Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Virtual Reality-forstærkede interventioner på præoperativ angst hos voksne, der gennemgår valgfri kirurgi (VIPA)

26. maj 2026 opdateret af: Sin Lun CHAN

Officiel titel: Effektiviteten af Virtual Reality-forstærkede interventioner på præoperativ angst hos voksne, der gennemgår elektiv kirurgi: En 3-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse

Kort resumé: Preoperativ angst er et almindeligt fænomen hos kirurgiske patienter, med en global samlet prævalens på 48 %. Kirurgiske patienter med preoperativ angst kan have en negativ indvirkning på deres psykiske helbred og kirurgiske resultater. Nylige undersøgelser har afsløret de lovende effekter af virtual reality-forstærkede interventioner til at forbedre preoperative angstsymptomer hos voksne, der gennemgår elektiv kirurgi.

Der er mangel på interventionsstudier til at sammenligne og evaluere de med-designede preoperative virtual reality-forstærkede interventioner hos voksne kirurgiske patienter.

Dette studie har til formål at undersøge effekterne af med-designede virtual reality-uddannelsesvideoer og virtual reality-distraktionsvideoer på preoperativ angstsymptomer, vitale tegn, Satisfaction with Life Scale (SWLS) og postoperativ angst sammenlignet med sædvanlig pleje. Dette studie vil bidrage ved at evaluere evidensbaserede, brugercentrerede VIPA, som kan være effektive til at forbedre preoperativ angst hos voksne kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kirurgiske patienter, der deltager i Nurse Pre-anaesthetic Assessment Clinic (NPAC)
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status ASA I eller ASA II
  • I stand til at kommunikere på kinesisk

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kognitive, kommunikative eller fysiske handicap, der forhindrer deres evne til at gennemføre studiet
  • Patienter, der er tilbøjelige til epilepsi eller andre neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel Virkelighed Gruppe 1 (Uddannelsestilgang)
Deltagerne i Virtual Reality Gruppe 1 (Uddannelsestilgang) vil modtage en fællesdesignet virtuell realitet uddannelsesvideo på 6 minutter via VR-headset. Den virtuelle realitet uddannelsesvideo indeholder tre hovedscener, der består af præoperativt, intraoperativt og postoperativt indhold placeret på operationsstue receptionen, operationsstuen og postanæstesi afdelingen henholdsvis.
Andet: Virtuel Virkelighed
Den Virtuelle Virkeligheds-forstærkede Intervention på Preoperativ Angst for voksne, der gennemgår elektiv kirurgi (VIPA), blev udviklet baseret på teoretisk grundlag, systematisk review-evidence og kvalitativ undersøgelse.
Eksperimentel: Virtual Reality Gruppe 2 (Distraktionsmetode)
Deltagere i Virtuel Virkelighedsgruppe 2 (Afskaffelsesmetode) vil modtage en 6-minutters virtuel virkelighedsafskaffelsesvideo via VR-headset. Den virtuelle virkelighedsafskaffelsesvideo indeholder immersive naturscener med samtidig musik uden pædagogisk komponent.
Andet: Virtuel Virkelighed
Den Virtuelle Virkeligheds-forstærkede Intervention på Preoperativ Angst for voksne, der gennemgår elektiv kirurgi (VIPA), blev udviklet baseret på teoretisk grundlag, systematisk review-evidence og kvalitativ undersøgelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage sædvanlig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angst
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, Operationsdagen
Præoperativ angst vil blive målt ved hjælp af den korte kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022). Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, hvor højere score indikerer højere angst. Den korte kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory demonstrerer gode psykometriske egenskaber.
Baseline, Umiddelbart efter intervention, Operationsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, Operationsdag
Hjertefrekvens vil blive målt i slag pr. minut (bpm) ved hjælp af fysiologiske monitorer for at give en mere objektiv måling af angst.
Baseline, Umiddelbart efter intervention, Operationsdag
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter interventionen, Operationsdagen
Blodtrykket måles i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af fysiologiske monitorer for at give en mere objektiv måling af angst.
Baseline, Umiddelbart efter interventionen, Operationsdagen
Temperatur
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, Operationsdag
Temperaturen vil blive målt i grader Celsius (°C) ved hjælp af tympaniske termometre for at give en mere objektiv måling for angst.
Baseline, Umiddelbart efter intervention, Operationsdag
Livstilfredshed
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, Operationsdag, Postoperativ dag 7
Livstilfredsheden vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985). Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7, hvor højere score indikerer højere livstilfredshed. Den kinesiske version af Satisfaction with Life Scale (SWLS) demonstrerer gode psykometriske egenskaber (Wu & Yao, 2006).
Baseline, Umiddelbart efter intervention, Operationsdag, Postoperativ dag 7
Evaluering af Virtual reality-forstærkede indgrebsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Spørgeskemaet for forbedrede virtuel virkelighedsinterventioner blev udviklet til at evaluere forbedrede virtuel virkelighedsinterventioner med hensyn til programindhold, indholdsmæssig tilstrækkelighed, indholdsmæssig anvendelighed, vilje til at anbefale andre, tilfredshed og forbedringsforslag. Spørgsmålene er enten 4-punkts Likert-skala eller åbne spørgsmål. Scoren spænder fra 1 til 4, hvor højere score indikerer højere tilfredshed og højere enighed.
Umiddelbart efter intervention
Postoperativ angst
Tidsramme: Postoperativ dag 7
Postoperativ angst vil blive målt ved hjælp af den korte kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022). Elementerne vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, hvor højere score indikerer højere angst. Den korte kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory demonstrerer gode psykometriske egenskaber.
Postoperativ dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sin Lun CHAN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB-2025-224-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Virtuel Virkelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner