Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Haematococcus Pluvialis Astaxanthin til hjernelidelse

27. januar 2026 opdateret af: Miao Chen, Capital Medical University

Effekter og mekanisme for Haematococcus Pluvialis astaxanthin på hæmning af hjernældring gennem forbedret mitokondriefunktion

Vi rekrutterer ældre voksne på 50 år og derover, der bor i eget hjem, til en 6-måneders intervention. Deltagerne er opdelt i tre grupper:

Placebogruppe, lavdosisgruppe (6 mg/d Haematococcus pluvialis astaxanthin), højdosisgruppe (12 mg/d Haematococcus pluvialis astaxanthin).

Perifere blodprøver og andre prøver indsamles ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder for at måle mitokondriefunktion og oxidativ stressniveau.

Vurderingerne omfatter: 1.Kognitiv og neurofysiologisk vurdering: Ved hjælp af MoCA (Montreal Cognitive Assessment-skalaen) og ERP (specifikt P300) overvågning. 2.Hjerneimaging: MRI (magnetisk resonans scanning) bruges til at analysere ændringer i hjernefunktion. 3.Metabolomik: En række laboratorieteknikker bruges til at analysere rutinemæssige metaboliske indekser, plasma astaxanthin, mitokondriefunktion, oxidative stressmarkører og kognition-relaterede neurobiomarkører.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslog at sætte interventionsdosis på 6 mg/dag og 12 mg/dag, med en interventionsperiode på 6 måneder. Interventionsmidlet var Astaxanthin-kapsler fra Haematococcus pluvialis (indeholdende 6 mg astaxanthin per kapsel) leveret af Astareal Corporation, Japan. Kontrollen modtog placebo-kapsler identiske med interventionsgruppen med hensyn til farve, form, størrelse, emballering og mængde, men uden astaxanthin. Før eksperimentet blev der udført tilfældig prøveudtagning på interventionskapslerne for at verificere det effektive indhold af astaxanthin, hvilket sikrede nøjagtigheden af interventionsdosis. I løbet af interventionsperioden uddelte eksperimentatorerne interventions- og kontrolkapslerne til de tilsvarende populationer sammen med et forbrugsregistreringsskema. Dosis for hver måned blev administreret, og kapselbeholderne blev indsamlet ved slutningen af hver måned. Daglige tekstbeskeder blev sendt for at minde deltagerne om at tage kapslerne og tjekke ind, med compliance vurderet baseret på registreringsskemaet og tjek-ind optegnelser.En selvdesignet spørgeskema blev brugt til at udføre baselineundersøgelser på studiens forsøgspersoner, der dækkede demografiske karakteristika, livsstil og medicinsk historie. Den demografiske undersøgelse omfattede køn, alder, uddannelsesniveau, civilstand, erhverv og boligforhold. Livsstilsfaktorer blev vurderet gennem rygning, alkoholforbrug, mental aktivitet (f.eks. læsning, avisforbrug, computerbrug, tv-seeraktivitet), fysisk aktivitet, husarbejde og brug af kosttilskud. Tidligere medicinsk historie omfattede nuværende sygdomme, tidligere sygdomme, familie genetisk historie, sygdommens varighed og medicinregimer. Fysiske undersøgelser blev udført af læger fra sundhedscentret, der målte rutinemæssige parametre såsom højde, vægt, taljemål og blodtryk, med beregning af body mass index (BMI).Det kostrelaterede spørgeskema designet af forskningsteamet blev administreret gennem ansigt-til-ansigt interviews af specielt trænede undersøgere.Kognitiv funktion blev målt før intervention (baseline), ved 3 måneders intervention og ved slutningen af intervention (6 måneders intervention), inklusive følgende tests: 1) Sporing af ændringer i hjernens neurale elektrofysiologi under kognitive processer ved hjælp af event-relateret potentiale (ERP) P300.2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev brugt til at evaluere forsøgspersonernes kognitive funktion.Siemens Trio 3T MRI-systemet blev brugt til at indsamle billeddata, inklusive T1-vægtet strukturel og hviletilstand funktionel scanning samt T2w-FLAIR billeder.Faste perifere blodprøver blev indsamlet ved tre tidspunkter (før intervention, 3 måneder og 6 måneder), og efter behandling gennemgik de omfattende laboratorieanalyser inklusive rutinemæssige metaboliske paneler, plasma astaxanthin, mitochondrial funktion, oxidative stress markører og kognition-relaterede neurobiomarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kognitivt funktionelt normale ældre individer på 50 år eller ældre med baseline MoCA-score tæt på grænsen for mild kognitiv svækkelse (MCI); personer, der rapporterer aldersrelateret glemsomhed; bofaste borgere, der kan samarbejde med forskningsteamet om at gennemføre interventionsstudiet.

Eksklusionskriterier:

Personer med høre- eller sprogudtrykshæmninger, der forhindrer kommunikation; personer med svære kardiovaskulære, cerebrovaskulære, leversygdomme, nyresygdomme eller andre organsygdomme, eller ondartede svulster; personer, der har indtaget astaxanthin eller andre antioxidante kosttilskud inden for den sidste måned; personer, der for nylig har anvendt medicin, der kan påvirke neurologisk funktion; og personer, der ikke kan gennemgå kognitiv funktionsvurdering eller nægter at underskrive et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo
Placebo
Eksperimentel: Lav-dosis AST-gruppe
6 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Lavdosis AST-gruppe: 6 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Eksperimentel: Højdosis AST-gruppe
12 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Højdosisgruppe: 12 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder
De kognitive domæner, der blev vurderet, inkluderede opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelle strukturelle færdigheder, abstrakt tænkning samt beregning og orientering. Skalaens samlede score var 30 point. En samlet score på 26 eller derover betragtes som normal (da der ikke foreligger nuværende kinesisk pålideligheds- og validitetsanalyse, kan de oprindelige fremmedsproglige tærskelværdier midlertidigt henvises til); en score på 19 til 25 indikerer, at der er mulighed for mild kognitiv svækkelse (MCI); hvis scoren er 19 til 22, og der også er nogle vanskeligheder i dagligdagen/aktiviteter, betyder det normalt, at personen er gået fra MCI til demens; dem med en score under 19 kan klart diagnosticeres med demens.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder
Neurofysiologiske forandringer
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 6 måneder
Hændelsesrelaterede potentialer (ERP) P300 blev brugt til at spore ændringerne i hjernens neurale elektrofysiologi under den kognitive proces. Patienter med kognitiv nedgang og Alzheimers sygdom viser en forlænget P300-latensperiode.
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI (Magnetisk resonans scanning)
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutning af behandling efter 6 måneder
Siemens Trio 3T MRI-systemet blev brugt til at indsamle billeddata, herunder T1-vægtede strukturelle og hviletilstands funktionelle scanninger samt T2w-FLAIR-billeder. De almindelige lokale hjernestrukturelle forandringer forbundet med kognitiv nedgang er atrofien af hippocampus og den entorhinale cortex.
Fra indmeldelse til afslutning af behandling efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linhong Yuan, Doctor, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNS-NCL2024-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernens aldring

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner