Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Astaksantyna z Haematococcus Pluvialis dla starzenia się mózgu

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Miao Chen, Capital Medical University

Wpływ i mechanizm działania astaksantyny z Haematococcus pluvialis na hamowanie starzenia się mózgu poprzez poprawę funkcji mitochondriów

Rekrutujemy starszych dorosłych w wieku 50 lat i powyżej, mieszkających we własnych domach, do 6-miesięcznej interwencji. Uczestnicy są podzieleni na trzy grupy:

Grupa placebo, Grupa z niską dawką (6 mg/dzień astaksantyny z Haematococcus pluvialis), Grupa z wysoką dawką (12 mg/dzień astaksantyny z Haematococcus pluvialis).

Próbki krwi obwodowej i inne testy są pobierane na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach w celu pomiaru funkcji mitochondriów i poziomów stresu oksydacyjnego.

Oceny obejmują: 1. Ocena poznawcza i neurofizjologiczna: Korzystanie z MoCA (Montreal Cognitive Assessment) i monitorowanie ERP (szczególnie P300). 2. Obrazowanie mózgu: MRI (rezonans magnetyczny) jest używany do analizy zmian w funkcji mózgu. 3. Metabolomika: Seria technik laboratoryjnych jest używana do analizy rutynowych wskaźników metabolicznych, astaksantyny w osoczu, funkcji mitochondriów, markerów stresu oksydacyjnego i neurobiomarkerów związanych z poznaniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to proponowało ustalenie dawek interwencyjnych na poziomie 6 mg/dzień i 12 mg/dzień, z okresem interwencji trwającym 6 miesięcy. Środkiem interwencyjnym były kapsułki astaksantyny z Haematococcus pluvialis (zawierające 6 mg astaksantyny na kapsułkę) dostarczone przez Astareal Corporation z Japonii. Grupa kontrolna otrzymywała kapsułki placebo identyczne jak w grupie interwencyjnej pod względem koloru, kształtu, rozmiaru, opakowania i ilości, ale pozbawione astaksantyny. Przed eksperymentem przeprowadzono losowe pobieranie próbek kapsułek interwencyjnych w celu weryfikacji efektywnej zawartości astaksantyny, zapewniając dokładność dawek interwencyjnych. Podczas okresu interwencji eksperymentatorzy rozdysponowywali kapsułki interwencyjne i kontrolne odpowiednim populacjom, wraz z formularzem rejestracji spożycia. Dawkowanie na każdy miesiąc było podawane, a pojemniki na kapsułki były zbierane na koniec każdego miesiąca. Codzienne wiadomości tekstowe były wysyłane, aby przypomnieć uczestnikom o przyjmowaniu kapsułek i odnotowaniu tego, a zgodność była oceniana na podstawie formularza rejestracji i zapisów odnotowania. Do przeprowadzenia badań wyjściowych na osobach badanych wykorzystano samodzielnie opracowany kwestionariusz, obejmujący cechy demograficzne, styl życia i historię medyczną. Badanie demograficzne obejmowało płeć, wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny, zawód i warunki mieszkaniowe. Czynniki stylu życia były oceniane poprzez palenie tytoniu, spożycie alkoholu, aktywność umysłową (np. czytanie, czytanie gazet, korzystanie z komputera, oglądanie telewizji), aktywność fizyczną, obowiązki domowe i stosowanie suplementów diety. Przeszła historia medyczna obejmowała aktualne choroby, wcześniejsze schorzenia, rodzinne obciążenia genetyczne, czas trwania choroby i schematy leczenia. Badania fizykalne były przeprowadzane przez lekarzy z ośrodka zdrowia, mierząc rutynowe parametry, takie jak wzrost, waga, obwód talii i ciśnienie krwi, z obliczeniem wskaźnika masy ciała (BMI). Kwestionariusz żywieniowy opracowany przez zespół badawczy był przeprowadzany poprzez wywiady twarzą w twarz przez specjalnie przeszkolonych badaczy. Funkcje poznawcze były mierzone przed interwencją (linia wyjściowa), po 3 miesiącach interwencji i na koniec interwencji (6 miesięcy interwencji), obejmując następujące testy: 1) Śledzenie zmian w neuronalnej elektrofizjologii mózgu podczas procesów poznawczych przy użyciu potencjału wywołanego zdarzeniem (ERP) P300. 2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) był używany do oceny funkcji poznawczych osób badanych. System rezonansu magnetycznego Siemens Trio 3T był używany do pozyskiwania danych obrazowych, w tym skanów strukturalnych T1-zależnych i funkcjonalnych w stanie spoczynku, a także obrazów T2w-FLAIR. Próbki krwi obwodowej na czczo były pobierane w trzech punktach czasowych (przed interwencją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach), a po przetworzeniu poddawane kompleksowym analizom laboratoryjnym, w tym rutynowym panelom metabolicznym, poziomowi astaksantyny w osoczu, funkcji mitochondriów, markerom stresu oksydacyjnego i biomarkerom neurologicznym związanym z poznaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Funkcjonalnie poznawczo normalni starsi dorośli w wieku 50 lat lub starsi z wynikami MoCA na linii podstawowej bliskimi granicy łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI); osoby zgłaszające związane z wiekiem zapominanie; mieszkańcy społeczności lokalnej, którzy mogą współpracować z zespołem badawczym w celu ukończenia badania interwencyjnego.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z upośledzeniem słuchu lub ekspresji językowej utrudniającym komunikację; osoby z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, mózgowo-naczyniowymi, wątroby, nerek lub innych narządów, lub złośliwymi nowotworami; osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca przyjmowały astaksantynę lub inne suplementy diety o działaniu przeciwutleniającym; osoby, które niedawno stosowały leki mogące wpływać na funkcjonowanie neurologiczne; oraz osoby, które nie mogą poddać się ocenie funkcji poznawczych lub odmawiają podpisania formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Grupa Niskiej Dawki AST
6 mg/d Astaksantyna (Haematococcus pluvialis)
Grupa z małą dawką AST: 6 mg/d Astaksantyny (Haematococcus pluvialis)
Eksperymentalny: Grupa AST Wysokiej Dawki
12 mg/d Astaksantyny (Haematococcus pluvialis)
Grupa wysokiej dawki: 12 mg/d astaksantyny (Haematococcus pluvialis)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Oceniane domeny poznawcze obejmowały uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wizualno-strukturalne, myślenie abstrakcyjne, a także kalkulację i orientację. Łączny wynik skali wynosił 30 punktów. Łączny wynik 26 lub powyżej jest uważany za normalny (ponieważ nie ma obecnej analizy rzetelności i trafności w języku chińskim, można tymczasowo odwoływać się do oryginalnych progów w języku obcym); wynik od 19 do 25 wskazuje na możliwość wystąpienia łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI); jeśli wynik wynosi od 19 do 22 i występują również pewne trudności w życiu codziennym/aktywnościach, zwykle oznacza to, że osoba przeszła z MCI do demencji; osoby z wynikiem poniżej 19 mogą wyraźnie zostać zdiagnozowane jako mające demencję.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Zmiany neurofizjologiczne
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Potencjał wywołany (ERP) P300 został wykorzystany do śledzenia zmian w neuronalnej elektrofizjologii mózgu podczas procesu poznawczego. Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i chorobą Alzheimera wykazują wydłużony okres latencji P300.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI (Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Do pozyskania danych obrazowych wykorzystano system rezonansu magnetycznego Siemens Trio 3T, w tym skany strukturalne T1-zależne oraz funkcjonalne w stanie spoczynku, a także obrazy T2w-FLAIR. Typowymi lokalnymi zmianami strukturalnymi w mózgu związanymi z pogorszeniem funkcji poznawczych są zanik hipokampa i kory śródwęchowej.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linhong Yuan, Doctor, Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNS-NCL2024-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj