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Astaxanthine de Haematococcus Pluvialis pour le Vieillissement Cérébral

27 janvier 2026 mis à jour par: Miao Chen, Capital Medical University

Effets et mécanisme de l'astaxanthine de Haematococcus pluvialis sur l'inhibition du vieillissement cérébral par l'amélioration de la fonction mitochondriale

Nous recrutons des personnes âgées vivant à domicile, âgées de 50 ans et plus, pour une intervention de 6 mois. Les participants sont divisés en trois groupes :

Groupe Placebo, Groupe Faible Dose (6 mg/j d'astaxanthine de Haematococcus pluvialis), Groupe Haute Dose (12 mg/j d'astaxanthine de Haematococcus pluvialis).

Des échantillons de sang périphérique et d'autres tests sont collectés au départ, à 3 mois et à 6 mois pour mesurer la fonction mitochondriale et les niveaux de stress oxydatif.

Les évaluations comprennent : 1.Évaluation cognitive et neurophysiologique : Utilisation du MoCA (Montreal Cognitive Assessment scale) et de la surveillance des ERP (en particulier P300). 2.Imagerie cérébrale : L'IRM (imagerie par résonance magnétique) est utilisée pour analyser les changements dans la fonction cérébrale. 3.Métabolomique : Une série de techniques de laboratoire est utilisée pour analyser les indices métaboliques de routine, l'astaxanthine plasmatique, la fonction mitochondriale, les marqueurs de stress oxydatif et les neurobiomarqueurs liés à la cognition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude proposait de fixer les doses d'intervention à 6 mg/jour et 12 mg/jour, avec une période d'intervention de 6 mois. L'agent d'intervention était des capsules d'astaxanthine de Haematococcus pluvialis (contenant 6 mg d'astaxanthine par capsule) fournies par Astareal Corporation, Japon. Le groupe témoin recevait des capsules placebo identiques à celles du groupe d'intervention en termes de couleur, forme, taille, emballage et quantité, mais dépourvues d'astaxanthine. Avant l'expérience, un échantillonnage aléatoire a été effectué sur les capsules d'intervention pour vérifier la teneur effective en astaxanthine, garantissant la précision des doses d'intervention. Pendant la période d'intervention, les expérimentateurs ont distribué les capsules d'intervention et témoin aux populations correspondantes, ainsi qu'un formulaire d'enregistrement de consommation. La posologie pour chaque mois a été administrée, et les contenants de capsules ont été collectés à la fin de chaque mois. Des messages textes quotidiens ont été envoyés pour rappeler aux participants de prendre les capsules et de s'enregistrer, avec une évaluation de l'observance basée sur le formulaire d'enregistrement et les enregistrements de présence. Un questionnaire auto-conçu a été utilisé pour mener des enquêtes de base sur les sujets de l'étude, couvrant les caractéristiques démographiques, le mode de vie et les antécédents médicaux. L'enquête démographique incluait le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, l'état matrimonial, la profession et les conditions de logement. Les facteurs liés au mode de vie ont été évalués par le tabagisme, la consommation d'alcool, l'activité mentale (par exemple, la lecture, la consommation de journaux, l'utilisation de l'ordinateur, la télévision), l'activité physique, les tâches ménagères et l'utilisation de compléments alimentaires. Les antécédents médicaux passés englobaient les maladies actuelles, les maladies antérieures, les antécédents génétiques familiaux, la durée de la maladie et les schémas thérapeutiques. Les examens physiques ont été réalisés par des médecins du centre de santé communautaire, mesurant des paramètres de routine tels que la taille, le poids, le tour de taille et la tension artérielle, avec calcul de l'indice de masse corporelle (IMC). Le questionnaire diététique conçu par l'équipe de recherche a été administré par des enquêteurs spécialement formés lors d'entretiens en face à face. La fonction cognitive a été mesurée avant l'intervention (ligne de base), à 3 mois d'intervention et à la fin de l'intervention (6 mois d'intervention), incluant les tests suivants : 1) Suivi des changements dans l'électrophysiologie neuronale du cerveau pendant les processus cognitifs en utilisant le potentiel évoqué P300 (ERP). 2) L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) a été utilisée pour évaluer la fonction cognitive des sujets. Le système d'IRM Siemens Trio 3T a été utilisé pour acquérir les données d'imagerie, incluant des scans structurels pondérés en T1 et fonctionnels au repos ainsi que des images T2w-FLAIR. Des échantillons de sang périphérique à jeun ont été collectés à trois moments (pré-intervention, 3 mois et 6 mois), et après traitement, ont subi des analyses de laboratoire complètes incluant des profils métaboliques de routine, l'astaxanthine plasmatique, la fonction mitochondriale, les marqueurs de stress oxydatif et les neurobiomarqueurs liés à la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Personnes âgées cognitivement normales âgées de 50 ans ou plus avec des scores MoCA de base proches de la limite pour un trouble cognitif léger (TCL) ; sujets signalant des oublis liés à l'âge ; résidents communautaires capables de coopérer avec l'équipe de recherche pour mener à bien l'étude d'intervention.

Critères d'exclusion :

Personnes présentant des déficiences auditives ou d'expression langagière entravant la communication ; celles atteintes de maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires, hépatiques, rénales ou d'autres organes graves, ou de tumeurs malignes ; personnes ayant pris de l'astaxanthine ou d'autres compléments alimentaires antioxydants au cours du dernier mois ; celles ayant récemment utilisé des médicaments susceptibles d'affecter la fonction neurologique ; et personnes incapables de subir une évaluation de la fonction cognitive ou refusant de signer un formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Placebo
Placebo
Expérimental: Groupe AST à faible dose
6 mg/j d'astaxanthine (Haematococcus pluvialis)
Groupe AST à faible dose : 6 mg/j d'astaxanthine (Haematococcus pluvialis)
Expérimental: Groupe AST à haute dose
12 mg/j d'astaxanthine (Haematococcus pluvialis)
Groupe à dose élevée : 12 mg/j d'astaxanthine (Haematococcus pluvialis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal, MoCA
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
Les domaines cognitifs évalués incluaient l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuo-structurelles, la pensée abstraite, ainsi que le calcul et l'orientation. Le score total de l'échelle était de 30 points. Un score total de 26 ou plus est considéré comme normal (comme il n'existe actuellement aucune analyse chinoise de fiabilité et de validité, les seuils de la langue étrangère d'origine peuvent donc être temporairement utilisés comme référence) ; un score de 19 à 25 indique qu'il existe une possibilité de trouble cognitif léger (TCL) ; si le score est de 19 à 22 et qu'il y a également des difficultés dans la vie/activités quotidiennes, cela signifie généralement que la personne est passée du TCL à la démence ; ceux dont le score est inférieur à 19 peuvent clairement être diagnostiqués comme atteints de démence.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
Modifications neurophysiologiques
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois
Le potentiel lié à l'événement (ERP) P300 a été utilisé pour suivre les changements de l'électrophysiologie neuronale du cerveau pendant le processus cognitif. Les patients présentant un déclin cognitif et la maladie d'Alzheimer montrent une période de latence P300 prolongée.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM (Imagerie par résonance magnétique)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Le système IRM Siemens Trio 3T a été utilisé pour acquérir les données d'imagerie, y compris les scans structurels en pondération T1 et les scans fonctionnels à l'état de repos ainsi que les images T2w-FLAIR. Les changements structurels cérébraux locaux communément associés au déclin cognitif sont l'atrophie de l'hippocampe et du cortex entorhinal.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linhong Yuan, Doctor, Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNS-NCL2024-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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