Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Haematococcus Pluvialis Astaxanthin pro stárnutí mozku

27. ledna 2026 aktualizováno: Miao Chen, Capital Medical University

Účinky a mechanismus astaxanthinu z Haematococcus pluvialis na inhibici stárnutí mozku prostřednictvím zlepšení mitochondriální funkce

Nabíráme starší dospělé žijící v komunitě ve věku 50 let a výše pro 6měsíční intervenci. Účastníci jsou rozděleni do tří skupin:

Placebo skupina, skupina s nízkou dávkou (6 mg/den Haematococcus pluvialis Astaxanthin), skupina s vysokou dávkou (12 mg/den Haematococcus pluvialis Astaxanthin).

Periferní vzorky krve a další testy jsou odebírány na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících k měření mitochondriální funkce a hladin oxidačního stresu.

Hodnocení zahrnuje: 1. Kognitivní a neurofyziologické hodnocení: Použití MoCA (Montreal Cognitive Assessment škála) a monitorování ERP (konkrétně P300). 2. Zobrazování mozku: MRI (magnetická rezonance) se používá k analýze změn funkce mozku. 3. Metabolomika: Řada laboratorních technik se používá k analýze rutinních metabolických ukazatelů, plazmatického astaxanthinu, mitochondriální funkce, markerů oxidačního stresu a kognici souvisejících neurobiomarkerů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie navrhla nastavit intervenční dávky na 6 mg/den a 12 mg/den s intervenčním obdobím 6 měsíců.
Intervenčním činidlem byly kapsle Astaxanthinu z Haematococcus pluvialis (obsahující 6 mg astaxanthinu na kapsli) dodávané společností Astareal Corporation, Japonsko.
Kontrolní skupina dostávala placebo kapsle identické s intervenční skupinou z hlediska barvy, tvaru, velikosti, balení a množství, ale bez astaxanthinu.
Před experimentem byl proveden náhodný odběr vzorků na intervenčních kapslích pro ověření účinného obsahu astaxanthinu, což zajistilo přesnost intervenčních dávek.
Během intervenčního období experimentátoři rozdávali intervenční a kontrolní kapsle odpovídajícím populacím spolu s formulářem pro záznam spotřeby.
Dávka pro každý měsíc byla podána a nádoby na kapsle byly shromážděny na konci každého měsíce.
Denně byly odesílány textové zprávy, které připomínaly účastníkům, aby si vzali kapsle a zkontrolovali se, přičemž dodržování bylo hodnoceno na základě záznamového formuláře a záznamů o kontrole.
Pro provedení základních průzkumů na studovaných subjektech byl použit vlastní dotazník pokrývající demografické charakteristiky, životní styl a anamnézu.
Demografický průzkum zahrnoval pohlaví, věk, úroveň vzdělání, rodinný stav, povolání a bytové podmínky.
Faktory životního stylu byly hodnoceny prostřednictvím kouření, konzumace alkoholu, duševní činnosti (např. čtení, čtení novin, používání počítače, sledování televize), fyzické aktivity, domácích prací a užívání doplňků stravy.
Minulá anamnéza zahrnovala současná onemocnění, předchozí nemoci, rodinnou genetickou anamnézu, délku trvání onemocnění a léčebné režimy.
Fyzikální vyšetření byla provedena lékaři z komunitního zdravotního střediska, měřily se běžné parametry, jako je výška, hmotnost, obvod pasu a krevní tlak, s výpočtem indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Dotazník o stravě navržený výzkumným týmem byl administrován prostřednictvím osobních rozhovorů speciálně vyškolenými vyšetřovateli.
Kognitivní funkce byla měřena před intervencí (výchozí stav), po 3 měsících intervence a na konci intervence (6 měsíců intervence), včetně následujících testů: 1) Sledování změn v neuronové elektrofyziologii mozku během kognitivních procesů pomocí událostmi vyvolaných potenciálů (ERP) P300. 2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bylo použito k hodnocení kognitivních funkcí subjektů.
K získání zobrazovacích dat byl použit Siemens Trio 3T MRI systém, včetně T1-vážených strukturálních a resting-state funkčních skenů a také T2w-FLAIR snímků.
Vzorky periferní krve nalačno byly odebrány ve třech časových bodech (před intervencí, po 3 měsících a po 6 měsících) a po zpracování podstoupily komplexní laboratorní analýzy včetně běžných metabolických panelů, plazmatického astaxanthinu, funkce mitochondrií, markerů oxidačního stresu a kognice souvisejících neurobiomarkerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kognitivně funkčně normální starší jedinci ve věku 50 let a více s výchozími skóry MoCA blízko hranice pro mírné kognitivní postižení (MCI); subjekty hlásící věkem podmíněné zapomnětlivosti; obyvatelé žijící v komunitě, kteří mohou spolupracovat s výzkumným týmem na dokončení intervenční studie.

Kritéria pro vyloučení:

Jedinci se sluchovými nebo jazykovými vyjadřovacími poruchami, které brání komunikaci; osoby s těžkým kardiovaskulárním, cerebrovaskulárním, jaterním, ledvinovým nebo jiným orgánovým onemocněním, nebo maligními nádory; osoby, které v posledním měsíci užívaly astaxanthin nebo jiné antioxidační doplňky stravy; osoby, které nedávno užívaly léky, které mohou ovlivnit neurologickou funkci; a jedinci, kteří nemohou podstoupit hodnocení kognitivních funkcí nebo odmítají podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo
Placebo
Experimentální: Skupina s nízkou dávkou AST
6 mg/den Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Skupina s nízkou dávkou AST: 6 mg/d astaxanthinu (Haematococcus pluvialis)
Experimentální: Skupina s vysokou dávkou AST
12 mg/d astaxanthin (Haematococcus pluvialis)
Vyšší dávkování: 12 mg/d Astaxanthin (Haematococcus pluvialis)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
Hodnocené kognitivní domény zahrnovaly pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuálně-prostorové dovednosti, abstraktní myšlení, stejně jako kalkulaci a orientaci. Celkové skóre škály bylo 30 bodů. Celkové skóre 26 a více je považováno za normální (protože v současné době neexistuje čínská analýza spolehlivosti a validity, lze dočasně odkazovat na původní cizojazyčné prahové hodnoty); skóre 19 až 25 naznačuje, že existuje možnost mírné kognitivní poruchy (MCI); pokud je skóre 19 až 22 a zároveň jsou přítomny určité potíže v každodenním životě/aktivitách, obvykle to znamená, že osoba přešla z MCI na demenci; osoby se skóre pod 19 mohou být jednoznačně diagnostikovány jako trpící demencí.
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících
Neurofyziologické změny
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 měsících
Potenciál spojený s událostí (ERP) P300 byl použit ke sledování změn v neuronální elektrofyziologii mozku během kognitivního procesu. Pacienti s kognitivním poklesem a Alzheimerovou chorobou vykazují prodlouženou latenci P300.
Od zápisu do konce léčby v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI (Magnetická rezonance)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 měsících
K získání zobrazovacích dat byl použit magnetický rezonanční systém Siemens Trio 3T, včetně strukturálních skenů vážených na T1 a funkčních skenů v klidovém stavu, stejně jako T2w-FLAIR snímků. Mezi běžné lokální strukturální změny mozku spojené s kognitivním úbytkem patří atrofie hipokampu a entorhinální kůry.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linhong Yuan, Doctor, Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CNS-NCL2024-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí mozku

Předplatit