Skuteczność interwencji wspomaganych wirtualną rzeczywistością w redukcji lęku przedoperacyjnego u dorosłych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym (VIPA)
26 maja 2026 zaktualizowane przez: Sin Lun CHAN
Oficjalny tytuł: Skuteczność interwencji wspomaganych wirtualną rzeczywistością w przypadku lęku przedoperacyjnego u dorosłych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym: Trójramienne randomizowane badanie kontrolowane
Krótkie podsumowanie: Lęk przedoperacyjny jest częstym zjawiskiem u pacjentów chirurgicznych, z łączną globalną częstością występowania wynoszącą 48%. Pacjenci chirurgiczni z lękiem przedoperacyjnym mogą negatywnie wpływać na ich zdrowie psychiczne i wyniki operacji. Najnowsze badania ujawniły obiecujące efekty interwencji wspomaganych rzeczywistością wirtualną w celu poprawy objawów lęku przedoperacyjnego u dorosłych poddawanych operacjom planowym.
Brakuje badań interwencyjnych porównujących i oceniających współprojektowane przedoperacyjne interwencje wspomagane rzeczywistością wirtualną u dorosłych pacjentów chirurgicznych.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie efektów współprojektowanego filmu edukacyjnego w rzeczywistości wirtualnej oraz filmu rozpraszającego w rzeczywistości wirtualnej na objawy lęku przedoperacyjnego, parametry życiowe, Skalę Satysfakcji z Życia (SWLS) oraz lęk pooperacyjny w porównaniu ze standardową opieką. Badanie to przyczyni się do oceny opartych na dowodach, zorientowanych na użytkownika interwencji VIPA, które mogą być skuteczne w poprawie lęku przedoperacyjnego u dorosłych pacjentów chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sin Lun CHAN
- Numer telefonu: +852-44347185
- E-mail: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Kwong Wah Hospital
-
Kontakt:
- Sin Lun CHAN
- Numer telefonu: +852-44347185
- E-mail: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Pacjenci chirurgiczni zgłaszający się do Kliniki Pielęgniarskiej Oceny Przedanestezjologicznej (NPAC)
- Fizyczny stan ASA (American Society of Anesthesiology) I lub II
- Umiejętność komunikacji w języku chińskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzeniem poznawczym, komunikacyjnym lub fizycznym uniemożliwiającym ukończenie badania
- Pacjenci skłonni do padaczki lub innych schorzeń neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości 1 (Podejście edukacyjne)
Uczestnicy w grupie rzeczywistości wirtualnej 1 (podejście edukacyjne) otrzymają współprojektowany 6-minutowy film edukacyjny w rzeczywistości wirtualnej za pośrednictwem gogli VR.
Film edukacyjny w rzeczywistości wirtualnej obejmuje trzy główne sceny, składające się z treści przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych, zlokalizowanych odpowiednio w recepcji sali operacyjnej, sali operacyjnej i oddziale poanestezjologicznym.
|
Interwencje Wzmocnione Wirtualną Rzeczywistością na Lęk Przedoperacyjny dla dorosłych poddawanych planowej operacji (VIPA) opracowano w oparciu o podstawy teoretyczne, dowody z przeglądu systematycznego i badania jakościowe.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 Rzeczywistości Wirtualnej (Podejście dystrakcyjne)
Uczestnicy w grupie 2 rzeczywistości wirtualnej (podejście rozpraszające) otrzymają 6-minutowy film rozpraszający w rzeczywistości wirtualnej za pośrednictwem gogli VR.
Film rozpraszający w rzeczywistości wirtualnej obejmuje immersyjne sceny naturalne z towarzyszącą muzyką, bez komponentu edukacyjnego. |
Interwencje Wzmocnione Wirtualną Rzeczywistością na Lęk Przedoperacyjny dla dorosłych poddawanych planowej operacji (VIPA) opracowano w oparciu o podstawy teoretyczne, dowody z przeglądu systematycznego i badania jakościowe.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają wyłącznie standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: Stan początkowy, Bezpośrednio po interwencji, Dzień operacji
|
Lęk przedoperacyjny będzie mierzony za pomocą Krótkiej Chińskiej Wersji Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (Du i in., 2022).
Punkty są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Krótka Chińska Wersja Inwentarza Lęku Stanu i Cechy wykazuje dobre właściwości psychometryczne.
|
Stan początkowy, Bezpośrednio po interwencji, Dzień operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa, Bezpośrednio po interwencji, Dzień operacji
|
Częstotliwość akcji serca będzie mierzona w uderzeniach na minutę (bpm) przy użyciu monitorów fizjologicznych, aby zapewnić bardziej obiektywny pomiar lęku.
|
Linia bazowa, Bezpośrednio po interwencji, Dzień operacji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, Bezpośrednio po interwencji, Dzień operacji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) przy użyciu monitorów fizjologicznych, aby zapewnić bardziej obiektywny pomiar lęku.
|
Linia bazowa, Bezpośrednio po interwencji, Dzień operacji
|
|
Temperatura
Ramy czasowe: Linia bazowa, Bezpośrednio po interwencji, Dzień operacji
|
Temperatura będzie mierzona w stopniach Celsjusza (°C) za pomocą termometrów bębenkowych, aby zapewnić bardziej obiektywny pomiar dla lęku.
|
Linia bazowa, Bezpośrednio po interwencji, Dzień operacji
|
|
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Bezpośrednio po interwencji, Dzień operacji, 7. dzień pooperacyjny
|
Zadowolenie z życia będzie mierzone przy użyciu chińskiej wersji Skali Satysfakcji z Życia (Satisfaction with Life Scale - SWLS) (Diener i in., 1985).
Punkty oceniane są na 7-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z życia.
Chińska wersja Skali Satysfakcji z Życia (SWLS) wykazuje dobre właściwości psychometryczne (Wu & Yao, 2006).
|
Punkt wyjściowy, Bezpośrednio po interwencji, Dzień operacji, 7. dzień pooperacyjny
|
|
Ocena kwestionariusza interwencji wspomaganych rzeczywistością wirtualną
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz interwencji wspomaganych rzeczywistością wirtualną został opracowany w celu oceny interwencji wspomaganych rzeczywistością wirtualną pod względem treści programu, adekwatności treści, przydatności treści, chęci polecenia innym, satysfakcji oraz sugestii ulepszeń.
Pytania mają formę 4-punktowej skali Likerta lub pytań otwartych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję i większą zgodność.
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Lęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 7. dzień pooperacyjny
|
Lęk pooperacyjny będzie mierzony za pomocą Krótkiej Chińskiej Wersji Inwentarza Lęku jako Stanu i Cechy (Du i in., 2022).
Punkty są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Krótka Chińska Wersja Inwentarza Lęku jako Stanu i Cechy wykazuje dobre właściwości psychometryczne.
|
7. dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRB-2025-224-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .