Effektiviteten av Virtual Reality-förstärkta interventioner på preoperativ ångest hos vuxna som genomgår elektiv kirurgi (VIPA)
26 maj 2026 uppdaterad av: Sin Lun CHAN
Officiell titel: Effektiviteten av virtuell verklighetsförstärkta interventioner på preoperativ ångest hos vuxna som genomgår elektiv kirurgi: En 3-armad randomiserad kontrollerad studie
Kort sammanfattning: Preoperativ ångest är ett vanligt fenomen hos kirurgiska patienter, med en sammanvägd global prevalens på 48 %. Kirurgiska patienter med preoperativ ångest kan påverka deras psykiska hälsa och kirurgiska resultat negativt. Senare studier har visat lovande effekter av förstärkta interventioner med virtuell verklighet för att förbättra preoperativa ångestsymptom hos vuxna som genomgår elektiv kirurgi.
Det saknas interventionsstudier för att jämföra och utvärdera samutformade preoperativa interventioner med förstärkt virtuell verklighet hos vuxna kirurgiska patienter.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av samutformade utbildningsvideor i virtuell verklighet och avledningsvideor i virtuell verklighet på preoperativa ångestsymptom, vitala tecken, Satisfaction with Life Scale (SWLS) och postoperativ ångest jämfört med sedvanlig vård. Denna studie kommer att bidra genom att utvärdera evidensbaserade, användarcentrerade VIPA som kan vara effektiva för att förbättra preoperativ ångest hos vuxna kirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sin Lun CHAN
- Telefonnummer: +852-44347185
- E-post: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytering
- Kwong Wah Hospital
-
Kontakt:
- Sin Lun CHAN
- Telefonnummer: +852-44347185
- E-post: darrenchan@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Kirurgiska patienter som besöker Sjuksköterskans preanestetiklinik (NPAC)
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysiskt status ASA I eller ASA II
- Kan kommunicera på kinesiska
Exklusionskriterier:
- Patienter som har en kognitiv, kommunikativ eller fysisk funktionsnedsättning som hindrar deras förmåga att fullfölja studien
- Patienter som är benägna att få epilepsi eller andra neurologiska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Grupp 1 (Utbildningsmetod)
Deltagare i Virtual Reality Group 1 (Education approach) kommer att få en samutvecklad virtuell verklighetsutbildningsvideo på 6 minuter via VR-headset.
Den virtuella verklighetsutbildningsvideon innehåller tre huvudsakliga scener, bestående av preoperativt, intraoperativt och postoperativt innehåll som finns på operationssalens reception, operationssalen respektive postanestesivårdsavdelningen.
|
Den virtuella verklighetsförstärkta interventionen för preoperativ ångest hos vuxna som genomgår elektiv kirurgi (VIPA) utvecklades baserat på teoretisk grund, systematisk översiktsbevisning och kvalitativ studie.
|
|
Experimentell: Virtuell verklighet grupp 2 (Distraktionsmetod)
Deltagarna i Virtuell verklighetsgrupp 2 (Distraktionsmetoden) kommer att få en virtuell verklighetsdistraktion på 6 minuter via VR-headset.
Den virtuella verklighetsdistraktionsvideon innehåller immersiva naturscener med samtidig musik, utan utbildningskomponent.
|
Den virtuella verklighetsförstärkta interventionen för preoperativ ångest hos vuxna som genomgår elektiv kirurgi (VIPA) utvecklades baserat på teoretisk grund, systematisk översiktsbevisning och kvalitativ studie.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att få vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångest
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Operationsdag
|
Preoperativ ångest kommer att mätas med hjälp av den korta kinesiska versionen av State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022).
Punkterna bedöms på en 4-gradig Likertskala från 1 till 4, där högre poäng indikerar högre ångestnivå.
Den korta kinesiska versionen av State-Trait Anxiety Inventory uppvisar goda psykometriska egenskaper.
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Operationsdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, Direkt efter intervention, Operationsdag
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas i slag per minut (bpm) med hjälp av fysiologiska monitorer för att ge en mer objektiv mätning av ångest.
|
Baslinje, Direkt efter intervention, Operationsdag
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Operationsdag
|
Blodtrycket kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mmHg) med hjälp av fysiologiska övervakningsenheter för att ge en mer objektiv mätning av ångest.
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Operationsdag
|
|
Temperatur
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Operationsdag
|
Temperaturen kommer att mätas i grader Celsius (°C) med tympanala termometrar för att ge en mer objektiv mätning av ångest.
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Operationsdag
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, Direkt efter intervention, Operationsdag, Postoperativ dag 7
|
Livstillfredsställelse kommer att mätas med den kinesiska versionen av Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985).
Påståendena bedöms på en 7-gradig Likertskala från 1 till 7, där högre poäng indikerar högre livstillfredsställelse.
Den kinesiska versionen av Satisfaction with Life Scale (SWLS) uppvisar goda psykometriska egenskaper (Wu & Yao, 2006).
|
Baslinje, Direkt efter intervention, Operationsdag, Postoperativ dag 7
|
|
Utvärdering av Virtual reality-förstärkta interventioner frågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter ingrepp
|
Frågeformuläret för interventioner förstärkta med virtuell verklighet utvecklades för att utvärdera interventioner förstärkta med virtuell verklighet när det gäller programinnehåll, innehållslämplighet, innehållsnytta, vilja att rekommendera andra, tillfredsställelse och förbättringsförslag.
Frågorna är antingen 4-punkts Likert-skala eller öppna frågor.
Poängen sträcker sig från 1 till 4, där högre poäng indikerar högre tillfredsställelse och högre överensstämmelse.
|
Omedelbart efter ingrepp
|
|
Postoperativ ångest
Tidsram: Postoperativ dag 7
|
Postoperativ ångest kommer att mätas med den korta kinesiska versionen av State-Trait Anxiety Inventory (Du et al., 2022).
Punkterna bedöms på en 4-gradig Likert-skala från 1 till 4, där högre poäng indikerar högre ångestnivå.
Den korta kinesiska versionen av State-Trait Anxiety Inventory visar goda psykometriska egenskaper.
|
Postoperativ dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Första postat (Faktisk)
30 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CIRB-2025-224-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .