선택적 수술을 받는 성인의 수술 전 불안에 대한 가상 현실 강화 중재의 효과성 (VIPA)
2026년 5월 26일 업데이트: Sin Lun CHAN
공식 제목: 선택적 수술을 받는 성인의 수술 전 불안에 대한 가상 현실 강화 중재의 효과: 3군 무작위 대조 시험
간략 요약: 수술 전 불안은 수술 환자에게 흔히 나타나는 현상으로, 전 세계적으로 통합된 유병률은 48%입니다. 수술 전 불안을 겪는 수술 환자는 그들의 정신 건강과 수술 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 연구들은 선택적 수술을 받는 성인들의 수술 전 불안 증상을 개선하기 위한 가상 현실 강화 중재의 유망한 효과를 밝혀냈습니다.
성인 수술 환자를 대상으로 공동 설계된 수술 전 가상 현실 강화 중재들을 비교하고 평가하는 중재 연구가 부족합니다.
이 연구는 공동 설계된 가상 현실 교육 동영상과 가상 현실 주의 분산 동영상이 일반적인 치료에 비해 수술 전 불안 증상, 활력 징후, 삶의 만족도 척도(SWLS), 수술 후 불안에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 성인 수술 환자의 수술 전 불안 개선에 효과적일 수 있는 근거 기반, 사용자 중심 VIPA를 평가함으로써 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sin Lun CHAN
- 전화번호: +852-44347185
- 이메일: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- 모병
- Kwong Wah Hospital
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연락하다:
- Sin Lun CHAN
- 전화번호: +852-44347185
- 이메일: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- 간호사 마취 전 평가 클리닉(NPAC)을 방문하는 수술 환자
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 ASA I 또는 ASA II
- 중국어로 의사소통이 가능한 자
제외 기준:
- 연구 완료 능력을 저해하는 인지, 의사소통 또는 신체 장애가 있는 환자
- 간질 또는 기타 신경학적 질환에 취약한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹 1 (교육적 접근)
가상현실 그룹 1(교육 접근법)의 참가자는 VR 헤드셋을 통해 공동 설계된 가상현실 교육용 6분 비디오를 받게 됩니다.
가상현실 교육용 비디오에는 수술실 접수처, 수술실, 마취 후 회복실에 각각 위치한 수술 전, 수술 중, 수술 후 콘텐츠로 구성된 세 가지 주요 장면이 포함됩니다.
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전자적 수술을 받는 성인을 대상으로 한 수술 전 불안에 대한 가상현실 강화 중재(VIPA)는 이론적 근거, 체계적 문헌고찰 증거 및 질적 연구를 바탕으로 개발되었습니다.
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실험적: 가상 현실 그룹 2 (주의 분산 접근법)
가상 현실 그룹 2(주의 분산 접근법)의 참가자는 VR 헤드셋을 통해 6분짜리 가상 현실 주의 분산 동영상을 시청합니다.
가상 현실 주의 분산 동영상에는 교육적 요소 없이 동시 재생되는 음악과 함께 몰입형 자연 경관이 포함되어 있습니다.
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전자적 수술을 받는 성인을 대상으로 한 수술 전 불안에 대한 가상현실 강화 중재(VIPA)는 이론적 근거, 체계적 문헌고찰 증거 및 질적 연구를 바탕으로 개발되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 일반 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안
기간: 기준선, 중재 직후, 수술 당일
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수술 전 불안은 단축형 중국어판 상태-특성 불안 척도(Du et al., 2022)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 1점에서 4점까지의 4점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
단축형 중국어판 상태-특성 불안 척도는 우수한 심리측정적 특성을 보입니다.
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기준선, 중재 직후, 수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 기준선, 중재 직후, 수술 당일
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심박수는 생리 모니터를 사용하여 분당 박동수(bpm)로 측정되어 불안에 대한 더 객관적인 측정값을 제공할 것입니다.
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기준선, 중재 직후, 수술 당일
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혈압
기간: 기준선, 중재 직후, 수술일
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혈압은 생리 모니터를 사용하여 수은 밀리미터(mmHg)로 측정되어 불안에 대한 보다 객관적인 측정값을 제공합니다.
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기준선, 중재 직후, 수술일
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온도
기간: 기준선, 중재 직후, 수술 당일
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체온은 고막 온도계를 사용하여 섭씨(°C)로 측정되며, 이는 불안에 대한 더 객관적인 측정을 제공합니다.
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기준선, 중재 직후, 수술 당일
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삶의 만족도
기간: 기준선, 중재 직후, 수술일, 수술 후 7일
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삶의 만족도는 Diener 등(1985)의 만족도 척도(SWLS) 중국어 버전을 사용하여 측정됩니다.
항목은 1점부터 7점까지의 7점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높음을 나타냅니다.
만족도 척도(SWLS) 중국어 버전은 우수한 심리측정적 특성을 보여줍니다(Wu & Yao, 2006).
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기준선, 중재 직후, 수술일, 수술 후 7일
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가상현실 강화 중재 설문지 평가
기간: 중재 직후
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가상 현실 강화 중재 설문지는 프로그램 내용, 내용 적절성, 내용 유용성, 타인 추천 의향, 만족도 및 개선 제안 측면에서 가상 현실 강화 중재를 평가하기 위해 개발되었습니다.
질문은 4점 리커트 척도 또는 개방형 질문으로 구성됩니다.
점수 범위는 1에서 4까지이며, 높은 점수는 더 높은 만족도와 더 높은 동의를 나타냅니다.
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중재 직후
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수술 후 불안
기간: 수술 후 7일
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수술 후 불안은 Short Chinese Version of the State-Trait Anxiety Inventory(Du 등, 2022)을 사용하여 측정됩니다.
항목은 1점에서 4점까지의 4점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다. Short Chinese Version of the State-Trait Anxiety Inventory는 좋은 심리측정적 특성을 보입니다. |
수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .