Eficácia das Intervenções Aumentadas com Realidade Virtual na Ansiedade Pré-operatória em Adultos Submetidos a Cirurgia Eletiva (VIPA)
26 de maio de 2026 atualizado por: Sin Lun CHAN
Título Oficial: Eficácia de Intervenções Melhoradas com Realidade Virtual na Ansiedade Pré-operatória em Adultos Submetidos a Cirurgia Eletiva: Um Ensaio Controlado Randomizado com 3 Braços
Resumo Breve: A ansiedade pré-operatória é um fenómeno comum em doentes cirúrgicos, com uma prevalência global agrupada de 48%. Os doentes cirúrgicos com ansiedade pré-operatória podem afetar negativamente a sua saúde psicológica e os resultados cirúrgicos. Estudos recentes revelaram os efeitos promissores das intervenções melhoradas com realidade virtual para melhorar os sintomas de ansiedade pré-operatória em adultos submetidos a cirurgia eletiva.
Faltam estudos de intervenção para comparar e avaliar as intervenções pré-operatórias melhoradas com realidade virtual co-desenhadas em doentes cirúrgicos adultos.
Este estudo visa examinar os efeitos do vídeo educativo em realidade virtual co-desenhado e do vídeo de distração em realidade virtual nos sintomas de ansiedade pré-operatória, sinais vitais, Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) e ansiedade pós-operatória em comparação com os cuidados habituais. Este estudo contribuirá avaliando VIPA baseados em evidências e centrados no utilizador que podem ser eficazes para melhorar a ansiedade pré-operatória em doentes cirúrgicos adultos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sin Lun CHAN
- Número de telefone: +852-44347185
- E-mail: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- Kwong Wah Hospital
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Contato:
- Sin Lun CHAN
- Número de telefone: +852-44347185
- E-mail: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Pacientes cirúrgicos a frequentar a Clínica de Avaliação Pré-anestésica de Enfermagem (CAPE)
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) ASA I ou ASA II
- Capacidade de comunicação em chinês
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com deficiência cognitiva, de comunicação ou física que impeça a sua capacidade de completar o estudo
- Pacientes propensos a epilepsia ou outras condições neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 de Realidade Virtual (Abordagem Educativa)
Os participantes do Grupo 1 de Realidade Virtual (abordagem educativa) receberão um vídeo educativo de realidade virtual de 6 minutos co-criado, através de um óculos de realidade virtual.
O vídeo educativo de realidade virtual inclui três cenas principais, consistindo em conteúdos pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios localizados na receção do bloco operatório, no bloco operatório e na unidade de cuidados pós-anestésicos, respetivamente.
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A Intervenção de Realidade Virtual para Ansiedade Pré-operatória em adultos submetidos a cirurgia eletiva (VIPA) foi desenvolvida com base em fundamentos teóricos, evidências de revisão sistemática e estudo qualitativo.
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Experimental: Grupo 2 de Realidade Virtual (Abordagem de distração)
Os participantes do Grupo 2 de Realidade Virtual (Abordagem de distração) receberão um vídeo de distração em realidade virtual de 6 minutos através de um headset de VR.
O vídeo de distração em realidade virtual inclui cenas naturais imersivas com música simultânea, sem componente educativo.
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A Intervenção de Realidade Virtual para Ansiedade Pré-operatória em adultos submetidos a cirurgia eletiva (VIPA) foi desenvolvida com base em fundamentos teóricos, evidências de revisão sistemática e estudo qualitativo.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo receberão apenas os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade pré-operatória
Prazo: Baseline, Imediatamente após a intervenção, Dia da cirurgia
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A ansiedade pré-operatória será medida utilizando a Versão Chinesa Reduzida do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (Du et al., 2022).
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 1 a 4, com pontuações mais altas a indicar maior ansiedade.
A Versão Chinesa Reduzida do Inventário de Ansiedade Estado-Traço demonstra boas propriedades psicométricas.
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Baseline, Imediatamente após a intervenção, Dia da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, Imediatamente após a intervenção, Dia da cirurgia
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A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto (bpm) utilizando monitores fisiológicos para fornecer uma medição mais objetiva da ansiedade.
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Linha de base, Imediatamente após a intervenção, Dia da cirurgia
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, Imediatamente após a intervenção, Dia da cirurgia
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A pressão arterial será medida em milímetros de mercúrio (mmHg) utilizando monitores fisiológicos para fornecer uma medição mais objetiva da ansiedade.
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Linha de base, Imediatamente após a intervenção, Dia da cirurgia
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Temperatura
Prazo: Baseline, Imediatamente após a intervenção, Dia da cirurgia
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A temperatura será medida em graus Celsius (°C) utilizando termómetros timpânicos para fornecer uma medição mais objetiva da ansiedade.
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Baseline, Imediatamente após a intervenção, Dia da cirurgia
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Satisfação com a vida
Prazo: Linha de base, Imediatamente após a intervenção, Dia da cirurgia, 7º dia pós-operatório
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A satisfação com a vida será medida usando a versão chinesa da Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) (Diener et al., 1985).
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a vida.
A versão chinesa da Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) demonstra boas propriedades psicométricas (Wu & Yao, 2006).
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Linha de base, Imediatamente após a intervenção, Dia da cirurgia, 7º dia pós-operatório
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Avaliação do questionário de intervenções melhoradas por realidade virtual
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O questionário de intervenções melhoradas com realidade virtual foi desenvolvido para avaliar as intervenções melhoradas com realidade virtual em termos de conteúdo do programa, adequação do conteúdo, utilidade do conteúdo, vontade de recomendar a outros, satisfação e sugestões de melhoria.
As questões são de escala Likert de 4 pontos ou questões abertas.
A pontuação varia de 1 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação e maior concordância.
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Imediatamente após a intervenção
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Ansiedade pós-operatória
Prazo: 7º dia pós-operatório
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A ansiedade pós-operatória será medida utilizando a Versão Chinesa Breve do State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022).
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 1 a 4, em que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
A Versão Chinesa Breve do State-Trait Anxiety Inventory demonstra boas propriedades psicométricas.
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7º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CIRB-2025-224-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .