Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Астаксантин из Haematococcus Pluvialis для старения мозга

27 января 2026 г. обновлено: Miao Chen, Capital Medical University

Эффекты и механизм астаксантина из Haematococcus pluvialis в ингибировании старения мозга через улучшение функции митохондрий

Мы набираем пожилых людей в возрасте 50 лет и старше, проживающих в сообществе, для 6-месячного вмешательства. Участники разделены на три группы:

Группа плацебо, группа низкой дозы (6 мг/день астаксантина Haematococcus pluvialis), группа высокой дозы (12 мг/день астаксантина Haematococcus pluvialis).

Образцы периферической крови и другие тесты собираются на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев для измерения функции митохондрий и уровня окислительного стресса.

Оценки включают: 1. Когнитивную и нейрофизиологическую оценку: с использованием MoCA (Монреальская когнитивная шкала) и мониторинга ERP (в частности, P300). 2. Визуализацию мозга: МРТ (магнитно-резонансная томография) используется для анализа изменений функции мозга. 3. Метаболомику: серия лабораторных методов используется для анализа рутинных метаболических показателей, плазменного астаксантина, функции митохондрий, маркеров окислительного стресса и нейробиомаркеров, связанных с познанием.

Обзор исследования

Подробное описание

В данном исследовании предлагалось установить дозы вмешательства на уровне 6 мг/сутки и 12 мг/сутки с периодом вмешательства 6 месяцев. В качестве агента вмешательства использовались капсулы астаксантина из Haematococcus pluvialis (содержащие 6 мг астаксантина на капсулу), предоставленные компанией Astareal Corporation, Япония. Контрольная группа получала плацебо-капсулы, идентичные капсулам группы вмешательства по цвету, форме, размеру, упаковке и количеству, но без содержания астаксантина. Перед экспериментом проводилась случайная выборка капсул вмешательства для проверки эффективного содержания астаксантина, что обеспечивало точность доз вмешательства. В период вмешательства исследователи распределяли капсулы вмешательства и контроля среди соответствующих групп населения вместе с формой учета потребления. Доза на каждый месяц вводилась, а контейнеры с капсулами собирались в конце каждого месяца. Ежедневно отправлялись текстовые сообщения для напоминания участникам о приеме капсул и отметке о приеме, при этом соблюдение режима оценивалось на основе формы учета и записей о отметках. Для проведения базовых опросов участников исследования использовалась специально разработанная анкета, охватывающая демографические характеристики, образ жизни и медицинский анамнез. Демографический опрос включал пол, возраст, уровень образования, семейное положение, род занятий и жилищные условия. Факторы образа жизни оценивались через курение, употребление алкоголя, умственную активность (например, чтение, потребление газет, использование компьютера, просмотр телевизора), физическую активность, домашние обязанности и использование пищевых добавок. Прошлый медицинский анамнез включал текущие заболевания, перенесенные болезни, семейную генетическую историю, продолжительность болезни и схемы приема лекарств. Физические обследования проводились врачами центров общественного здоровья с измерением стандартных параметров, таких как рост, вес, окружность талии и артериальное давление, с расчетом индекса массы тела (ИМТ). Диетическая анкета, разработанная исследовательской группой, проводилась через личные интервью специально обученными исследователями. Когнитивная функция измерялась до вмешательства (базовый уровень), через 3 месяца вмешательства и в конце вмешательства (6 месяцев вмешательства), включая следующие тесты: 1) Отслеживание изменений в нейронной электрофизиологии мозга во время когнитивных процессов с использованием потенциала, связанного с событием (ПСС) P300. 2) Для оценки когнитивной функции участников использовалась Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA). Для получения данных визуализации использовалась система МРТ Siemens Trio 3T, включая T1-взвешенные структурные и функциональные сканы в состоянии покоя, а также изображения T2w-FLAIR. Образцы периферической крови натощак собирались в три временные точки (до вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев), и после обработки подвергались комплексным лабораторным анализам, включая стандартные метаболические панели, плазменный астаксантин, функцию митохондрий, маркеры окислительного стресса и нейробиомаркеры, связанные с когницией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chen Miao
  • Номер телефона: +86 13261666004
  • Электронная почта: miaochen0243@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Когнитивно функционально нормальные пожилые люди в возрасте 50 лет и старше с исходными баллами MoCA, близкими к пограничным для легкого когнитивного нарушения (MCI); субъекты, сообщающие о возрастной забывчивости; проживающие в сообществе жители, которые могут сотрудничать с исследовательской группой для завершения интервенционного исследования.

Критерии исключения:

Лица с нарушениями слуха или языкового выражения, которые затрудняют общение; те, у кого имеются тяжелые сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, печеночные, почечные или другие заболевания органов, или злокачественные опухоли; лица, принимавшие астаксантин или другие антиоксидантные пищевые добавки в течение последнего месяца; те, кто недавно использовал лекарства, которые могут повлиять на неврологическую функцию; и лица, которые не могут пройти оценку когнитивных функций или отказываются подписать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Группа низкой дозы АСТ
6 мг/сут Астаксантин (Haematococcus pluvialis)
Группа низкой дозы АСТ: 6 мг/сут астаксантина (Haematococcus pluvialis)
Экспериментальный: Группа с высокой дозой АСТ
12 мг/сут Астаксантина (Haematococcus pluvialis)
Группа с высокой дозой: 12 мг/сут астаксантина (Haematococcus pluvialis)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальская шкала оценки когнитивных функций, MoCA
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
Оцениваемые когнитивные области включали внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, визуально-структурные навыки, абстрактное мышление, а также счет и ориентацию. Общий балл шкалы составлял 30 пунктов. Общий балл 26 и выше считается нормальным (поскольку в настоящее время отсутствует китайский анализ надежности и валидности, можно временно ссылаться на исходные пороговые значения на иностранном языке); балл от 19 до 25 указывает на возможность наличия легкого когнитивного нарушения (ЛКН); если балл составляет от 19 до 22 и также имеются некоторые трудности в повседневной жизни/деятельности, это обычно означает, что человек перешел от ЛКН к деменции; те, у кого балл ниже 19, могут быть четко диагностированы как страдающие деменцией.
От включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
Изменения нейрофизиологии
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
Потенциал, связанный с событием (ПСС) P300, использовался для отслеживания изменений нейронной электрофизиологии мозга в процессе когнитивной деятельности. У пациентов с когнитивным снижением и болезнью Альцгеймера наблюдается удлиненный латентный период P300.
От включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ (Магнитно-резонансная томография)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
Для получения данных визуализации использовалась система МРТ Siemens Trio 3T, включая T1-взвешенные структурные и функциональные сканы в состоянии покоя, а также T2w-FLAIR изображения. Общими локальными структурными изменениями мозга, связанными с когнитивным снижением, являются атрофия гиппокампа и энторинальной коры.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Linhong Yuan, Doctor, Capital Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CNS-NCL2024-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться