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Haematococcus Pluvialis Astaxanthin für Gehirnalterung

27. Januar 2026 aktualisiert von: Miao Chen, Capital Medical University

Wirkungen und Mechanismus von Haematococcus Pluvialis Astaxanthin auf die Hemmung der Gehirnalterung durch Verbesserung der mitochondrialen Funktion

Wir rekrutieren zu Hause lebende ältere Erwachsene ab 50 Jahren für eine 6-monatige Intervention. Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt:

Placebo-Gruppe, Niedrigdosis-Gruppe (6 mg/d Haematococcus pluvialis Astaxanthin), Hochdosis-Gruppe (12 mg/d Haematococcus pluvialis Astaxanthin).

Periphere Blutproben und andere Tests werden zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten entnommen, um die mitochondriale Funktion und den oxidativen Stress zu messen.

Die Bewertungen umfassen: 1. Kognitive und neurophysiologische Bewertung: Verwendung der MoCA (Montreal Cognitive Assessment Skala) und ERP-Überwachung (insbesondere P300). 2. Hirnbildgebung: MRT (Magnetresonanztomographie) wird verwendet, um Veränderungen der Gehirnfunktion zu analysieren. 3. Metabolomik: Eine Reihe von Labortechniken wird verwendet, um routinemäßige Stoffwechselindizes, Plasma-Astaxanthin, mitochondriale Funktion, oxidative Stressmarker und kognitionsbezogene Neurobiomarker zu analysieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden die Interventionsdosen auf 6 mg/Tag und 12 mg/Tag festgelegt, mit einer Interventionsdauer von 6 Monaten.
Das Interventionsmittel waren Astaxanthin-Kapseln aus Haematococcus pluvialis (enthält 6 mg Astaxanthin pro Kapsel), geliefert von der Astareal Corporation, Japan.
Die Kontrollgruppe erhielt Placebo-Kapseln, die in Farbe, Form, Größe, Verpackung und Menge mit der Interventionsgruppe identisch waren, jedoch kein Astaxanthin enthielten.
Vor dem Experiment wurde eine Zufallsstichprobe der Interventionskapseln entnommen, um den effektiven Gehalt an Astaxanthin zu überprüfen und die Genauigkeit der Interventionsdosen sicherzustellen.
Während der Interventionsphase verteilten die Versuchsleiter die Interventions- und Kontrollkapseln an die entsprechenden Bevölkerungsgruppen zusammen mit einem Verbrauchsprotokollbogen.
Die Dosierung für jeden Monat wurde verabreicht, und die Kapselbehälter wurden am Ende jedes Monats eingesammelt.
Täglich wurden Textnachrichten verschickt, um die Teilnehmer an die Einnahme der Kapseln und das Einchecken zu erinnern, wobei die Compliance anhand des Protokollbogens und der Check-in-Aufzeichnungen bewertet wurde.
Ein eigens entwickelter Fragebogen wurde verwendet, um Basisbefragungen der Studienteilnehmer durchzuführen, die demografische Merkmale, Lebensstil und Krankengeschichte abdeckten.
Die demografische Erhebung umfasste Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Familienstand, Beruf und Wohnverhältnisse.
Lebensstilfaktoren wurden durch Rauchen, Alkoholkonsum, geistige Aktivität (z. B. Lesen, Zeitungskonsum, Computernutzung, Fernsehen), körperliche Aktivität, Hausarbeit und die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln bewertet.
Die bisherige Krankengeschichte umfasste aktuelle Erkrankungen, frühere Krankheiten, familiäre genetische Vorgeschichte, Krankheitsdauer und Medikamentenregime.
Körperliche Untersuchungen wurden von Ärzten des Gesundheitszentrums der Gemeinde durchgeführt, wobei routinemäßige Parameter wie Größe, Gewicht, Taillenumfang und Blutdruck gemessen und der Body-Mass-Index (BMI) berechnet wurden.
Der von dem Forschungsteam entwickelte Ernährungsfragebogen wurde durch speziell geschulte Ermittler in persönlichen Interviews durchgeführt.
Die kognitive Funktion wurde vor der Intervention (Basiswert), nach 3 Monaten Intervention und am Ende der Intervention (6 Monate Intervention) gemessen, einschließlich der folgenden Tests: 1) Verfolgung der Veränderungen in der neuronalen Elektrophysiologie des Gehirns während kognitiver Prozesse mithilfe des ereigniskorrelierten Potenzials (ERP) P300. 2) Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wurde zur Bewertung der kognitiven Funktion der Probanden verwendet.
Das Siemens Trio 3T MRT-System wurde zur Erfassung der Bilddaten verwendet, einschließlich T1-gewichteter struktureller und Ruhezustands-funktioneller Aufnahmen sowie T2w-FLAIR-Bilder.
Nüchtern-Peripherblutproben wurden zu drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten) entnommen und nach der Verarbeitung umfassenden Laboranalysen unterzogen, einschließlich routinemäßiger Stoffwechselpanels, Plasma-Astaxanthin, mitochondrialer Funktion, oxidativer Stressmarker und kognitionsbezogener Neurobiomarker.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kognitiv normal funktionierende ältere Personen im Alter von 50 Jahren oder älter mit MoCA-Basiswerten nahe der Grenze für leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI); Probanden, die über altersbedingte Vergesslichkeit berichten; in der Gemeinschaft lebende Bewohner, die mit dem Forschungsteam zusammenarbeiten können, um die Interventionsstudie abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

Personen mit Hör- oder Sprachausdrucksbeeinträchtigungen, die die Kommunikation behindern; Personen mit schweren kardiovaskulären, zerebrovaskulären, hepatischen, renalen oder anderen Organerkrankungen oder bösartigen Tumoren; Personen, die im letzten Monat Astaxanthin oder andere antioxidative Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben; Personen, die kürzlich Medikamente verwendet haben, die die neurologische Funktion beeinflussen könnten; und Personen, die sich keiner kognitiven Funktionsbewertung unterziehen können oder sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo
Placebo
Experimental: Niedrigdosierte-AST-Gruppe
6 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Niedrigdosierte AST-Gruppe: 6 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Experimental: Hochdosis-AST-Gruppe
12 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Hochdosis-Gruppe: 12 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Monaten
Die kognitiven Domänen, die bewertet wurden, umfassten Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-strukturelle Fähigkeiten, abstraktes Denken sowie Rechnen und Orientierung. Die Gesamtpunktzahl der Skala betrug 30 Punkte. Eine Gesamtpunktzahl von 26 oder mehr gilt als normal (da es derzeit keine chinesische Zuverlässigkeits- und Validitätsanalyse gibt, können vorübergehend die ursprünglichen fremdsprachigen Schwellenwerte herangezogen werden); eine Punktzahl von 19 bis 25 deutet darauf hin, dass eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) möglich ist; wenn die Punktzahl 19 bis 22 beträgt und auch einige Schwierigkeiten im täglichen Leben/bei Aktivitäten bestehen, bedeutet dies normalerweise, dass die Person von MCI zu Demenz fortgeschritten ist; Personen mit einer Punktzahl unter 19 können eindeutig mit Demenz diagnostiziert werden.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Monaten
Neurophysiologische Veränderungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Das ereigniskorrelierte Potential (ERP) P300 wurde verwendet, um die Veränderungen der neuronalen Elektrophysiologie des Gehirns während des kognitiven Prozesses zu verfolgen. Patienten mit kognitivem Abbau und Alzheimer-Krankheit zeigen eine verlängerte P300-Latenzperiode.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Das Siemens Trio 3T MRT-System wurde zur Aufnahme von Bildgebungsdaten verwendet, einschließlich T1-gewichteter struktureller und Ruhezustands-Funktionsaufnahmen sowie T2w-FLAIR-Bildern. Die häufigsten lokalen strukturellen Hirnveränderungen, die mit kognitivem Abbau verbunden sind, sind die Atrophie des Hippocampus und des entorhinalen Kortex.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linhong Yuan, Doctor, Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNS-NCL2024-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirnalterung

Klinische Studien zur Placebo

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