虚拟现实增强干预对接受择期手术成人术前焦虑的有效性 (VIPA)
2026年5月26日 更新者：Sin Lun CHAN
官方标题：虚拟现实增强干预对择期手术成人术前焦虑的有效性：一项三臂随机对照试验
简要总结：术前焦虑是手术患者的常见现象，全球汇总患病率为48%。 术前焦虑的手术患者可能会对其心理健康和手术结果产生负面影响。 最近的研究揭示了虚拟现实增强干预措施在改善接受择期手术的成人术前焦虑症状方面的良好效果。
目前缺乏干预性研究来比较和评估在成年手术患者中共同设计的术前虚拟现实增强干预措施。
本研究旨在探讨与常规护理相比，共同设计的虚拟现实教育视频和虚拟现实分散注意力视频对术前焦虑症状、生命体征、生活满意度量表（SWLS）以及术后焦虑的影响。 本研究将通过评估基于证据、以用户为中心的VIPA（虚拟现实增强干预）来做出贡献，这可能对改善成年手术患者的术前焦虑有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sin Lun CHAN
- 电话号码：+852-44347185
- 邮箱：darrenchan@link.cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Kowloon、香港
- 招聘中
- Kwong Wah Hospital
-
接触：
- Sin Lun CHAN
- 电话号码：+852-44347185
- 邮箱：darrenchan@link.cuhk.edu.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在护士麻醉前评估诊所（NPAC）就诊的手术患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况为ASA I或ASA II级
- 能够用中文沟通
排除标准：
- 患有认知、沟通或身体障碍，无法完成研究的患者
- 易患癫痫或其他神经系统疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实组1（教育方法）
虚拟现实第一组（教育方法）的参与者将通过VR头戴设备接收一个共同设计的虚拟现实教育6分钟视频。
该虚拟现实教育视频包含三个主要场景，分别位于手术室接待处、手术室和麻醉后监护室，涵盖术前、术中和术后内容。
|
基于理论基础、系统综述证据和定性研究，我们开发了针对接受择期手术的成年患者的虚拟现实增强术前焦虑干预方案（VIPA）。
|
|
实验性的：虚拟现实组 2（分心疗法）
虚拟现实第二组（分散注意力方法）的参与者将通过VR头戴设备观看一段6分钟的虚拟现实分散注意力视频。
该虚拟现实分散注意力视频包含沉浸式自然场景与同步音乐，不含教育成分。
|
基于理论基础、系统综述证据和定性研究，我们开发了针对接受择期手术的成年患者的虚拟现实增强术前焦虑干预方案（VIPA）。
|
|
无干预：对照组
对照组参与者将仅接受常规护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前焦虑
大体时间：基线、干预后即刻、手术日
|
术前焦虑将使用《状态-特质焦虑量表》中文简版（Du等人，2022年）进行测量。
项目采用4点李克特量表评分，范围从1到4，分数越高表示焦虑程度越高。
《状态-特质焦虑量表》中文简版具有良好的心理测量学特性。
|
基线、干预后即刻、手术日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：基线，干预后即刻，手术当天
|
心率将以每分钟心跳次数（bpm）为单位，通过生理监测仪进行测量，以便为焦虑情绪提供更客观的测量指标。
|
基线，干预后即刻，手术当天
|
|
血压
大体时间：基线，干预后即刻，手术当天
|
将使用生理监测仪以毫米汞柱（mmHg）为单位测量血压，为焦虑提供更客观的测量。
|
基线，干预后即刻，手术当天
|
|
温度
大体时间：基线、干预后即刻、手术日
|
温度将通过耳温计以摄氏度（°C）为单位进行测量，为焦虑提供更客观的测量。
|
基线、干预后即刻、手术日
|
|
生活满意度
大体时间：基线、干预后即刻、手术当天、术后第7天
|
生活满意度将使用中文版生活满意度量表（SWLS）进行测量（Diener等人，1985年）。
项目采用7点李克特量表评分，范围从1到7，分数越高表示生活满意度越高。
中文版生活满意度量表（SWLS）具有良好的心理测量学特性（Wu & Yao，2006年）。
|
基线、干预后即刻、手术当天、术后第7天
|
|
虚拟现实增强干预措施问卷评估
大体时间：干预后即刻
|
虚拟现实增强干预问卷旨在从项目内容、内容充分性、内容实用性、推荐意愿、满意度及改进建议等方面评估虚拟现实增强干预措施。
问题采用4点李克特量表或开放式问题形式。
评分范围为1至4分，分数越高表示满意度越高、认同度越强。
|
干预后即刻
|
|
术后焦虑
大体时间：术后第7天
|
术后焦虑将使用状态-特质焦虑量表简版中文版进行测量（Du 等人，2022）。
项目采用李克特4点量表评分，范围从1到4，分数越高表示焦虑程度越高。
状态-特质焦虑量表简版中文版具有良好的心理测量学特性。
|
术后第7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.