Efectividad de las Intervenciones Mejoradas con Realidad Virtual sobre la Ansiedad Preoperatoria en Adultos que se Someten a Cirugía Electiva (VIPA)
26 de mayo de 2026 actualizado por: Sin Lun CHAN
Título Oficial: Efectividad de las Intervenciones Mejoradas con Realidad Virtual sobre la Ansiedad Preoperatoria en Adultos Sometidos a Cirugía Electiva: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de 3 Brazos
Resumen breve: La ansiedad preoperatoria es un fenómeno común en pacientes quirúrgicos, con una prevalencia global agrupada del 48%. Los pacientes quirúrgicos con ansiedad preoperatoria pueden afectar negativamente su salud psicológica y los resultados quirúrgicos. Estudios recientes han revelado los efectos prometedores de las intervenciones mejoradas con realidad virtual para mejorar los síntomas de ansiedad preoperatoria entre adultos sometidos a cirugía electiva.
Existe una falta de estudios de intervención para comparar y evaluar las intervenciones mejoradas con realidad virtual preoperatoria codiseñadas en pacientes quirúrgicos adultos.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del video educativo de realidad virtual codiseñado y el video de distracción de realidad virtual sobre los síntomas de ansiedad preoperatoria, los signos vitales, la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) y la ansiedad postoperatoria en comparación con la atención habitual. Este estudio contribuirá evaluando la VIPA basada en evidencia y centrada en el usuario que puede ser eficaz para mejorar la ansiedad preoperatoria entre pacientes quirúrgicos adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sin Lun CHAN
- Número de teléfono: +852-44347185
- Correo electrónico: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- Kwong Wah Hospital
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Contacto:
- Sin Lun CHAN
- Número de teléfono: +852-44347185
- Correo electrónico: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Pacientes quirúrgicos que acuden a la Clínica de Evaluación Preanestésica de Enfermería (NPAC)
- Estado físico ASA I o ASA II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Capacidad para comunicarse en chino
Criterios de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo, de comunicación o físico que impida su capacidad para completar el estudio
- Pacientes propensos a epilepsia u otras afecciones neurológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 de Realidad Virtual (Enfoque educativo)
Los participantes del Grupo 1 de Realidad Virtual (enfoque educativo) recibirán un video educativo de realidad virtual co-diseñado de 6 minutos a través de un casco de VR.
El video educativo de realidad virtual incluye tres escenas principales, que consisten en contenido preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio ubicado en la recepción del quirófano, el quirófano y la unidad de cuidados postanestésicos, respectivamente.
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La intervención mejorada con Realidad Virtual sobre la ansiedad preoperatoria para adultos sometidos a cirugía electiva (VIPA) se desarrolló basándose en fundamentos teóricos, evidencia de revisiones sistemáticas y estudios cualitativos.
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual 2 (Enfoque de distracción)
Los participantes del Grupo 2 de Realidad Virtual (enfoque de distracción) recibirán un video de distracción de realidad virtual de 6 minutos mediante un visor de VR.
El video de distracción de realidad virtual incluye escenas naturales inmersivas con música simultánea, sin componente educativo.
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La intervención mejorada con Realidad Virtual sobre la ansiedad preoperatoria para adultos sometidos a cirugía electiva (VIPA) se desarrolló basándose en fundamentos teóricos, evidencia de revisiones sistemáticas y estudios cualitativos.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes en el grupo de control recibirán únicamente la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Baseline, Inmediatamente después de la intervención, Día de la cirugía
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La ansiedad preoperatoria se medirá utilizando la Versión China Corta del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (Du et al., 2022).
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos que va de 1 a 4, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
La Versión China Corta del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo demuestra buenas propiedades psicométricas.
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Baseline, Inmediatamente después de la intervención, Día de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Baseline, Inmediatamente después de la intervención, Día de la cirugía
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La frecuencia cardíaca se medirá en latidos por minuto (lpm) utilizando monitores fisiológicos para proporcionar una medición más objetiva de la ansiedad.
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Baseline, Inmediatamente después de la intervención, Día de la cirugía
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, Día de la cirugía
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La presión arterial se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) mediante monitores fisiológicos para proporcionar una medición más objetiva de la ansiedad.
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Línea base, Inmediatamente después de la intervención, Día de la cirugía
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Temperatura
Periodo de tiempo: Baseline, Inmediatamente después de la intervención, Día de la cirugía
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La temperatura se medirá en grados Celsius (°C) utilizando termómetros timpánicos para proporcionar una medición más objetiva de la ansiedad.
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Baseline, Inmediatamente después de la intervención, Día de la cirugía
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Día de la cirugía, Día postoperatorio 7
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La satisfacción con la vida se medirá utilizando la versión china de la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) (Diener et al., 1985).
Los ítems se valoran en una escala Likert de 7 puntos que va del 1 al 7, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción con la vida.
La versión china de la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) demuestra buenas propiedades psicométricas (Wu & Yao, 2006).
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Día de la cirugía, Día postoperatorio 7
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Evaluación del cuestionario de intervenciones mejoradas con realidad virtual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Se desarrolló un cuestionario de intervenciones mejoradas con realidad virtual para evaluar las intervenciones mejoradas con realidad virtual en términos de contenido del programa, adecuación del contenido, utilidad del contenido, disposición para recomendar a otros, satisfacción y sugerencias de mejora.
Las preguntas son de escala Likert de 4 puntos o preguntas abiertas.
La puntuación va de 1 a 4, las puntuaciones más altas indican mayor satisfacción y mayor acuerdo.
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Inmediatamente después de la intervención
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Ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 7
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La ansiedad postoperatoria se medirá utilizando la Versión Corta China del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (Du et al., 2022).
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos que va de 1 a 4, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad. La Versión Corta China del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo demuestra buenas propiedades psicométricas. |
Día postoperatorio 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CIRB-2025-224-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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