, iän, koulutustason, siviilisäädyn, ammatin ja asumisolot. Elämäntapatekijöitä arvioitiin tupakoinnin, alkoholinkäytön, henkisen toiminnan (esim. lukeminen, sanomalehtien lukeminen, tietokoneen käyttö, television katselu), fyysisen toiminnan, kotitöiden ja ravintolisien käytön kautta. Aiempi sairaushistoria kattoi nykyiset sairaudet, aiemmat sairaudet, perinnöllisen sairastumishistorian, sairauden keston ja lääkityskaaviot. Fyysiset tutkimukset suoritettiin terveyskeskuslääkäreiden toimesta, mittaamalla perusparametreja kuten pituus, paino, vyötärönympärys ja verenpaine, ja laskettiin painoindeksi (BMI).Tutkimusryhmän suunnittelema ruokavaliokysely toteutettiin erityisesti koulutettujen tutkijoiden kasvokkain haastatteluiden kautta.Kognitiivista toimintaa mitattiin ennen interventiota (perustaso), 3 kuukauden interventiossa ja intervention lopussa (6 kuukauden interventio), mukaan lukien seuraavat testit: 1) Aivojen hermosähköfysiologian muutosten seuranta kognitiivisten prosessien aikana käyttäen tapahtumaan liittyvää potentiaalia (ERP) P300.2) Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) käytettiin arvioimaan kohteiden kognitiivista toimintaa.Siemensin Trio 3T MRI -järjestelmää käytettiin kuvantamistietojen keräämiseen, mukaan lukien T1-painotteiset rakenteelliset ja lepotilan toiminnalliset skannaukset sekä T2w-FLAIR-kuvat.Nälkäiset perifeeriset verinäytteet kerättiin kolmessa ajankohdassa (ennen interventiota, 3 kuukautta ja 6 kuukautta), ja käsittelyn jälkeen ne käytiin läpi kattavilla laboratorioanalyysillä, mukaan lukien perusaineenvaihduntapaneelit, plasma-astaksantiini, mitokondrioiden toiminta, oksidatiivisen stressin merkkiaineet ja kognitioon liittyvät neurobiomerkit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kognitiivisesti normaalisti toimivat iäkkäät henkilöt, jotka ovat 50-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on lähtökohtaiset MoCA-pisteet lievän kognitiivisen heikentymisen (MCI) rajoilla; henkilöt, jotka raportoivat ikään liittyvää unohtavuutta; yhteisössä asuvat asukkaat, jotka voivat tehdä yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa interventiotutkimuksen suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla on kuulo- tai kielenilmaisuhäiriöitä, jotka haittaavat viestintää; henkilöt, joilla on vakavia sydän- ja verisuoni-, aivoverenkierto-, maksa-, munuais- tai muiden elinten sairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia; henkilöt, jotka ovat ottaneet astaksantiinia tai muita antioksidantteja sisältäviä ravintolisiä viimeisen kuukauden aikana; henkilöt, jotka ovat äskettäin käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hermoston toimintaan; ja henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan kognitiivisen toiminnan arviointia tai kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plasebo
Muut: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Matalan Annoksen AST-ryhmä
6 mg/d Astaksantiini (Haematococcus pluvialis)
Ravintolisä: Matala-Annos AST
Matala-Annos AST-ryhmä: 6 mg/d Astaksantiinia (Haematococcus pluvialis)
Kokeellinen: Korkean Annoksen AST-ryhmä
12 mg/d Astaksantiini (Haematococcus pluvialis)
Ravintolisä: Korkea-Annos AST
Suurannosryhmä: 12 mg/vrk astasanttiinia (Haematococcus pluvialis)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi, MoCA
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
Arvioidut kognitiiviset alueet sisälsivät huomion ja keskittymiskyvyn, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielen, visuaaliset rakenteelliset taidot, abstraktin ajattelun sekä laskennan ja orientaation. Asteikon kokonaispistemäärä oli 30 pistettä. Kokonaispistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi (koska kiinalaista luotettavuus- ja validiteettianalyysia ei tällä hetkellä ole saatavilla, voidaan tilapäisesti viitata alkuperäisiin vieraskielisiin kynnysarvoihin); pistemäärä 19–25 osoittaa, että on mahdollisuus lievään kognitiiviseen heikentymiseen (MCI); jos pistemäärä on 19–22 ja on myös joitain vaikeuksia päivittäisessä elämässä/aktiviteeteissa, se tarkoittaa yleensä, että henkilö on edennyt MCI:stä dementiaan; niillä, joiden pistemäärä on alle 19, voidaan selkeästi diagnosoida dementia.
Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
Neurofysiologiset muutokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 kuukauden kohdalla
Tapahtumaan liittyvää potentiaalia (ERP) P300 käytettiin seurantaan aivojen hermostollisen sähköfysiologian muutoksia kognitiivisen prosessin aikana. Kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin taudin potilailla havaitaan pidennetty P300-latenssiaika.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI (Magneettikuvaus)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 kuukauden kohdalla
Siemensin Trio 3T-MRI-järjestelmää käytettiin kuvantamisaineiston keräämiseen, mukaan lukien T1-painotetut rakenteelliset ja lepotilan funktionaaliset kuvat sekä T2w-FLAIR-kuvat. Tavanomaiset paikalliset aivorakenteen muutokset, jotka liittyvät kognitiiviseen heikkenemiseen, ovat hippokampuksen ja entorinaalikorteksin atrofia.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Linhong Yuan, Doctor, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNS-NCL2024-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa