Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Haematococcus Pluvialis Astaxanthin för hjärnåldrande

27 januari 2026 uppdaterad av: Miao Chen, Capital Medical University

Effekter och mekanism av Haematococcus Pluvialis astaxanthin på att hämma hjärnåldrande genom förbättrad mitokondriefunktion

Vi rekryterar äldre vuxna i åldern 50 år och uppåt som bor i samhället för en 6-månaders intervention. Deltagarna delas in i tre grupper:

Placebogrupp, lågdosgrupp (6 mg/d Haematococcus pluvialis astaxanthin), högdosgrupp (12 mg/d Haematococcus pluvialis astaxanthin).

Perifera blodprover och andra tester samlas in vid baslinjen, 3 månader och 6 månader för att mäta mitokondriell funktion och oxidativ stressnivåer.

Bedömningar inkluderar: 1.Kognitiv och neurofysiologisk bedömning: Användning av MoCA (Montreal Cognitive Assessment-skalan) och ERP (specifikt P300) övervakning. 2.Hjärnavbildning: MRI (magnetisk resonanstomografi) används för att analysera förändringar i hjärnfunktion. 3.Metabolomik: En serie laboratorietekniker används för att analysera rutinmässiga metaboliska index, plasma astaxanthin, mitokondriell funktion, oxidativa stressmarkörer och kognitionsrelaterade neurobiomarkörer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie föreslog att sätta interventionsdoserna på 6 mg/dag och 12 mg/dag, med en interventionsperiod på 6 månader. Interventionsmedlet var Astaxanthin Kapslar från Haematococcus pluvialis (innehållande 6 mg astaxanthin per kapsel) tillhandahållna av Astareal Corporation, Japan. Kontrollgruppen fick placebo-kapslar identiska med interventionsgruppen när det gäller färg, form, storlek, förpackning och kvantitet men utan astaxanthin. Före experimentet genomfördes slumpmässig provtagning på interventionskapslarna för att verifiera det effektiva innehållet av astaxanthin, vilket säkerställde noggrannheten i interventionsdoserna. Under interventionsperioden delade experimentledarna ut interventions- och kontrollkapslarna till motsvarande populationer, tillsammans med ett konsumtionsregisterformulär. Doseringen för varje månad administrerades, och kapselbehållarna samlades in i slutet av varje månad. Dagliga textmeddelanden skickades för att påminna deltagarna att ta kapslarna och checka in, med efterlevnad bedömd baserat på registerformuläret och incheckningsregistren. Ett självutformat frågeformulär användes för att genomföra baslinjeundersökningar på studieobjekten, täckande demografiska egenskaper, livsstil och sjukdomshistoria. Den demografiska undersökningen inkluderade kön, ålder, utbildningsnivå, civilstånd, yrke och bostadsförhållanden. Livsstilsfaktorer bedömdes genom rökning, alkoholkonsumtion, mental aktivitet (t.ex. läsning, tidningskonsumtion, datoranvändning, TV-tittande), fysisk aktivitet, hushållssysslor och användning av kosttillskott. Tidigare sjukdomshistoria omfattade nuvarande sjukdomar, tidigare sjukdomar, familjegenetisk historia, sjukdomsvaraktighet och medicineringsregimer. Fysiska undersökningar utfördes av läkare på hälsocentral, mätande rutinparametrar såsom längd, vikt, midjeomkrets och blodtryck, med beräkning av kroppsmassaindex (BMI). Det kostrelaterade frågeformuläret som utformats av forskningsteamet administrerades genom ansikte-mot-ansikte intervjuer av särskilt utbildade utredare. Kognitiv funktion mättes före intervention (baslinje), vid 3 månaders intervention och i slutet av interventionen (6 månaders intervention), inklusive följande tester: 1) Spåra förändringar i hjärnans neurala elektrofysiologi under kognitiva processer med hjälp av händelserelaterad potential (ERP) P300.2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) användes för att utvärdera studieobjektens kognitiva funktion. Siemens Trio 3T MRI-systemet användes för att inhämta bilddata, inklusive T1-viktade strukturella och vilotillståndsfunktionella skanningar samt T2w-FLAIR-bilder. Fastande perifert blodprov samlades in vid tre tidpunkter (före intervention, 3 månader och 6 månader), och efter bearbetning genomgick de omfattande laboratorieanalyser inklusive rutinmetabola paneler, plasma astaxanthin, mitokondriell funktion, oxidativa stressmarkörer och kognitionsrelaterade neurobiomarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kognitivt normala äldre individer i åldern 50 år eller äldre med baslinje-MoCA-poäng nära gränsen för mild kognitiv störning (MCI); individer som rapporterar åldersrelaterad glömska; boende i eget boende som kan samarbeta med forskningsteamet för att genomföra interventionsstudien.

Exklusionskriterier:

Individer med hörsel- eller språkuttrycksnedsättningar som hindrar kommunikation; de med svåra hjärt-kärlsjukdomar, cerebrovaskulära sjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar eller andra organsjukdomar, eller maligna tumörer; individer som har tagit astaxanthin eller andra antioxidanta kosttillskott under den senaste månaden; de som nyligen har använt läkemedel som kan påverka den neurologiska funktionen; och individer som inte kan genomgå kognitiv funktionsbedömning eller vägrar att skriva under ett informerat samtyckesformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Placebo
Placebo
Experimentell: Lågdos-AST-grupp
6 mg/d Astaxantin (Haematococcus pluvialis)
Grupp med låg dos AST: 6 mg/dag Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Experimentell: Högdos-AST-grupp
12 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Högdosgrupp: 12 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut efter 6 månader
De kognitiva områden som bedömdes inkluderade uppmärksamhet och koncentration, exekutiv funktion, minne, språk, visuella strukturella färdigheter, abstrakt tänkande samt beräkning och orientering. Skalans totalpoäng var 30 poäng. En totalpoäng på 26 eller högre anses vara normal (eftersom det för närvarande inte finns någon kinesisk tillförlitlighets- och validitetsanalys, så de ursprungliga utländska språkets tröskelvärden kan tillfälligt användas som referens); en poäng på 19 till 25 indikerar att det finns en möjlighet till mild kognitiv störning (MCI); om poängen är 19 till 22 och det också finns några svårigheter i dagligt liv/aktiviteter, betyder det vanligtvis att personen har gått från MCI till demens; de med en poäng under 19 kan klart diagnostiseras som demens.
Från registrering till behandlingens slut efter 6 månader
Neurofysiologiska förändringar
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 månader
Händelserelaterad potential (ERP) P300 användes för att spåra förändringarna i hjärnans neurala elektrofysiologi under den kognitiva processen. Patienter med kognitiv nedsättning och Alzheimers sjukdom uppvisar en förlängd P300-latensperiod.
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI (Magnetresonanstomografi)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 6 månader
Siemens Trio 3T MRI-system användes för att samla in bilddata, inklusive T1-vägd strukturell och vilotillstånds-funktionell skanning samt T2w-FLAIR-bilder. De vanligaste lokala hjärnstrukturförändringarna som är förknippade med kognitiv nedgång är atrofi av hippocampus och entorhinal cortex.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linhong Yuan, Doctor, Capital Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CNS-NCL2024-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera