Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Virtual Reality-forsterkede intervensjoner på preoperativ angst hos voksne som gjennomgår elektiv kirurgi (VIPA)

26. mai 2026 oppdatert av: Sin Lun CHAN

Offisiell tittel: Effektiviteten av intervensjoner forbedret med virtuell virkelighet på preoperativ angst hos voksne som gjennomgår elektiv kirurgi: En randomisert kontrollert studie med 3 armer

Kort oppsummering: Preoperativ angst er et vanlig fenomen hos kirurgiske pasienter, med en global forekomst på 48%. Kirurgiske pasienter med preoperativ angst kan påvirke deres psykiske helse og kirurgiske resultater negativt. Nylige studier har avdekket lovende effekter av virtuelle virkelighet-forbedrede intervensjoner for å redusere preoperative angstsymptomer hos voksne som gjennomgår elektiv kirurgi.

Det er mangel på intervensjonsstudier som sammenligner og evaluerer meddesignet preoperativ virtuell virkelighet-forbedrede intervensjoner hos voksne kirurgiske pasienter.

Denne studien har som mål å undersøke effektene av meddesignet virtuell virkelighet pedagogisk video og virtuell virkelighet distraksjonsvideo på preoperative angstsymptomer, vitale tegn, Tilfredshet med liv-skalaen (SWLS) og postoperativ angst sammenlignet med vanlig behandling. Denne studien vil bidra ved å evaluere evidensbasert, brukersentrert VIPA som kan være effektiv for å redusere preoperativ angst hos voksne kirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kirurgiske pasienter som deltar på sykepleiers preanestetiske vurderingsklinikk (NPAC)
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status ASA I eller ASA II
  • Kan kommunisere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har en kognitiv, kommunikasjons- eller fysisk funksjonshemming som hindrer deres evne til å fullføre studien
  • Pasienter som er utsatt for epilepsi eller andre nevrologiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Gruppe 1 (Utdanningsmetode)
Deltakere i Virtual Reality Gruppe 1 (Utdanningsmetode) vil motta et meddesignet virtuell virkelighet utdanningsvideo på 6 minutter via VR-hodesett. Den virtuelle virkelighet utdanningsvideoen inkluderer tre hovedscener, bestående av preoperativt, intraoperativt og postoperativt innhold plassert ved operasjonssal mottak, operasjonssal og postanestesi pleieavdeling henholdsvis.
Annen: Virtuell virkelighet
Virtual Reality-forbedrede intervensjoner for preoperativ angst hos voksne som gjennomgår elektiv kirurgi (VIPA) ble utviklet basert på teoretisk grunnlag, systematisk gjennomgang av bevis og kvalitativ studie.
Eksperimentell: Virtual Reality Gruppe 2 (Distraksjonstilnærming)
Deltakere i Virtual Reality Gruppe 2 (Distraksjonsmetode) vil motta en virtuell virkelighet distraksjon 6-minutters video via VR-hodetelefon. Den virtuelle virkelighet distraksjonsvideoen inkluderer immersive naturscener med samtidig musikk, uten pedagogisk komponent.
Annen: Virtuell virkelighet
Virtual Reality-forbedrede intervensjoner for preoperativ angst hos voksne som gjennomgår elektiv kirurgi (VIPA) ble utviklet basert på teoretisk grunnlag, systematisk gjennomgang av bevis og kvalitativ studie.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil bare motta vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ angst
Tidsramme: Utgangspunkt, Umiddelbart etter intervensjon, Operasjonsdag
Preoperativ angst vil bli målt ved hjelp av den korte kinesiske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022). Elementene vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, der høyere poengsummer indikerer høyere angst. Den korte kinesiske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory viser gode psykometriske egenskaper.
Utgangspunkt, Umiddelbart etter intervensjon, Operasjonsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, Umiddelbart etter intervensjon, Operasjonsdagen
Hjertefrekvens vil bli målt i slag per minutt (bpm) ved hjelp av fysiologiske monitorer for å gi en mer objektiv måling for angst.
Utgangspunkt, Umiddelbart etter intervensjon, Operasjonsdagen
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, Operasjonsdagen
Blodtrykket vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg) ved hjelp av fysiologiske monitorer for å gi en mer objektiv måling av angst.
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, Operasjonsdagen
Temperatur
Tidsramme: Utgangspunkt, Umiddelbart etter intervensjon, Operasjonsdagen
Temperaturen vil bli målt i grader Celsius (°C) ved hjelp av trommehinnertermometre for å gi en mer objektiv måling for angst.
Utgangspunkt, Umiddelbart etter intervensjon, Operasjonsdagen
Livstilfredshet
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, Operasjonsdagen, Postoperativ dag 7
Livstilfredshet vil bli målt ved bruk av den kinesiske versjonen av Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985). Punktene vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7, der høyere poengsummer indikerer høyere livstilfredshet. Den kinesiske versjonen av Satisfaction with Life Scale (SWLS) viser gode psykometriske egenskaper (Wu & Yao, 2006).
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, Operasjonsdagen, Postoperativ dag 7
Evaluering av Virtual reality-forbedrede intervensjoner spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Spørreskjema for virtual reality-forbedrede intervensjoner ble utviklet for å evaluere virtual reality-forbedrede intervensjoner med hensyn til programinnhold, innholds tilstrekkelighet, innholds nytteverdi, vilje til å anbefale til andre, tilfredshet og forbedringsforslag. Spørsmålene er enten 4-punkts Likert-skala eller åpne spørsmål. Poengsummen varierer fra 1 til 4, hvor høyere poengsummer indikerer høyere tilfredshet og høyere enighet.
Umiddelbart etter intervensjon
Postoperativ angst
Tidsramme: Postoperativ dag 7
Postoperativ angst vil bli målt ved hjelp av den korte kinesiske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022). Elementene vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, der høyere poengsummer indikerer høyere angst. Den korte kinesiske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory viser gode psykometriske egenskaper.
Postoperativ dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sin Lun CHAN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CIRB-2025-224-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere