Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Virtual Reality-versterkte interventies op preoperatieve angst bij volwassenen die een electieve operatie ondergaan (VIPA)

26 mei 2026 bijgewerkt door: Sin Lun CHAN

Officiële titel: Effectiviteit van Virtual Reality-versterkte interventies op preoperatieve angst bij volwassenen die een electieve operatie ondergaan: Een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie

Kort overzicht: Preoperatieve angst is een veelvoorkomend fenomeen bij chirurgische patiënten, met een wereldwijde prevalentie van 48%. Chirurgische patiënten met preoperatieve angst kunnen hun psychische gezondheid en chirurgische resultaten negatief beïnvloeden. Recente studies hebben de veelbelovende effecten van virtual reality-verbeterde interventies aangetoond om preoperatieve angstsymptomen te verbeteren bij volwassenen die een electieve operatie ondergaan.

Er is een gebrek aan interventiestudies om de co-ontworpen preoperatieve virtual reality-verbeterde interventies bij volwassen chirurgische patiënten te vergelijken en evalueren.

Deze studie heeft tot doel de effecten van co-ontworpen virtual reality educatieve video en virtual reality afleidingsvideo te onderzoeken op preoperatieve angstsymptomen, vitale functies, Satisfaction with Life Scale (SWLS) en postoperatieve angst in vergelijking met gebruikelijke zorg. Deze studie zal bijdragen door evidence-based, gebruikersgerichte VIPA te evalueren die effectief kan zijn voor het verbeteren van preoperatieve angst bij volwassen chirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Chirurgische patiënten die de Pre-anesthesie Beoordelingskliniek voor Verpleegkundigen (NPAC) bezoeken
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status ASA I of ASA II
  • In staat om in het Chinees te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een cognitieve, communicatieve of fysieke beperking die hen verhindert het onderzoek te voltooien
  • Patiënten die vatbaar zijn voor epilepsie of andere neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality Groep 1 (Educatieve aanpak)
Deelnemers in Virtuele Realiteit Groep 1 (Educatieve aanpak) ontvangen een mede-ontworpen educatieve 6-minuten durende virtual reality-video via een VR-headset. De educatieve virtual reality-video bevat drie hoofdsecties, bestaande uit preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve inhoud, respectievelijk gelegen bij de ontvangst van de operatiekamer, de operatiekamer en de post-anesthesieverzorgingsafdeling.
Ander: Virtuele Realiteit
De Virtual Reality-verbeterde interventies voor preoperatieve angst bij volwassenen die een electieve operatie ondergaan (VIPA) is ontwikkeld op basis van theoretische grondslagen, systematisch review bewijs en kwalitatief onderzoek.
Experimenteel: Virtual Reality Groep 2 (Afsleidingbenadering)
Deelnemers in Virtual Reality Groep 2 (Afscheidingsbenadering) zullen een virtual reality-afleiding van 6 minuten video ontvangen via een VR-headset. De virtual reality-afleidingsvideo bevat meeslepende natuurlijke scènes met gelijktijdige muziek, zonder educatieve component.
Ander: Virtuele Realiteit
De Virtual Reality-verbeterde interventies voor preoperatieve angst bij volwassenen die een electieve operatie ondergaan (VIPA) is ontwikkeld op basis van theoretische grondslagen, systematisch review bewijs en kwalitatief onderzoek.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep zullen alleen gebruikelijke zorg ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve angst
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Dag van operatie
Preoperatieve angst wordt gemeten met behulp van de verkorte Chinese versie van de State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022). Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 1 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op meer angst. De verkorte Chinese versie van de State-Trait Anxiety Inventory toont goede psychometrische eigenschappen.
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Dag van operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline, Direct na interventie, Dag van operatie
De hartslag wordt gemeten in slagen per minuut (bpm) met behulp van fysiologische monitors om een objectievere meting voor angst te verkrijgen.
Baseline, Direct na interventie, Dag van operatie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Dag van operatie
De bloeddruk wordt gemeten in millimeters kwik (mmHg) met behulp van fysiologische monitors om een objectievere meting van angst te verkrijgen.
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Dag van operatie
Temperatuur
Tijdsspanne: Baseline, Direct na interventie, Dag van de operatie
De temperatuur wordt gemeten in graden Celsius (°C) met behulp van trommelvliesthermometers om een objectievere meting voor angst te verkrijgen.
Baseline, Direct na interventie, Dag van de operatie
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Baseline, Direct na interventie, Dag van operatie, Postoperatieve dag 7
De levensvoldoening wordt gemeten met behulp van de Chinese versie van de Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985). De items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 tot 7, waarbij hogere scores een hogere levensvoldoening aangeven. De Chinese versie van de Satisfaction with Life Scale (SWLS) toont goede psychometrische eigenschappen (Wu & Yao, 2006).
Baseline, Direct na interventie, Dag van operatie, Postoperatieve dag 7
Evaluatie van Virtual reality-versterkte interventies vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
De vragenlijst voor virtual reality-verbeterde interventies is ontwikkeld om virtual reality-verbeterde interventies te evalueren in termen van programma-inhoud, inhoudsadequaatheid, inhoudsnuttigheid, bereidheid om anderen aan te bevelen, tevredenheid en verbeteringssuggesties. De vragen zijn ofwel een 4-punts Likert-schaal of open vragen. De score varieert van 1 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op hogere tevredenheid en hogere overeenstemming.
Onmiddellijk na de interventie
Postoperatieve angst
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7
Postoperatieve angst wordt gemeten met behulp van de Korte Chinese Versie van de State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022). Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op hogere angst. De Korte Chinese Versie van de State-Trait Anxiety Inventory toont goede psychometrische eigenschappen.
Postoperatieve dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sin Lun CHAN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CIRB-2025-224-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren