Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervencí rozšířených o virtuální realitu na preoperační úzkost u dospělých podstupujících plánovanou operaci (VIPA)

26. května 2026 aktualizováno: Sin Lun CHAN

Oficiální název: Účinnost intervencí rozšířených o virtuální realitu na předoperační úzkost u dospělých podstupujících plánovanou operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny

Krátké shrnutí: Preoperační úzkost je běžným jevem u chirurgických pacientů, s celosvětovou prevalencí 48 %. Chirurgičtí pacienti s preoperační úzkostí mohou negativně ovlivnit své psychické zdraví a výsledky operace. Nedávné studie odhalily slibné účinky intervencí rozšířených o virtuální realitu na zlepšení příznaků preoperační úzkosti u dospělých podstupujících plánovanou operaci.

Chybí intervenční studie, které by porovnávaly a vyhodnocovaly spoluvytvořené preoperační intervence rozšířené o virtuální realitu u dospělých chirurgických pacientů.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky spoluvytvořeného vzdělávacího videa ve virtuální realitě a rozptýlícího videa ve virtuální realitě na příznaky preoperační úzkosti, životní funkce, Škálu spokojenosti se životem (SWLS) a postoperační úzkost ve srovnání s obvyklou péčí. Tato studie přispěje vyhodnocením VIPA založeného na důkazech a zaměřeného na uživatele, který může být účinný pro zlepšení preoperační úzkosti u dospělých chirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Chirurgičtí pacienti navštěvující Kliniku předanestetického vyšetření sestry (NPAC)
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) ASA I nebo ASA II
  • Schopnost komunikovat čínsky

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní, komunikační nebo fyzickou poruchou, která znemožňuje jejich schopnost dokončit studii
  • Pacienti náchylní k epilepsii nebo jiným neurologickým stavům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita Skupina 1 (Vzdělávací přístup)
Účastníci ve skupině virtuální reality 1 (vzdělávací přístup) obdrží spolunavržený vzdělávací 6minutový videozáznam ve virtuální realitě prostřednictvím VR headsetu. Vzdělávací videozáznam ve virtuální realitě obsahuje tři hlavní scény, skládající se z předoperačního, intraoperačního a pooperačního obsahu umístěného na příjmu operačního sálu, operačním sále a jednotce pooperační péče.
Jiný: Virtuální realita
Intervence posílené virtuální realitou pro předoperační úzkost u dospělých podstupujících elektivní chirurgii (VIPA) byly vyvinuty na základě teoretických základů, důkazů ze systematického přehledu a kvalitativní studie.
Experimentální: Skupina virtuální reality 2 (přístup založený na rozptýlení)
Účastníci ve skupině 2 virtuální reality (přístup rozptýlení) obdrží 6minutové video s rozptýlením ve virtuální realitě prostřednictvím VR headsetu. Video s rozptýlením ve virtuální realitě zahrnuje ponořující se přírodní scény se současnou hudbou, bez vzdělávací složky.
Jiný: Virtuální realita
Intervence posílené virtuální realitou pro předoperační úzkost u dospělých podstupujících elektivní chirurgii (VIPA) byly vyvinuty na základě teoretických základů, důkazů ze systematického přehledu a kvalitativní studie.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrží pouze obvyklou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preoperační úzkost
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po zákroku, Den operace
Preoperační úzkost bude měřena pomocí krátké čínské verze inventáře stavově-dispoziční úzkosti (Du et al., 2022). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úzkost. Krátká čínská verze inventáře stavově-dispoziční úzkosti vykazuje dobré psychometrické vlastnosti.
Výchozí stav, Bezprostředně po zákroku, Den operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí hodnoty, Bezprostředně po zákroku, Den operace
Srdeční frekvence bude měřena v úderech za minutu (bpm) pomocí fyziologických monitorů, aby poskytla objektivnější měření úzkosti.
Výchozí hodnoty, Bezprostředně po zákroku, Den operace
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po zákroku, Den operace
Krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí fyziologických monitorů, aby bylo zajištěno objektivnější měření úzkosti.
Výchozí stav, Bezprostředně po zákroku, Den operace
Teplota
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po zásahu, Den operace
Teplota bude měřena ve stupních Celsia (°C) pomocí tympanických teploměrů, aby bylo dosaženo objektivnějšího měření úzkosti.
Výchozí stav, Bezprostředně po zásahu, Den operace
Spokojenost se životem
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po zásahu, Den operace, 7. pooperační den
Spokojenost se životem bude měřena pomocí čínské verze Škály spokojenosti se životem (SWLS) (Diener et al., 1985). Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem. Čínská verze Škály spokojenosti se životem (SWLS) vykazuje dobré psychometrické vlastnosti (Wu & Yao, 2006).
Výchozí stav, Bezprostředně po zásahu, Den operace, 7. pooperační den
Hodnocení dotazníku o intervencích posílených virtuální realitou
Časové okno: Okamžitě po zásahu
Dotazník pro intervence rozšířené o virtuální realitu byl vyvinut k vyhodnocení intervencí rozšířených o virtuální realitu z hlediska obsahu programu, přiměřenosti obsahu, užitečnosti obsahu, ochoty doporučit ostatním, spokojenosti a návrhů na zlepšení. Otázky jsou buď na 4bodové Likertově škále, nebo otevřené. Skóre se pohybuje od 1 do 4, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost a vyšší souhlas.
Okamžitě po zásahu
Pooperační úzkost
Časové okno: 7. pooperační den
Pooperační úzkost bude měřena pomocí krátké čínské verze inventáře úzkosti jako stavu a vlastnosti (Du et al., 2022). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úzkost. Krátká čínská verze inventáře úzkosti jako stavu a vlastnosti vykazuje dobré psychometrické vlastnosti.
7. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sin Lun CHAN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIRB-2025-224-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit