選択的手術を受ける成人における術前不安に対するバーチャルリアリティ強化介入の有効性 (VIPA)
2026年5月26日 更新者：Sin Lun CHAN
公式タイトル：選択的手術を受ける成人の術前不安に対するバーチャルリアリティ強化介入の有効性：3群ランダム化比較試験
簡単な概要：術前不安は外科患者において一般的な現象であり、世界全体でのプールされた有病率は48％です。術前不安を抱える外科患者は、その精神的健康と手術結果に悪影響を及ぼす可能性があります。最近の研究は、選択的手術を受ける成人の術前不安症状を改善するためのバーチャルリアリティ強化介入の有望な効果を明らかにしています。
成人外科患者において共同設計された術前バーチャルリアリティ強化介入を比較・評価する介入研究が不足しています。
この研究は、通常のケアと比較して、共同設計されたバーチャルリアリティ教育ビデオとバーチャルリアリティ気晴らしビデオが、術前不安症状、バイタルサイン、人生満足尺度（SWLS）、および術後不安に及ぼす効果を調査することを目的としています。この研究は、成人外科患者の術前不安改善に効果的である可能性のある、エビデンスに基づいたユーザー中心のVIPAを評価することで貢献します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sin Lun CHAN
- 電話番号：+852-44347185
- メール：darrenchan@link.cuhk.edu.hk
研究場所
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Kowloon、香港
- 募集
- Kwong Wah Hospital
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コンタクト：
- Sin Lun CHAN
- 電話番号：+852-44347185
- メール：darrenchan@link.cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上
- 麻酔看護師事前評価クリニック(NPAC)を受診する外科患者
- アメリカ麻酔学会(ASA)身体状態分類がASA IまたはASA II
- 中国語でのコミュニケーションが可能
除外基準:
- 研究を完了する能力を妨げる認知、コミュニケーション、または身体障害のある患者
- てんかんまたはその他の神経疾患の傾向がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティグループ1（教育アプローチ）
バーチャルリアリティグループ1（教育アプローチ）の参加者は、VRヘッドセットを通じて共同デザインされたバーチャルリアリティ教育用6分間の動画を受け取ります。
バーチャルリアリティ教育用動画には、手術前、手術中、手術後の内容で構成される3つの主要シーンが含まれており、それぞれ手術室受付、手術室、麻酔後回復室に位置しています。
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Virtual Reality-enhanced Interventions on Preoperative Anxiety for adults undergoing elective surgery (VIPA)は、理論的根拠、系統的レビューによるエビデンス、および質的研究に基づいて開発されました。
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実験的：仮想現実グループ2（注意転換アプローチ）
バーチャルリアリティグループ2（注意転換アプローチ）の参加者は、VRヘッドセットを通じて6分間のバーチャルリアリティ注意転換ビデオを受け取ります。
このバーチャルリアリティ注意転換ビデオは、教育的要素を含まず、音楽と同時に没入感のある自然風景を提供します。
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Virtual Reality-enhanced Interventions on Preoperative Anxiety for adults undergoing elective surgery (VIPA)は、理論的根拠、系統的レビューによるエビデンス、および質的研究に基づいて開発されました。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は通常のケアのみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前不安
時間枠：ベースライン、介入直後、手術当日
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術前不安は、短縮版中国語版状態特性不安尺度（Du et al., 2022）を用いて測定されます。
項目は1から4までの4段階リッカート尺度で評価され、スコアが高いほど不安が高いことを示します。
短縮版中国語版状態特性不安尺度は、良好な心理測定特性を示しています。
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ベースライン、介入直後、手術当日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：ベースライン、介入直後、手術日
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心拍数は、生理学的モニターを使用して1分あたりの拍数（bpm）で測定され、不安に対するより客観的な測定を提供します。
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ベースライン、介入直後、手術日
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血圧
時間枠：ベースライン、介入直後、手術日
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血圧は、不安に対するより客観的な測定を提供するために、生理学的モニターを使用してミリメートル水銀柱（mmHg）で測定されます。
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ベースライン、介入直後、手術日
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温度
時間枠：ベースライン、介入直後、手術当日
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体温はより客観的な不安の測定を提供するために、鼓膜温度計を使用して摂氏（°C）で測定されます。
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ベースライン、介入直後、手術当日
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人生の満足度
時間枠：ベースライン、介入直後、手術当日、術後7日目
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生活満足度は、中国語版生活満足度尺度（SWLS）（Diener et al., 1985）を用いて測定されます。
項目は1から7までの7段階リッカート尺度で評価され、高いスコアは高い生活満足度を示します。
中国語版生活満足度尺度（SWLS）は良好な心理測定特性を示しています（Wu & Yao, 2006）。
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ベースライン、介入直後、手術当日、術後7日目
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バーチャルリアリティ強化介入アンケートの評価
時間枠：介入直後
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バーチャルリアリティ強化介入アンケートは、プログラム内容、内容の適切性、内容の有用性、他者への推奨意欲、満足度、改善提案の観点からバーチャルリアリティ強化介入を評価するために開発されました。
質問は4件法リッカート尺度または自由記述式のいずれかです。
スコアは1から4の範囲で、スコアが高いほど満足度が高く、同意度が高いことを示します。
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介入直後
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術後不安
時間枠：術後7日目
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術後不安は、Short Chinese Version of the State-Trait Anxiety Inventory（Du et al., 2022）を用いて測定されます。
項目は1から4までの4段階リッカート尺度で評価され、高いスコアはより高い不安を示します。
Short Chinese Version of the State-Trait Anxiety Inventoryは良好な心理測定特性を示しています。
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CIRB-2025-224-5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。