Efficacité des Interventions Renforcées par la Réalité Virtuelle sur l'Anxiété Préopératoire chez les Adultes Subissant une Chirurgie Programmée (VIPA)
26 mai 2026 mis à jour par: Sin Lun CHAN
Titre officiel : Efficacité des interventions enrichies par réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire chez les adultes subissant une chirurgie élective : un essai contrôlé randomisé à trois bras
Résumé succinct : L'anxiété préopératoire est un phénomène fréquent chez les patients chirurgicaux, avec une prévalence mondiale regroupée de 48 %. Les patients chirurgicaux présentant une anxiété préopératoire peuvent avoir un impact négatif sur leur santé psychologique et les résultats chirurgicaux. Des études récentes ont révélé les effets prometteurs des interventions enrichies par réalité virtuelle pour améliorer les symptômes d'anxiété préopératoire chez les adultes subissant une chirurgie non urgente.
Il manque des études interventionnelles pour comparer et évaluer les interventions préopératoires enrichies par réalité virtuelle co-conçues chez les patients chirurgicaux adultes.
Cette étude vise à examiner les effets d'une vidéo éducative en réalité virtuelle co-conçue et d'une vidéo de distraction en réalité virtuelle sur les symptômes d'anxiété préopératoire, les signes vitaux, l'Échelle de satisfaction de vie (SWLS) et l'anxiété postopératoire, par rapport aux soins habituels. Cette étude contribuera en évaluant une VIPA (intervention enrichie par réalité virtuelle) fondée sur des preuves et centrée sur l'utilisateur, qui pourrait être efficace pour améliorer l'anxiété préopératoire chez les patients chirurgicaux adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sin Lun CHAN
- Numéro de téléphone: +852-44347185
- E-mail: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- Kwong Wah Hospital
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Contact:
- Sin Lun CHAN
- Numéro de téléphone: +852-44347185
- E-mail: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients chirurgicaux se présentant à la Clinique d'Évaluation Pré-anesthésique par l'Infirmière (NPAC)
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) ASA I ou ASA II
- Capacité à communiquer en chinois
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une déficience cognitive, de communication ou physique empêchant leur capacité à terminer l'étude
- Patients sujets à l'épilepsie ou à d'autres affections neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle 1 (Approche éducative)
Les participants du groupe 1 de réalité virtuelle (approche éducative) recevront une vidéo éducative en réalité virtuelle de 6 minutes conçue conjointement via un casque VR.
La vidéo éducative en réalité virtuelle comprend trois scènes principales, comprenant respectivement du contenu préopératoire, peropératoire et postopératoire situé à la réception du bloc opératoire, au bloc opératoire et à l'unité de soins post-anesthésiques.
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L'intervention de réalité virtuelle pour l'anxiété préopératoire chez les adultes subissant une chirurgie programmée (VIPA) a été développée sur la base d'un fondement théorique, de données issues d'une revue systématique et d'une étude qualitative.
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Expérimental: Groupe 2 de Réalité Virtuelle (Approche de distraction)
Les participants du Groupe de Réalité Virtuelle 2 (approche de distraction) recevront une vidéo de distraction en réalité virtuelle de 6 minutes via un casque VR.
La vidéo de distraction en réalité virtuelle comprend des scènes naturelles immersives avec musique simultanée, sans composante éducative.
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L'intervention de réalité virtuelle pour l'anxiété préopératoire chez les adultes subissant une chirurgie programmée (VIPA) a été développée sur la base d'un fondement théorique, de données issues d'une revue systématique et d'une étude qualitative.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront uniquement les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété préopératoire
Délai: Baseline, Immédiatement après l'intervention, Jour de la chirurgie
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L'anxiété préopératoire sera mesurée à l'aide de la version chinoise abrégée du State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022).
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus élevée.
La version chinoise abrégée du State-Trait Anxiety Inventory démontre de bonnes propriétés psychométriques.
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Baseline, Immédiatement après l'intervention, Jour de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base, Immédiatement après l'intervention, Jour de l'intervention chirurgicale
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La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute (bpm) à l'aide de moniteurs physiologiques pour fournir une mesure plus objective de l'anxiété.
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Ligne de base, Immédiatement après l'intervention, Jour de l'intervention chirurgicale
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base, Immédiatement après l'intervention, Jour de la chirurgie
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La pression artérielle sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide de moniteurs physiologiques pour fournir une mesure plus objective de l'anxiété.
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Ligne de base, Immédiatement après l'intervention, Jour de la chirurgie
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Température
Délai: Base de référence, Immédiatement après l'intervention, Jour de la chirurgie
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La température sera mesurée en degrés Celsius (°C) à l'aide de thermomètres tympaniques pour fournir une mesure plus objective de l'anxiété.
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Base de référence, Immédiatement après l'intervention, Jour de la chirurgie
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Satisfaction de vie
Délai: Ligne de base, Immédiatement après l'intervention, Jour de la chirurgie, Jour postopératoire 7
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La satisfaction de vie sera mesurée à l'aide de la version chinoise de l'échelle de satisfaction de vie (SWLS) (Diener et al., 1985).
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 à 7, des scores plus élevés indiquant une satisfaction de vie plus élevée. La version chinoise de l'échelle de satisfaction de vie (SWLS) présente de bonnes propriétés psychométriques (Wu & Yao, 2006). |
Ligne de base, Immédiatement après l'intervention, Jour de la chirurgie, Jour postopératoire 7
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Évaluation du questionnaire sur les interventions améliorées par la réalité virtuelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire sur les interventions améliorées par réalité virtuelle a été développé pour évaluer les interventions améliorées par réalité virtuelle en termes de contenu du programme, adéquation du contenu, utilité du contenu, volonté de recommander à d'autres, satisfaction et suggestions d'amélioration.
Les questions sont soit des échelles de Likert à 4 points, soit des questions ouvertes.
Le score varie de 1 à 4, des scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée et un accord plus fort.
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Immédiatement après l'intervention
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Anxiété postopératoire
Délai: Jour post-opératoire 7
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L'anxiété postopératoire sera mesurée à l'aide de la version courte chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022).
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
La version courte chinoise du State-Trait Anxiety Inventory présente de bonnes propriétés psychométriques.
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Jour post-opératoire 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Première publication (Réel)
30 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB-2025-224-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .