Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haematococcus Pluvialis Astaxanthine voor Hersenveroudering

27 januari 2026 bijgewerkt door: Miao Chen, Capital Medical University

Effecten en Werkingsmechanisme van Haematococcus Pluvialis Astaxanthine op het Remmen van Hersenveroudering Door Verbetering van Mitochondriale Functie

We rekruteren thuiswonende ouderen van 50 jaar en ouder voor een interventie van 6 maanden. Deelnemers worden verdeeld in drie groepen:

Placebogroep, Lage-Dosisgroep (6 mg/d Haematococcus pluvialis Astaxanthine), Hoge-Dosisgroep (12 mg/d Haematococcus pluvialis Astaxanthine).

Perifere bloedmonsters en andere tests worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden om mitochondriale functie en oxidatieve stressniveaus te meten.

Beoordelingen omvatten: 1.Cognitieve & Neurofysiologische Beoordeling: Gebruik van de MoCA (Montreal Cognitive Assessment-schaal) en ERP (specifiek P300) monitoring. 2.Hersenbeeldvorming: MRI (Magnetische resonantie beeldvorming) wordt gebruikt om veranderingen in hersenfunctie te analyseren. 3.Metabolomica: Een reeks laboratoriumtechnieken wordt gebruikt om routine metabolische indices, plasma astaxanthine, mitochondriale functie, oxidatieve stressmarkers en cognitie-gerelateerde neurobiomarkers te analyseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werd voorgesteld om de interventiedoseringen vast te stellen op 6 mg/dag en 12 mg/dag, met een interventieperiode van 6 maanden. Het interventiemiddel waren Astaxanthine Capsules van Haematococcus pluvialis (bevattende 6 mg astaxanthine per capsule) geleverd door Astareal Corporation, Japan. De controlegroep ontving placebo-capsules die identiek waren aan die van de interventiegroep wat betreft kleur, vorm, grootte, verpakking en hoeveelheid, maar zonder astaxanthine. Voorafgaand aan het experiment werd een willekeurige steekproef genomen van de interventiecapsules om het effectieve gehalte aan astaxanthine te verifiëren, zodat de nauwkeurigheid van de interventiedoseringen gewaarborgd was. Tijdens de interventieperiode deelden de onderzoekers de interventie- en controle-capsules uit aan de betreffende populaties, samen met een consumptieformulier. De dosering voor elke maand werd toegediend, en de capsulecontainers werden aan het einde van elke maand verzameld. Dagelijks werden sms-berichten verstuurd om deelnemers eraan te herinneren de capsules in te nemen en in te checken, waarbij de therapietrouw werd beoordeeld op basis van het registratieformulier en de incheckgegevens. Een zelfontworpen vragenlijst werd gebruikt om basislijnonderzoeken uit te voeren bij de studiedeelnemers, met vragen over demografische kenmerken, levensstijl en medische geschiedenis. De demografische enquête omvatte geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, beroep en huisvestingsomstandigheden. Levensstijlfactoren werden beoordeeld via roken, alcoholgebruik, mentale activiteit (bijv. lezen, krantenconsumptie, computergebruik, televisiekijken), lichaamsbeweging, huishoudelijke taken en gebruik van voedingssupplementen. De medische voorgeschiedenis omvatte huidige ziekten, eerdere aandoeningen, familiale genetische geschiedenis, ziekteduur en medicatieregimes. Lichamelijk onderzoek werd uitgevoerd door artsen van het gezondheidscentrum, waarbij routineparameters zoals lengte, gewicht, middelomtrek en bloeddruk werden gemeten, en de body mass index (BMI) werd berekend. De door het onderzoeksteam ontworpen voedingsvragenlijst werd afgenomen via face-to-face interviews door speciaal opgeleide onderzoekers. De cognitieve functie werd gemeten vóór de interventie (baseline), na 3 maanden interventie en aan het einde van de interventie (6 maanden interventie), met de volgende tests: 1) Het volgen van veranderingen in de neurale elektrofysiologie van de hersenen tijdens cognitieve processen met behulp van event-related potential (ERP) P300. 2) De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) werd gebruikt om de cognitieve functie van de deelnemers te evalueren. Het Siemens Trio 3T MRI-systeem werd gebruikt om beeldvormingsgegevens te verkrijgen, waaronder T1-gewogen structurele en rusttoestand-functionele scans, evenals T2w-FLAIR-beelden. Nuchtere perifere bloedmonsters werden verzameld op drie tijdstippen (pre-interventie, 3 maanden en 6 maanden), en na verwerking ondergingen ze uitgebreide laboratoriumanalyses, waaronder routinematige metabole panelen, plasma astaxanthine, mitochondriale functie, oxidatieve stressmarkers en cognitie-gerelateerde neurobiomarkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Cognitief normaal functionerende ouderen van 50 jaar of ouder met baseline MoCA-scores nabij de grenswaarde voor milde cognitieve stoornis (MCI); proefpersonen die leeftijdsgebonden vergeetachtigheid melden; zelfstandig wonende bewoners die kunnen samenwerken met het onderzoeksteam om de interventiestudie te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

Personen met gehoor- of taalexpressiebeperkingen die communicatie belemmeren; personen met ernstige cardiovasculaire, cerebrovasculaire, hepatische, renale of andere orgaanziekten, of maligne tumoren; personen die in de afgelopen maand astaxanthine of andere antioxidantensupplementen hebben gebruikt; personen die recent medicatie hebben gebruikt die neurologische functie kan beïnvloeden; en personen die geen cognitieve functiebeoordeling kunnen ondergaan of weigeren een geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo
Placebo
Experimenteel: Groep met lage dosis AST
6 mg/d Astaxanthine (Haematococcus pluvialis)
Laaggedoseerde AST-groep: 6 mg/d Astaxanthine (Haematococcus pluvialis)
Experimenteel: Groep met hoge dosis AST
12 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Hoge-Dosisgroep: 12 mg/d Astaxanthine (Haematococcus pluvialis)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
De cognitieve domeinen die werden beoordeeld omvatten aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, abstract denken, evenals rekenen en oriëntatie. De totaalscore van de schaal was 30 punten. Een totaalscore van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd (aangezien er momenteel geen Chinese betrouwbaarheids- en validiteitsanalyse is, kunnen de oorspronkelijke drempelwaarden uit de vreemde taal tijdelijk als referentie worden gebruikt); een score van 19 tot 25 geeft aan dat er een mogelijkheid bestaat van milde cognitieve stoornis (MCI); als de score 19 tot 22 is en er ook enige moeilijkheid is in het dagelijks leven/activiteiten, betekent dit meestal dat de persoon is overgegaan van MCI naar dementie; degenen met een score onder de 19 kunnen duidelijk worden gediagnosticeerd als dementie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Neurofysiologie veranderingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Het event-related potential (ERP) P300 werd gebruikt om de veranderingen in de neurale elektrofysiologie van de hersenen tijdens het cognitieve proces te volgen. Patiënten met cognitieve achteruitgang en de ziekte van Alzheimer vertonen een verlengde P300-latentieperiode.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI(Magnetic resonance imaging)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
De Siemens Trio 3T MRI-systeem werd gebruikt om beeldvormingsgegevens te verkrijgen, waaronder T1-gewogen structurele en rusttoestand functionele scans evenals T2w-FLAIR-beelden.De meest voorkomende lokale hersenstructurele veranderingen geassocieerd met cognitieve achteruitgang zijn de atrofie van de hippocampus en de entorhinale cortex.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linhong Yuan, Doctor, Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CNS-NCL2024-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren