Virtuaalitodellisuudella tehostettujen interventioiden vaikuttavuus aikuisten ennen valintaista leikkausta tuntemaan esileikkaustilaan (VIPA)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sin Lun CHAN
Official Title: Virtuaalitodellisuuteen perustuvien interventioiden vaikuttavuus aikuisten ennen valintaista leikkausta esiintyvään preoperatiiviseen ahdistukseen: kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lyhyt yhteenveto: Preoperatiivinen ahdistus on yleinen ilmiö kirurgisissa potilaissa, ja sen maailmanlaajuinen yhdistetty esiintyvyys on 48 %. Kirurgisilla potilailla, joilla on preoperatiivista ahdistusta, voi olla negatiivinen vaikutus heidän psyykkiseen terveyteensä ja kirurgisiin tuloksiinsa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet virtuaalitodellisuudella tehostettujen interventioiden lupaavat vaikutukset preoperatiivisten ahdistusoireiden parantamisessa aikuisilla, jotka suorittavat sähköistä leikkausta.
Interventionaalisia tutkimuksia, joissa verrataan ja arvioidaan yhteissuunniteltuja preoperatiivisia virtuaalitodellisuudella tehostettuja interventioita aikuisilla kirurgisilla potilailla, puuttuu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteissuunnitellun virtuaalitodellisuuden opetusvideon ja virtuaalitodellisuuden häirintävideon vaikutuksia preoperatiivisiin ahdistusoireisiin, elintoimintomerkkeihin, elämään tyytyväisyysasteikkoon (SWLS) ja postoperatiiviseen ahdistukseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tämä tutkimus edistää tietoon perustuvien, käyttäjäkeskeisten VIPA:iden arviointia, jotka voivat olla tehokkaita aikuisten kirurgisten potilaiden preoperatiivisen ahdistuksen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sin Lun CHAN
- Puhelinnumero: +852-44347185
- Sähköposti: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Kwong Wah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sin Lun CHAN
- Puhelinnumero: +852-44347185
- Sähköposti: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Kirurgiset potilaat, jotka käyvät anestesiahoitajan ennakkoarviointiklinikalla (NPAC)
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila ASA I tai ASA II
- Kyky kommunikoida kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen, kommunikaatio- tai fyysinen vamma, joka estää heitä suorittamasta tutkimusta
- Potilaat, joilla on taipumus epilepsiaan tai muihin neurologisiin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä 1 (Koulutustavoite)
Osallistujat Virtuaalitodellisuusryhmässä 1 (Koulutuslähestymistapa) saavat yhteissuunnitellun virtuaalitodellisuuskoulutuksen 6 minuutin videon VR-lasien kautta.
Virtuaalitodellisuuskoulutusvideo sisältää kolme pääkohtausta, jotka koostuvat leikkaukseen valmistautumisesta, leikkauksen aikaisesta ja leikkauksen jälkeisestä sisällöstä, jotka sijaitsevat leikkaussalin vastaanotolla, leikkaussalissa ja leikkauksen jälkeisessä anestesiahuollossa.
|
Virtual Reality -teknologialla tehostetut interventiot ennen leikkausta tapahtuvaan ahdistukseen aikuisilla, jotka suorittavat sähköisen leikkauksen (VIPA), kehitettiin teoreettisen perustan, systemaattisen katsauksen todisteiden ja laadullisen tutkimuksen pohjalta.
|
|
Kokeellinen: Virtual Reality -ryhmä 2 (Hajottava lähestymistapa)
Osallistujat Virtuaalitodellisuus Ryhmässä 2 (Häiriötekniikka) saavat virtuaalitodellisuushäiriön 6 minuutin videon VR-laseilla.
Virtuaalitodellisuushäiriövideo sisältää uppoutuvia luontonäkymiä samanaikaisella musiikilla, ilman opetuksellista osaa.
|
Virtual Reality -teknologialla tehostetut interventiot ennen leikkausta tapahtuvaan ahdistukseen aikuisilla, jotka suorittavat sähköisen leikkauksen (VIPA), kehitettiin teoreettisen perustan, systemaattisen katsauksen todisteiden ja laadullisen tutkimuksen pohjalta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esioirettava ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen, leikkauspäivä
|
Preoperatiivista ahdistusta mitataan Short Chinese Version of the State-Trait Anxiety Inventory -mittarilla (Du et al., 2022).
Kohteet arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihdellen 1:stä 4:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Short Chinese Version of the State-Trait Anxiety Inventory -mittarilla on hyvät psykometriset ominaisuudet.
|
Alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen, leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, Välittömästi interventioiden jälkeen, Leikkauspäivä
|
Sydämen sykettä mitataan lyöntejä minuutissa (bpm) käyttämällä fysiologisia monitorointilaitteita, mikä tarjoaa objektiivisemman mittauksen ahdistuksesta.
|
Alkutilanne, Välittömästi interventioiden jälkeen, Leikkauspäivä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, Välittömästi interventioiden jälkeen, Leikkauspäivä
|
Verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg) käyttäen fysiologisia monitorointilaitteita tarjotakseen objektiivisemman mittauksen ahdistukselle.
|
Perustaso, Välittömästi interventioiden jälkeen, Leikkauspäivä
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Perustaso, Välittömästi interventioiden jälkeen, Leikkauspäivä
|
Lämpötila mitataan Celsius-asteina (°C) käyttäen tympaanilämpömittareita, jotta saadaan objektiivisempi mittaus ahdistuksesta.
|
Perustaso, Välittömästi interventioiden jälkeen, Leikkauspäivä
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, Välittömästi interventioiden jälkeen, Leikkauspäivä, Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Elämään tyytyväisyyttä mitataan kiinankielisellä versiolla Elämään tyytyväisyyden asteikosta (Satisfaction with Life Scale, SWLS) (Diener et al., 1985).
Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1:stä 7:ään, korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa elämään tyytyväisyyttä.
Kiinankielinen versio Elämään tyytyväisyyden asteikosta (SWLS) osoittaa hyvät psykometriset ominaisuudet (Wu & Yao, 2006).
|
Perustaso, Välittömästi interventioiden jälkeen, Leikkauspäivä, Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Virtuaalitodellisuudella tehostettujen interventioiden kyselylomakkeen arviointi
Aikaikkuna: Välitön interventiojälkeinen
|
Virtuaalitodellisuutta tehostettuja interventioita koskeva kyselylomake kehitettiin arvioimaan virtuaalitodellisuutta tehostettuja interventioita ohjelman sisällön, sisällön riittävyyden, sisällön hyödyllisyyden, muiden suosittelemisen halukkuuden, tyytyväisyyden ja parannusehdotusten osalta.
Kysymykset ovat joko 4-asteikollisia Likert-asteikkoja tai avoimia kysymyksiä.
Pistemäärä vaihtelee 1:stä 4:ään, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä ja suurempaa yhtäpitävyyttä.
|
Välitön interventiojälkeinen
|
|
Postoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 7
|
Postoperatiivista ahdistusta mitataan lyhyellä kiinankielisellä versiolla tilan ja luonteen ahdistusinventaariosta (Du et al., 2022).
Kohteet arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla välillä 1–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta.
Lyhyellä kiinankielisellä versiolla tilan ja luonteen ahdistusinventaariosta on hyvät psykometriset ominaisuudet.
|
Postoperatiivinen päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB-2025-224-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .