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뇌 노화를 위한 헤마토코쿠스 플루비알리스 아스타잔틴

2026년 1월 27일 업데이트: Miao Chen, Capital Medical University

미토콘드리아 기능 개선을 통한 뇌 노화 억제에 대한 Haematococcus Pluvialis 아스타잔틴의 효과 및 기전

우리는 6개월 간의 중재를 위해 50세 이상의 지역사회 거주 고령자를 모집합니다. 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다:

플라시보 그룹, 저용량 그룹 (하마토코쿠스 플루비알리스 아스타잔틴 6mg/일), 고용량 그룹 (하마토코쿠스 플루비알리스 아스타잔틴 12mg/일).

말초 혈액 샘플 및 기타 검사는 기저선, 3개월, 6개월에 수집되어 미토콘드리아 기능 및 산화 스트레스 수준을 측정합니다.

평가에는 다음이 포함됩니다: 1.인지 및 신경생리학적 평가: MoCA (몬트리올 인지 평가 척도) 및 ERP (특히 P300) 모니터링 사용. 2.뇌 영상: MRI (자기 공명 영상)를 사용하여 뇌 기능의 변화를 분석합니다. 3.대사체학: 일련의 실험실 기술을 사용하여 일상 대사 지표, 혈장 아스타잔틴, 미토콘드리아 기능, 산화 스트레스 표지자 및 인지 관련 신경생체표지자를 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 6 mg/일 및 12 mg/일의 중재 용량을 설정하고, 6개월의 중재 기간을 제안하였다. 중재제는 일본 Astareal Corporation에서 공급한 Haematococcus pluvialis 유래 아스타잔틴 캡슐(캡슐당 6 mg 아스타잔틴 함유)이었다. 대조군은 중재군과 색상, 모양, 크기, 포장 및 수량 면에서 동일하지만 아스타잔틴이 없는 위약 캡슐을 투여받았다. 실험 전, 중재 캡슐에 대해 무작위 샘플링을 실시하여 아스타잔틴의 유효 함량을 확인하여 중재 용량의 정확성을 보장하였다. 중재 기간 동안, 실험자는 해당 집단에 중재 및 대조 캡슐과 함께 섭취 기록 양식을 배포하였다. 매월 용량이 투여되었으며, 캡슐 용기는 매월 말에 회수되었다. 참가자에게 캡슐 복용 및 체크인을 상기시키기 위해 매일 문자 메시지를 보냈으며, 기록 양식과 체크인 기록을 기반으로 순응도를 평가하였다. 연구 대상자에 대한 인구통계학적 특성, 생활습관 및 병력을 포함한 기초 조사를 위해 자체 설계된 설문지를 사용하였다. 인구통계학적 조사에는 성별, 연령, 교육 수준, 결혼 상태, 직업 및 주거 조건이 포함되었다. 생활습관 요인은 흡연, 음주, 정신 활동(예: 독서, 신문 구독, 컴퓨터 사용, 텔레비전 시청), 신체 활동, 가사 노동 및 식이 보충제 사용을 통해 평가되었다. 과거 병력에는 현재 질병, 이전 질병, 가족 유전력, 질병 기간 및 약물 요법이 포함되었다. 신체 검사는 지역 보건 센터 의사가 수행하여 신장, 체중, 허리 둘레 및 혈압과 같은 일반적인 매개변수를 측정하고 체질량 지수(BMI)를 계산하였다. 연구팀이 설계한 식이 설문지는 특별히 훈련된 조사원에 의해 대면 인터뷰를 통해 실시되었다. 인지 기능은 중재 전(기초선), 중재 3개월 및 중재 종료 시(중재 6개월)에 측정되었으며, 다음 테스트를 포함하였다: 1) 사건 관련 전위(ERP) P300을 사용하여 인지 과정 중 뇌의 신경 전기생리학적 변화를 추적. 2) 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 대상자의 인지 기능을 평가. Siemens Trio 3T MRI 시스템을 사용하여 T1 강조 구조 및 휴식 상태 기능적 스캔뿐만 아니라 T2w-FLAIR 이미지를 포함한 영상 데이터를 획득하였다. 공복 말초 혈액 샘플은 세 시점(중재 전, 3개월 및 6개월)에 채취되었으며, 처리 후 일반 대사 패널, 혈장 아스타잔틴, 미토콘드리아 기능, 산화 스트레스 표지자 및 인지 관련 신경생물표지자를 포함한 포괄적인 실험실 분석을 수행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

경도 인지 장애(MCI)의 경계선에 가까운 기초 MoCA 점수를 가진 50세 이상의 인지 기능적으로 정상인 노인; 연령 관련 건망증을 보고하는 대상자; 중재 연구를 완료하기 위해 연구팀과 협력할 수 있는 지역사회 거주자.

제외 기준:

의사소통을 방해하는 청각 또는 언어 표현 장애가 있는 개인; 심혈관, 뇌혈관, 간, 신장 또는 기타 장기 질환이나 악성 종양이 있는 사람; 지난 한 달 동안 아스타잔틴 또는 기타 항산화 식이 보충제를 복용한 적이 있는 사람; 최근에 신경 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용한 사람; 인지 기능 평가를 받을 수 없거나 동의서에 서명을 거부하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 플라시보 그룹
위약
위약
실험적: 저용량 AST 그룹
6 mg/d 아스타잔틴 (Haematococcus pluvialis)
저용량 AST 그룹: 6 mg/d 아스타잔틴 (Haematococcus pluvialis)
실험적: 고용량 AST 그룹
12 mg/d 아스타잔틴 (Haematococcus pluvialis)
고용량 그룹: 12 mg/d 아스타잔틴 (Haematococcus pluvialis)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가, MoCA
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
평가된 인지 영역에는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어 능력, 시각 구조 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향 감각이 포함되었습니다. 척도의 총점은 30점입니다. 총점 26점 이상은 정상으로 간주됩니다(현재 중국어 신뢰도 및 타당도 분석이 없으므로, 원본 외국어 임계값을 일시적으로 참조할 수 있습니다); 19점에서 25점 사이는 경도 인지 장애(MCI)의 가능성이 있음을 나타냅니다; 점수가 19점에서 22점 사이이고 일상 생활/활동에 어려움이 있는 경우, 일반적으로 해당 개인이 MCI에서 치매로 진행되었음을 의미합니다; 19점 미만인 경우는 명확하게 치매로 진단될 수 있습니다.
등록부터 6개월 치료 종료까지
신경생리학적 변화
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
인지 과정 중 뇌의 신경 전기 생리학적 변화를 추적하기 위해 사건 관련 전위(ERP) P300이 사용되었습니다. 인지 저하 및 알츠하이머병 환자는 P300 잠복 기간이 연장되는 것으로 나타났습니다.
등록부터 6개월 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI(자기 공명 영상)
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
이미징 데이터 획득에는 Siemens Trio 3T MRI 시스템이 사용되었으며, 여기에는 T1 강조 구조적 및 휴식 상태 기능적 스캔뿐만 아니라 T2w-FLAIR 이미지도 포함되었습니다. 인지 능력 감소와 관련된 일반적인 국소 뇌 구조적 변화는 해마와 내후각 피질의 위축입니다.
등록부터 6개월 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linhong Yuan, Doctor, Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CNS-NCL2024-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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